【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)自檢管理程序文件編碼MX1202·011-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
2025-01-16 14:47
【摘要】1文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢北京齊力佳科技有限公司吳軍20xx年9月6日長沙2主要內(nèi)容●第一單元文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實施文件管理-如何進行文件系統(tǒng)自檢-案例分析●第二單元質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管
2024-08-05 14:59
【摘要】質(zhì)量風(fēng)險管理制度1.目的:樹立風(fēng)險意識,分析查找質(zhì)量風(fēng)險并加以控制,力求把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度,使之符合產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的要求。2.范圍:產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi),應(yīng)用于與藥物質(zhì)量相關(guān)的所有方面,包括原料、溶劑、賦形劑、包裝材料和標(biāo)簽的使用,開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)放和檢查及遞交/評審過程。3.職責(zé):風(fēng)險管理由相關(guān)部門包括:質(zhì)量保
2024-11-12 09:25
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP質(zhì)量風(fēng)險管理程序1目的建立質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程,規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制、溝通、審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險。2范圍適用于整個產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險、需要風(fēng)險管理的情形。3責(zé)任生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員及所有相關(guān)人員。4
2025-07-17 02:02
【摘要】GMP自檢概述3/1/20231內(nèi)容?什么是GMP自檢??為什么要進行GMP自檢??GMP對自檢的要求?GMP審計的類型?GMP自檢的過程?GMP自檢管理3/1/20232什么是GMP自檢?GMP自檢(SelfInspection)是指制藥企業(yè)內(nèi)部對藥品生產(chǎn)實施GMP的檢查
2025-01-30 07:54
【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-03-12 13:27
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品自檢管理程序1目的本規(guī)程規(guī)定了XXXX藥業(yè)有限公司(以下簡稱XXXX藥業(yè))自檢的方法和基本要求。2適用范圍本規(guī)程適用于XXXX藥業(yè)質(zhì)量保證體系內(nèi)部GMP檢查的管理。3職責(zé)認證審計員:負責(zé)本規(guī)程的起草和修訂,負
2024-11-08 07:44
【摘要】GMP自檢管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂一個廠內(nèi)的GMP自檢制度,發(fā)現(xiàn)缺陷,糾正偏差,提出改進建議和措施,確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項規(guī)定要求。2
2025-06-27 13:07
【摘要】文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢北京齊力佳科技有限公司吳軍20xx年9月6日長沙來自庫下載主要內(nèi)容第一單元:文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實施文件管理-如何進行文件系統(tǒng)的自檢-案例分析第二單元:質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管理的要求
2024-08-05 13:21
【摘要】GMP自檢1第1部分:GMP自檢概述第2部分:GMP自檢步驟2第1部分:GMP自檢概述內(nèi)容:?什么是GMP自檢??為什么要進行GMP自檢??GMP對自檢的要求?GMP自檢的過程?GMP自檢管理3第1部分:GMP自檢概述內(nèi)容?什么是GMP自檢?
2025-02-01 18:04
【摘要】文件管理第九章:質(zhì)量管理目錄?文件的定義?文件管理目的?文件管理要求?文件要素?檢查官檢查什么?文件類型?程序文件的編制?記錄文件文件GMP概念中的文件是指一切涉及藥品生產(chǎn)、管理全過程中使用的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中產(chǎn)生的結(jié)果的記錄。文件是…
2024-09-11 15:14
【摘要】GMP培訓(xùn)(文件管理)試題(2020年版)部門姓名日期成績1、本試題滿分為100分。2、試卷分為填空題、單選擇題、多選題、簡答題四類。一、填空題(每空1分,共34分)1.文件是質(zhì)量保證系
2024-11-13 09:29
【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草
2024-11-08 01:29
【摘要】貴州柏強制藥股份自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的作用與地位岑春3/1/20231回顧?GMP的基本點(實施GMP的目的)?混淆、差錯、污染和交叉污染3/1/20232內(nèi)容?什么是GMP自檢??為什么要進行GMP自檢?3/1/20233什么是GMP
2025-01-30 07:51
【摘要】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細胞減少癥,在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害,
2025-01-30 01:57