【正文】 控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；? 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧；? 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考；為什么要進(jìn)行 FMEA？? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；? 是識(shí)別特殊特性的重要工具；? 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問(wèn)題；? 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容；? 為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T(mén)。? 1993年 2月美國(guó)三在汽車(chē)公司聯(lián)合編寫(xiě)了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已由中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心翻譯成中文。? 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。是持續(xù)進(jìn)行的 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。核心 :預(yù)防216。合作 :小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成216。失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生216。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意 ,FMEA是對(duì)這一過(guò)程的補(bǔ)充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì) ,無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過(guò)程設(shè)計(jì) .FMEA的特點(diǎn)167。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。? 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒(méi)有采取或來(lái)不及采取或事實(shí)上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱(chēng)之為 “失效鏈 ”.? 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào)? 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。? 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進(jìn)行 FMEA？? 由誰(shuí)來(lái)做 FMEA？? 何時(shí)做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)?！　∈Ъ笆ф湹亩x? 失效 : ? 在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時(shí)間 )不能完成既定功能。? 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。FMEA的目的? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果 。 (c)將全部過(guò)程形成文件。 216。時(shí)機(jī) :在設(shè)計(jì)或過(guò)程開(kāi)發(fā)階段前開(kāi)始216。FMEA分析的文件— 記錄專(zhuān)用表格— 作為動(dòng)態(tài)文件使用— 按照過(guò)程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新修正FMEA2 時(shí)間動(dòng)態(tài) 的 FMEA文件各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審和更新FMEA的特點(diǎn)216。對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定216。動(dòng)態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動(dòng)FMEA的種類(lèi)? ? SFMEA— 系統(tǒng) FMEA? DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA(設(shè)計(jì) FMEA)? PFMEA— 過(guò)程 FMEA(制造 /裝配 FMEA)? AFMEA— 應(yīng)用 FMEA? SFMEA— 服務(wù) FMEA? PFMEA— 采購(gòu) FMEA　 FMEA的歷史? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國(guó)汽車(chē)工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。FMEA的歷史? 1994年，美國(guó)汽車(chē)工程師學(xué)會(huì) SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。? 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過(guò)程已有 FMEA）。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或 應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對(duì)曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測(cè)未來(lái)將可能會(huì)發(fā)生的潛在失效 ,予以評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來(lái)可能將會(huì)發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn) ,且針對(duì)高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒(méi)有采取或來(lái)不及采取或事實(shí)上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱(chēng)之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計(jì) ) P FMEA(Process 過(guò)程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì) ﹐作為設(shè)計(jì)的指引 .用於過(guò)程設(shè)計(jì) ,作為開(kāi)發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計(jì) ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採(cǎi)用的 FMEA類(lèi)型2 D FMEAD FMEA類(lèi)似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)試作或試行完成 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類(lèi)型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì) P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用3. FMEA時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。由誰(shuí)來(lái)做在 DFMEA？? 誰(shuí)來(lái)做 DFMEA？? 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專(zhuān)家小組。FMEA類(lèi)型、輸入及輸出? FMEA類(lèi)型、輸入及輸出FMEA類(lèi)型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)功能框圖?產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范?設(shè)計(jì)分析?由設(shè)計(jì)問(wèn)題引起的失效模式?來(lái)自系統(tǒng) FMEA的輸入?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)?建議開(kāi)展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：若可能，消除失效的起因減少失效率及失效后果改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)?獲得顧客高度滿(mǎn)意的產(chǎn)品DFMEA過(guò)程概要P FMEA類(lèi)似產(chǎn)品或服務(wù)開(kāi)發(fā)試作或試行完成 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過(guò)程設(shè)計(jì) C FMEA製程或過(guò)程變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用全新類(lèi)型製程或過(guò)程規(guī)劃 P FMEA4過(guò)程 FMEA的益處167。誰(shuí)來(lái)做 PFMEA167。PFMEA過(guò)程概要PFMEA的準(zhǔn)備工作? DFMEA的工作不包含在 PFMEA中? PFMEA有可能成為 DFMEA中對(duì)可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。 QS9000有關(guān)條款 — 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — 過(guò)程失效模式及后果分析 — 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 — 設(shè)計(jì)輸出 — 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求167。 PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 工具和技術(shù) — 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入