【正文】 控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)；? 對失效模式進行排序列表，建立改進設(shè)計開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧；? 經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考；為什么要進行 FMEA？? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；? 是識別特殊特性的重要工具；? 提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題；? 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容；? 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。? 1993年 2月美國三在汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標準。是持續(xù)進行的 指導貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。核心 :預(yù)防216。合作 :小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成216。失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生但不是一定要發(fā)生216。 關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計 ,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計 .FMEA的特點167。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”.? 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號? 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。? 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進行 FMEA？? 由誰來做 FMEA？? 何時做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。　　失效及失效鏈的定義? 失效 : ? 在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既定功能。? 產(chǎn)品在工作範圍內(nèi) , 導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。FMEA的目的? FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果 。 (c)將全部過程形成文件。 216。時機 :在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始216。FMEA分析的文件— 記錄專用表格— 作為動態(tài)文件使用— 按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新修正FMEA2 時間動態(tài) 的 FMEA文件各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新FMEA的特點216。對潛在失效模式的風險和后果進行評定216。動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動FMEA的種類? ? SFMEA— 系統(tǒng) FMEA? DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA(設(shè)計 FMEA)? PFMEA— 過程 FMEA(制造 /裝配 FMEA)? AFMEA— 應(yīng)用 FMEA? SFMEA— 服務(wù) FMEA? PFMEA— 采購 FMEA　 FMEA的歷史? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè)。? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。FMEA的歷史? 1994年，美國汽車工程師學會 SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標準。? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。? 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或過程已有 FMEA）。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或 應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會發(fā)生的潛在失效 ,予以評估其影響的嚴重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評估其風險 ,且針對高危險及高風險之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計 ) P FMEA(Process 過程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計或服務(wù)設(shè)計 ﹐作為設(shè)計的指引 .用於過程設(shè)計 ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計 ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計 P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用3. FMEA時機關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。由誰來做在 DFMEA？? 誰來做 DFMEA？? 由負責設(shè)計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。FMEA類型、輸入及輸出? FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計 ?設(shè)計功能框圖?產(chǎn)品 /設(shè)計圖樣及規(guī)范?設(shè)計分析?由設(shè)計問題引起的失效模式?來自系統(tǒng) FMEA的輸入?(潛在 )失效模式的風險數(shù)定級?與安全有關(guān)的項目明細?建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：若可能，消除失效的起因減少失效率及失效后果改進試驗系統(tǒng)的探測能力若可能，降低嚴重度級數(shù)?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品DFMEA過程概要P FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過程設(shè)計 C FMEA製程或過程變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用全新類型製程或過程規(guī)劃 P FMEA4過程 FMEA的益處167。誰來做 PFMEA167。PFMEA過程概要PFMEA的準備工作? DFMEA的工作不包含在 PFMEA中? PFMEA有可能成為 DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。 QS9000有關(guān)條款 — 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — 過程失效模式及后果分析 — 設(shè)計和開發(fā)的策劃 — 設(shè)計輸出 — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析FMEA與標準的要求167。 PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 工具和技術(shù) — 過程設(shè)計輸入