【正文】 值活動信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式顧客第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則注：此外稱之為 “PDCA” 的方法可適用于所有過程PDCA的模式簡述如下：P— 計(jì)劃 ：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供 結(jié)果建立 必要的目標(biāo)和過程D— 實(shí)施 ：實(shí)施過程C— 檢查 ：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和 產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果A— 處置 ：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則 P D C A是英語單詞 Plan(計(jì)劃 )、 Do(執(zhí)行 /實(shí)施 )、 Check(檢查 )和 Action(行動 )的第一個(gè)字母，PDCA循環(huán)就是按照這樣的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，并且循環(huán)不止地進(jìn)行下去的科學(xué)程序。 A第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則 5）管理的系統(tǒng)方法 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則 6）持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織有一個(gè)永恒目標(biāo)。因此，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注變化或更新產(chǎn)品所產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率，這就是一種持續(xù)改進(jìn)的活動。第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則 7） 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。第一章 質(zhì)量管理 —— 八項(xiàng)原則 8） 互利的供方關(guān)系 組織與供方是相互依存的互相的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。所以，組織與供方的合作交流是非常重要的。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年，是由 90多個(gè)國家級標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)? 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的想法就是對質(zhì)量管理活動的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。 1987年 6月將 TC176改名為 “ 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” 。 1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000 質(zhì)量管理體系 ― 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001 質(zhì)量管理體系 ― 要求ISO 9004 質(zhì)量管理體系 ― 業(yè)績改進(jìn)指南ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO 10012 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)缺點(diǎn)最大優(yōu)點(diǎn)是把質(zhì)量管理的四個(gè)基石列入控制范圍即 :1)文件和資料的控制：體系運(yùn)行的基礎(chǔ)，只有使用有效的文件，才能使體系有條不紊的運(yùn)行。3)管理復(fù)審：領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行全面檢查和評價(jià)，也是反映領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)點(diǎn)：提高生產(chǎn)力、效率和溝通；減少錯(cuò)誤和故障；是不斷改進(jìn)的基礎(chǔ)；維持生產(chǎn)過程穩(wěn)定性并標(biāo)準(zhǔn)化；提供全面質(zhì)量管理體系；國際承認(rèn)；十分有效的產(chǎn)品及服務(wù)管理工具；提高士氣、改善企業(yè)文化。第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T 190002023 等同采用 ISO 9000:2023 GB/T 190012023 等同采用 ISO 9001:2023 GB/T 190042023 等同采用 ISO 9004:2023第二章 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與中國國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 第三章 質(zhì)量管理體系的組成組織結(jié)構(gòu) (組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限 )程序 (標(biāo)準(zhǔn)、手冊、計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)等 )過程 (產(chǎn)品的全過程 )資源 (各類資源 )?體系組成質(zhì)量管理體系的組成人、財(cái)、物機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限方法、程序 質(zhì)量活動經(jīng)濟(jì) 有效 協(xié)調(diào)第三章 質(zhì)量管理體系的組成 組織機(jī)構(gòu) 在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各機(jī)構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。 第三章 質(zhì)量管理體系的組成 過程 質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段。資源包括： 1) 人力資源； (能力、意識和培訓(xùn)、資格認(rèn)可) 2) 基礎(chǔ)設(shè)施； (工作場所、設(shè)備、運(yùn)輸或通訊) 3) 工作環(huán)境。 ?第四章 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系程序文件 書面的質(zhì)量管理體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件。 第四章 質(zhì)量管理體系文件? 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料。如：更新檢驗(yàn)技術(shù)，研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗(yàn)證等。第四章 質(zhì)量管理體系文件 如何做好本部門的文件記錄的控制　 a) 按《文件控制程序》的要求對本部門文件的編制、發(fā)放、借閱、回收、修改、銷毀進(jìn)行控制，強(qiáng)調(diào)按權(quán)限進(jìn)行批準(zhǔn)，并予以記錄； 　 b) 對外來文件，首先要蓋章登記，并按要求識別其適用性，應(yīng)控制分發(fā)數(shù)量及范圍；　 c) 建立本部門《本部們受控文件清單》和《記錄清單》； 　 d) 要求建立相應(yīng)的質(zhì)量記錄，并將記錄分類、整理。也就是說，凡寫在質(zhì)量體系文件上的就一定要做到，這叫 “ 按章辦事 ”，不能說一套，做一套。公司不能承接那些超出公司設(shè)計(jì)能力的和要求不明確的項(xiàng)目。第五章 質(zhì)量管理體系要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)職能把顧客需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范，并提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品 (樣機(jī) )試驗(yàn)以及小批量產(chǎn)品試制，通過設(shè)計(jì)評審進(jìn)一步改進(jìn)和完善設(shè)計(jì)，最終完成產(chǎn)品的