【正文】 要求及方法的客觀評(píng)價(jià)；? 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；? 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處? 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)項(xiàng)目；? 從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定；? 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；? 對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考；? 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過(guò)程。由誰(shuí)來(lái)做在 DFMEA？? 誰(shuí)來(lái)做 DFMEA？? 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 — 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游 (如供方的材料上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師 )和下游 (如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師 ) — 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。FMEA類型、輸入及輸出? FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)功能框圖?產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范?設(shè)計(jì)分析?由設(shè)計(jì)問(wèn)題引起的失效模式?來(lái)自系統(tǒng) FMEA的輸入?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)?建議開(kāi)展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：若可能，消除失效的起因減少失效率及失效后果改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品DFMEA過(guò)程概要P FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開(kāi)發(fā)試作或試行完成 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過(guò)程設(shè)計(jì) C FMEA製程或過(guò)程變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用全新類型製程或過(guò)程規(guī)劃 P FMEA4過(guò)程 FMEA的益處167。 過(guò)程 FMEA的益處? 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理；? 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；? 指明潛在的制造或裝配過(guò)程失效的原因；? 指明過(guò)程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度；? 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序；? 對(duì)類似的制造過(guò)程是有用的參考；? 過(guò)程 FMEA的實(shí)施記錄。誰(shuí)來(lái)做 PFMEA167。 誰(shuí)來(lái)做 PFMEA? 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門。PFMEA過(guò)程概要PFMEA的準(zhǔn)備工作? DFMEA的工作不包含在 PFMEA中? PFMEA有可能成為 DFMEA中對(duì)可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到 DFMEA中去。? PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括：— 建立小組— 必須的資料選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人? (四 )選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人? 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力 :? 理解目標(biāo)和期望? 發(fā)展 FMEA小組成員? 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào)? 主持召開(kāi) FMEA會(huì)議? 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任? 確保收集到所需的數(shù)據(jù)? 追蹤小組的活動(dòng)? 要求時(shí) ,公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告? 在管理會(huì)議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹選定 FMEA小組? (五 )選定 FMEA小組? 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員 ,46名? 小組成員可包括以下職能的代表 : — 項(xiàng)目管理人員 — 研究和開(kāi)發(fā) — 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 — 材料和部件 — 顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) — 制造、設(shè)備 — 質(zhì)量 — 供應(yīng)商 — 操作工選定 FMEA小組? (六 )小組成員的職責(zé)? 主動(dòng)地、按時(shí)地參與? 貢獻(xiàn)各自的專長(zhǎng)、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)? 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)需折中安排? 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù)PFMEA必須的資料：? PFMEA必須的資料：— 過(guò)程流程圖；過(guò)程特性矩陣表— 動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析；— 現(xiàn)有類似過(guò)程 FMEA資料；— 現(xiàn)有的類似的過(guò)程 FMA資料；— 特殊過(guò)程特性明細(xì)表— 工程規(guī)范— 表格：可采用 QS9000的 FMEA手冊(cè)推薦的表格FMEA類型、輸入及輸出? FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型FMEA輸入 FMEA輸出過(guò)程 ?過(guò)程流程圖?圖樣及規(guī)范?由過(guò)程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式?DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)?重要的失效模式的控制計(jì)劃?以下活動(dòng) :若可能，消除失效的起因改進(jìn)探測(cè)方法若可能，降低嚴(yán)重度DFMEA與 PFMEA關(guān)系? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施? PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容FMEA 舉例? 設(shè)計(jì)、過(guò)程和服務(wù)設(shè)計(jì) /產(chǎn)品功能 過(guò)程功能 服務(wù)功能發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付密封 外殼注塑 免費(fèi)維修顯示信息 裝配 LCD 用戶服務(wù)熱線（信號(hào)）放大 降低 “噪音 ” 測(cè)量噪聲級(jí)C FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出遏阻措施實(shí)施後P FMEA修訂應(yīng)變計(jì)劃擬訂差異分析檢討修訂分析運(yùn)用全新類型產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出 差異分析 C FMEA5 D FMEA分析對(duì)象 產(chǎn)品功能或服務(wù)目的 零組件及材料功能或服務(wù)週邊設(shè)施目的 包裝材料功能或顧客滿意意圖4. FMEA 分析對(duì)象6 進(jìn)料或顧客接觸 搬運(yùn)或顧客接待 儲(chǔ)存或服務(wù)環(huán)境 製程或服務(wù)過(guò)程 包裝或服務(wù)人員服裝儀容 出貨或服務(wù)交遞 P/C FMEA 分析對(duì)象7 使用表格設(shè)計(jì) (參考 6) 作業(yè)指導(dǎo)建立 (參考 7) 嚴(yán)重度 (Severity),發(fā)生率 (Occurrence),探測(cè)度 (Detection)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定 (參考 8) 重要性符號(hào)規(guī)定 (參考 9) 優(yōu)先對(duì)策原則設(shè)定 (參考 10) 小組成員選定 (參考 11) 分析日程及時(shí)間計(jì)劃擬定 (參考 12) 產(chǎn)品功能清單或服務(wù)意向清單擬訂 (D FMEA適用 ) 製造流程圖或過(guò)程流程圖擬訂 (P/C FMEA適用 ) 標(biāo)的物準(zhǔn)備 (可行時(shí) ) A B C……… 準(zhǔn)備事項(xiàng)8二、有關(guān)概念? 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目： — 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) — 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) — 重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要? 控制計(jì)劃： — 用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的，要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過(guò)程變量或產(chǎn)品特性的文件? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： — 針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度 (O)、 探測(cè)度(D)及嚴(yán)重度 (S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估? 建議的措施 : — 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系167。 QS9000有關(guān)條款 — 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — 過(guò)程失效模式及后果分析 — 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 — 設(shè)計(jì)輸出 — 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求167。 APQP — 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審 — 第三章 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PFMEA167。 PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 工具和技術(shù) — 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 — 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 — 要求的技能FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求167。 ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 — 特殊特性 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 — 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 — 控制計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進(jìn)過(guò)程? 獲得顧客需求輸入DFMEA確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性 過(guò)程變量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新 PFMEA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃是過(guò)程怎樣改變反應(yīng)計(jì)劃不過(guò)程改變了嗎？FMEA與控制計(jì)劃? FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。QFD 反應(yīng)計(jì)劃控制計(jì)劃PFMEADFMEAFMEA共同的要素? 功能框圖或過(guò)程流程圖? 產(chǎn)品或過(guò)程要執(zhí)行的功能是什么？? 產(chǎn)品或過(guò)程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？ (失效模式 )? 顧客如何確認(rèn)失效？ (后果 )? 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重 ?(S)? 什么引起失效 ?(原因 )FMEA共同的要素? 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少 ?(O)? 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè) ?(現(xiàn)行控制 )? 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣 ?(D)? 全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是多少 ?(RPN)? 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么 ?FMEA線路圖