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gmp自檢文件管理質(zhì)量風(fēng)險管理-在線瀏覽

2025-03-12 13:50本頁面
  

【正文】 改進的力度該如何把握? ? 投入產(chǎn)出比是否可以接受? ? 如何確保改進過程與結(jié)果是受控而不是失控? ? 改進會否導(dǎo)致最差情況,最差情況可能是什么,如何規(guī)避? ? 導(dǎo)入一個概念:風(fēng)險管理(一個貫穿產(chǎn)品生命周期的對其質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)化過程 ) ? 質(zhì)量決策的指針:風(fēng)險(對體系或公司而言) ? 監(jiān)管風(fēng)險、可能性、程度 ? 投訴風(fēng)險、可能性、程度 風(fēng)險管理程序概覽 風(fēng)險管理程序概要 ? 風(fēng)險評估 ? 風(fēng)險確認 ? 風(fēng)險分析 ? 風(fēng)險評估 ? 風(fēng)險控制 ? 風(fēng)險降低 ? 可接受風(fēng)險 ? 風(fēng)險交流 風(fēng)險審核 ? 風(fēng)險交流 可接受風(fēng)險 ? 審核活動 風(fēng)險管理概要 ? 風(fēng)險評估 ? 什么地方可能出現(xiàn)問題 ? 出現(xiàn)問題的可能性有多大 ? 后果是什么 ? 風(fēng)險控制 ? ( 1) 風(fēng)險是否在可接受水平之上? ? ( 2) 可以采取什么措施來降低,控制或消除風(fēng)險? ? ( 3) 在利益,風(fēng)險和資源之間的合適平衡是什么? ? ( 4) 在控制已確認風(fēng)險時是否會導(dǎo)致新風(fēng)險的出現(xiàn)? 風(fēng)險管理概要 ? 風(fēng)險降低 :風(fēng)險超過接受水平,采取措施、降低風(fēng)險 ? 風(fēng)險接受:接受殘余風(fēng)險的正式?jīng)Q議 ? 風(fēng)險交流:決策者與利益相關(guān)方就風(fēng)險信息進行交流與共享 ? 風(fēng)險審查:對風(fēng)險管理程序的輸出結(jié)果進行審查 ? 風(fēng)險管理工具 ? 危害分析與關(guān)健控制點( HACCP) ? 失敗模式與影響
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