質(zhì)量管理體系-概述-在線瀏覽
2025-02-19 16:09本頁面
【正文】 先生要去見趙娜小姐。 該事故發(fā)生在康成公司。 趙娜打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道林強的情況。 質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)：八項原則 15 其實， ISO9001就是這一張圖： 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 顧客 要求 管理職責 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量、分析 和改進 輸入 產(chǎn)品 顧客 滿意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 增值活動 信息流 輸出 16 讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的 老公：再接再厲，下次買鉆石 但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆” 老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么 我做菜，兒子 洗菜、老公切菜 偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃 柴米油 鹽錢鍋 采買 老公： 很好吃，親愛的，走，咱買衣服去 做菜 上菜 飯菜 識別需求 產(chǎn)品實現(xiàn) 配備資源 職責分工 測量分析改進 獲得滿意 持續(xù)改進 戴明環(huán) (PDCA) 17 ? 1 范圍 ? 2 規(guī)范性引用文件 ? 3 術(shù)語及定義 ? 4 質(zhì)量管理體系 （總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制） ? 5 管理職責 （管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和目標、職責權(quán)限和溝通等） ? 6 資源管理 （人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等） ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) （識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標識、產(chǎn)品防護、監(jiān)測設(shè)備控制等） ? 8 測量、分析和改進 （顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等） 上圖展開，就是 ISO9001《 質(zhì)量管理體系 — 要求 》 的內(nèi)容 我們的管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。 主過程 支持過程 四個過程分別由一系列不同的子過程組成 19 QMS 的過程中 : 物流是根本，信息流是關(guān)鍵。 物流、信息流和資金流。 — 信息流的作用與價值在于能確保和促進物流的增值。 而資源是過程中的活動所必須的條件。 QMS四大過程 20 質(zhì)量管理體系理論 幫助企業(yè)增進 顧客滿意 顧客要求 產(chǎn)品特性滿足其需求和期望 產(chǎn)品規(guī)范 合同 企業(yè)自己確定 產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定 需求和期望是不斷變化 + 競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展 持續(xù)改進 產(chǎn)品和過程 QMS方法 QMS 分析顧客要求 規(guī)定相關(guān) 過程 持續(xù)受控 顧客能接受的產(chǎn)品 QMS 持續(xù)改進的框架 顧客和其他相關(guān)方滿意的機率 提升 提供 顧客的信任 持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品 21 QMS 要求 產(chǎn)品 要求 GB/T 19001 規(guī)定了 QMS 的要求 —— 通用：適用于所有行業(yè) /經(jīng)濟領(lǐng)域 GB/T 19001 本身不規(guī)定產(chǎn)品的要求 產(chǎn)品要求 1）顧客規(guī)定； 2）預(yù)測顧客要求； 3）法規(guī)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系方法 建立、實施、保持和改進QMS的步驟 23 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程 ,特別是這些過程之間的相互作用 ,稱為“過程方法”。 具體識別每一個過程 1）確定輸入的要求與條件； 2）預(yù)期的輸出要求與標準； 3）為達到預(yù)期輸出，所需開展的活動的規(guī)范； 4）相關(guān)的資源； 5）為達預(yù)期輸出，所需的測量方法和驗收準則。 c) 過程之間銜接的方法與資源需求。 著眼點： 過程的績效 1）是否增值？ 2）是否滿足顧客 （內(nèi) /外部）的 要求？ QMS過程方法 管理內(nèi)容 26 ? 過程方法的優(yōu)點 1）可以實現(xiàn)對過程的連續(xù)控制： a) 單個過程之間的聯(lián)系； b) 過程組合； c) 過程之間的相互作用。 3）最終使企業(yè)在產(chǎn)品和業(yè)務(wù)的業(yè)績、有效性、效率和成本方面得到顯著的收益。 QMS過程方法 ? PDCA法 28 1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立 為企業(yè)提供了 關(guān)注的焦點； 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 確定了 期望的結(jié)果，并幫助企業(yè)利用其資源得到這些結(jié)果。 3）質(zhì)量目標的實現(xiàn)對 產(chǎn)品質(zhì)量 運行的有效性 財務(wù)業(yè)績 積極的影響 相關(guān)方的滿意和信任 質(zhì)量方針和目標 29 文件的價值： 溝通意圖、統(tǒng)一行動。 文件 30 質(zhì)量管理體系使用的文件 1 2 3 層次 1: 管理體系手冊 層次 2: 程序文件 層次 3: 管理制度 / 作業(yè)指導書 / 操作規(guī)程 （含記錄） 文件 31 向企業(yè)內(nèi)部和外部提供關(guān)于 QMS符合性信息的文件。 程序文件 / 作業(yè)指導書 為完成的活動或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 審核 審核證據(jù) 與 審核準則 有關(guān)的并且 能夠證實 的記錄、事實陳述或其他信息。 a) QMS標準； b) 適用的法律法規(guī)和其他要求； c) 質(zhì)量方針、目標、指標； d) 質(zhì)量管理體系文件； e) 合同要求； f) 行業(yè)規(guī)范。 審核 結(jié)論 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 管理體系標準、適用的法律法規(guī)及其他要求、組織的管理體系文件。 第二方規(guī)定的要求／管理體系標準。 管理體系標準（可能時，包括適用的法律法規(guī)及其他要求）。 質(zhì)量管理體系評價 36 4）審核原則 客觀性 指審核員要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正
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