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病區(qū)特殊藥品管理規(guī)定-在線瀏覽

2024-10-28 14:26本頁面
  

【正文】 理護士、有執(zhí)業(yè)資格的新入院三個月以內(nèi)的護士、有執(zhí)業(yè)資格的新入院三個月以上但不具備獨立值班能力的護士不得獨立進行該類藥品的配制與使用。四、高危藥品的監(jiān)管護理單元原則上不存放高危藥品(搶救藥除外),如確有需要,可提出申請,報藥房備案,定量存放,嚴(yán)格管理。臨床藥師定期與臨床醫(yī)護人員溝通,重點加強高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。各護理單元對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋整改。不得使用過期、變質(zhì)的藥品。3)及時清退病人未使用完的針劑等余藥,貴重藥物專人專用。①各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。專柜專鎖,班班交接,做到帳數(shù)相符。③各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。④發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向病區(qū)護長、科護長、護理部、藥劑科(晚上及節(jié)假日向夜巡護長及醫(yī)院總值班匯報)及藥品監(jiān)督管理部門報告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。藥柜每周整理一次,包括清潔衛(wèi)生、清點藥品數(shù)量、檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)過期藥品及變質(zhì)藥品。同類針劑但不同批號不得混放。(4)護理貴重設(shè)備、儀器保管使用制度1)設(shè)備儀器應(yīng)執(zhí)行“四定”制度,即額定數(shù)量、定位放置、定人負(fù)責(zé)、定期檢查。2)設(shè)備儀器由病區(qū)護長指定專人負(fù)責(zé)保管,每周負(fù)責(zé)檢查儀器設(shè)備的性能、數(shù)量、定點位置、使用維修、清潔消毒等情況,并記錄在冊。4)使用者必須了解儀器的性能,嚴(yán)格按操作程序進行操作。如需對護士、實習(xí)生培訓(xùn)等,須經(jīng)護士長同意,并在主管護士、帶教老師指導(dǎo)下方可使用。第三篇:含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號)(以下簡稱503號文)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,結(jié)合我省實際提出以下貫徹意見,請及時通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)一并遵照執(zhí)行:一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號)的要求,具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。僅經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑且取得“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)如決定今后不經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請的同時遞交核減“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營范圍的報告并交回《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格批件》原件,對已完成第二輪GSP認(rèn)證且取得GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè),無需開展現(xiàn)場驗收檢查。已換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè),可按《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))、藥品GSP(批發(fā))證書變更審批》程序向省食品藥品監(jiān)督管理局提出核減“蛋白同化制劑、肽類激素”經(jīng)營范圍申請,同時交回《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格批件》原件。如托運含特殊藥品復(fù)方制劑必須選擇當(dāng)?shù)赜匈Y質(zhì)、信譽好且較大型的物流公司作為相對固定的承運單位,在簽托運合同前必須對承運單位的有關(guān)資質(zhì)、承運能力、運輸安全等情況進行詳細(xì)的考察,將考察材料與合同存檔備查。藥品送達后,購買方應(yīng)查驗貨物,無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。三、各市藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,應(yīng)及時通報當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和省局。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片(以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑)。為進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:一、進一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷行為(一)具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的,應(yīng)立即報請所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門協(xié)助核實;發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的,應(yīng)立即報請所在地縣級以上(含縣級)公安機關(guān)協(xié)助核實。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按《通知》要求,核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管
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