【正文】 理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 26 一、分類 精神藥品目錄中，二類精神藥品有 79種。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 27 集團(tuán)公司經(jīng)營的品種： 苯巴比妥鈉注射液 氯硝西泮注射液 氯硝西泮片 鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片 咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片 等 二類精神藥品的管理 3/9/2023 28 二、儲(chǔ)存管理 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 29 二、購銷管理 第二類精神藥品采購應(yīng)從具有第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營范圍企業(yè)購進(jìn) 。 (10學(xué)時(shí) ) 2. 購進(jìn)、銷售第二類精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 30 三、購銷管理 第二類精神藥品只能銷售 1. 具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 2. 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè) 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 32 三、購銷管理 介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。 藥品購銷流向通過電子監(jiān)管碼進(jìn)行上報(bào)。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 34 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 35 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》已經(jīng) 2023年 8月 17日國務(wù)院第 102次常務(wù)會(huì)議通過。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 36 一、分類 易制毒化學(xué)品分為 三類 。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 37 易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄 第一類 1 1苯基 2丙酮 2 3,4亞甲基二氧苯基 2丙酮 3 4 5 6 7 N乙酰鄰氨基苯酸 8 9 * 10 * 1 麥角新堿 * 1 麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲 基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì) * 1 羥亞胺 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 38 2023年 07月 22日 公安部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國家安全監(jiān)管總局、國家食品藥品監(jiān)管局就其管理事項(xiàng)聯(lián)合發(fā)布公告：為加強(qiáng)對(duì) 羥亞胺 的管理，防止其流入非法渠道制造毒品氯胺酮（俗稱“ K”粉），國務(wù)院批準(zhǔn)將羥亞胺列入《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》 (下簡稱《條例》 )附表品種目錄的第一類易制毒化學(xué)品。 二、帶有 *標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。 危險(xiǎn)化學(xué)品專用倉庫 ，雙人收發(fā)、雙人保管制度 。 第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 43 三、購銷管理 經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。 購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 44 三、購銷管理 第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況， 應(yīng)當(dāng)自銷售之日起 5日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案 ；第一類易制毒化學(xué)品的使用單位，應(yīng)當(dāng)建立使用臺(tái)賬，并保存 2年備查。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 45 四、運(yùn)輸管理 跨設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域（直轄市為跨市界）或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢(shì)嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級(jí)行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的，由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批；運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的，由運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批。 運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 46 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 47 一、有關(guān)概念 蛋白同化制劑 俗稱合成類固醇，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度等。 濫用蛋白同化制劑、肽類激素會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、引發(fā)心血管疾病及形成強(qiáng)烈的心理依賴等生理和心理嚴(yán)重后果。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 51 四、儲(chǔ)存管理 包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 52 四、購銷管理 蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品銷售給以下機(jī)構(gòu)： 1. 合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)； 2. 符合條件，且經(jīng)過 省局 批準(zhǔn)有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，即依法取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營許可的藥品批發(fā)企業(yè)； 3. 其他同類生產(chǎn)企業(yè)，即以某種蛋白同化制劑、肽類激素作為原料或中間體用以生產(chǎn)另一種蛋白同化制劑、肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)） 4. 除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素 。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 54 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精