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質(zhì)量體系認(rèn)證教材-在線瀏覽

2025-02-23 02:15本頁(yè)面
  

【正文】 化而不斷更新; ?新設(shè)計(jì)、新技術(shù); ?對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改; ?將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場(chǎng)所。 32 DFMEA檢查表 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn)和建議 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 FMEA參考手冊(cè)來(lái)制定FMEA和 /或 DFMEA? 2 是否已對(duì)過(guò)去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 SFMEA和 /或 DFMEA是否識(shí)別特殊特性 ? 5 是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)最先失效模式的設(shè)計(jì)特性? 6 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施? 7 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施? 8 當(dāng)糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后 , 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否正得到修正 ? 制定人: 修訂日期: 33 可制造性與裝配性設(shè)計(jì) (DFM與 DFA ) ? 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中要考慮可制造性和裝配性 (常稱為工藝性 ); ? 可制造性和裝配性設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò)程 , 目的是優(yōu)化設(shè)計(jì)功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系; ? 小組活動(dòng)進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍; ? 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個(gè)方面: ? 設(shè)計(jì) 、 概念 、 功能和對(duì)制造變差的敏感性; ? 制造 /裝配過(guò)程; ? 尺寸公差; ? 性能要求; ? 部件數(shù); ? 公差調(diào)整; ? 材料搬運(yùn) 。 34 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求; ? ISO/TS 16949 的要求: ?依據(jù)設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)策劃對(duì)設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 , 確保設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求; ?保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括 9個(gè)方面評(píng)價(jià): ?設(shè)計(jì) /功能要求的考慮; ?正式的可靠性和置信度目標(biāo); ?部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán); ?計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果; ?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 (FMEA); ?可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審; ?試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果; ?破壞性試驗(yàn); ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 。 37 樣件制造 ––– 控制計(jì)劃 ? 樣件制造控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程的尺寸測(cè)量、材料與功能的試驗(yàn)的描述; ? 所有樣件都應(yīng)被評(píng)審 , 其目的: ?符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù); ?關(guān)注產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性; ?制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求; ?將有關(guān)問(wèn)題 、 變差 /費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客; ? 用“控制計(jì)劃?rùn)z查表”制定樣件控制計(jì)劃。 40 工程規(guī)范 ? 詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范,識(shí)別功能、耐久性和外觀要求: ?按顧客要求的時(shí)間評(píng)審; ?評(píng)審時(shí)間不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周。 41 材料規(guī)范 對(duì)涉及到材料物理特性 、 性能 、環(huán)境 、 搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性 ,應(yīng)對(duì)材料規(guī)范進(jìn)行評(píng)審 , 并包括在控制計(jì)劃中 。 43 產(chǎn)品策劃小組的輸出展開(kāi) ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求; ? 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性; ? 樣件控制計(jì)劃; ? 量具 /驗(yàn)裝備要求; ? 小組可行性承諾和管理者支持。 ? 新設(shè)備 、 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 。 48 控制計(jì)劃特殊特性(選用) □樣件 □ 試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計(jì)劃編號(hào) 主要聯(lián)系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 零件編號(hào) /最新更改等級(jí) 核心小組 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準(zhǔn)日期 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 供方 /工廠 供方代碼 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 編號(hào) 描述 /說(shuō)明 規(guī)范 /公差 級(jí)別 圖 示 49 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 識(shí)別量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求,并將其內(nèi)容增加到時(shí)間安排圖表中; ? 監(jiān)測(cè)進(jìn)展情況,確保要求的進(jìn)度。 51 設(shè)計(jì)信息檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) 第 頁(yè) , 共 頁(yè) 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 設(shè)計(jì)是否需要: 1 新材料 2 特殊工裝 3 是否已考慮了裝配變差的分析 ? 4 是否已考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)? 5 對(duì)樣件是否已有計(jì)劃? 6 是否已完成 DFMEA? 7 是否已完成 DFMA? 8 是否已考慮了有關(guān)服務(wù)和維修性的問(wèn)題? 9 是否已完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃? 10 如果是,是由橫向職能小組完成的嗎? 11 是否對(duì)所有規(guī)定的試驗(yàn)、方法、設(shè)備和接受準(zhǔn)則有一個(gè)清楚的定義和了解? 52 12 是否已選擇了特色特性? 13 是否完成了材料清單? 14 特色特性是否已正確文件化? 15 對(duì)于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確? 16 為 最大限度減少全尺寸檢驗(yàn)時(shí)間 , 是否明確了參考尺寸 ? 17 為設(shè)計(jì)功能性量具,是否已明確足夠的控制點(diǎn)和基準(zhǔn)面? 18 公差是否和被接受的制造標(biāo)準(zhǔn)相一致? 19 使用現(xiàn)有的檢驗(yàn)技術(shù),是否有些規(guī)定要求不能被評(píng)價(jià)? 20 是否已識(shí)別所有的特殊特性? 21 是否有足夠的試驗(yàn)載荷已滿足所有條件,即生產(chǎn)確認(rèn)和最終使用? 22 是否已對(duì)在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進(jìn)行試驗(yàn)? 23 如反應(yīng)計(jì)劃要求,能否對(duì)額外的樣品進(jìn)行試驗(yàn)并且仍能進(jìn)行正常計(jì)劃的過(guò)程試驗(yàn)? 24 所有的產(chǎn)品試驗(yàn)是否都將在廠內(nèi)進(jìn)行? 53 25 如不是,是否由批準(zhǔn)的分承包方進(jìn)行? 26 規(guī)定的抽樣容量和 /或抽樣頻率是否進(jìn)行? 27 如要求,對(duì)試驗(yàn)設(shè)備是否已獲得顧客批準(zhǔn)? 28 是否明確材料特殊特性? 29 在已被明確的環(huán)境中,規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致? 30 選中的材料供方是否在顧客批準(zhǔn)的名單中? 31 是否要求材料供方對(duì)每一批貨提供檢驗(yàn)證明? 32 是否已明確材料特性所要求的檢驗(yàn)?如果是,則: 33 ? 特性將在廠內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 34 ? 具備試驗(yàn)設(shè)備嗎? 35 ? 為保證準(zhǔn)確結(jié)果,需要培訓(xùn)嗎? 36 將使用外部試驗(yàn)室嗎? 37 所有被使用的試驗(yàn)室得到認(rèn)可了嗎(如要求)? 是否已考慮了以下材料要求 38 ? 搬運(yùn)? 39 ? 貯存? 40 ? 環(huán)境? 54 小組 可行性承諾 顧客: 日期: 零件編號(hào) 零件名稱: 對(duì)可行性的考慮 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)時(shí)面面俱到,但已考慮了以下問(wèn)題。對(duì)于所有否定答案都要有識(shí)別所關(guān)注事項(xiàng)和 /或所提出更改,以滿足特定要求的附加規(guī)定。 □ 可行 建議作出更改 ( 見(jiàn)附件 ) 。 認(rèn)定: 小組成員 /職務(wù) /日期: 小組成員 /職務(wù) /日期: 小組成員 /職務(wù) /日期: 小組成員 /職務(wù) /日期: 小組成員 /職務(wù) /日期: 小組成員 /職務(wù) /日期: 56 階段 3 — 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 該 階段的任務(wù)是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng),以滿足顧客的要求、需要和輸出。 58 包裝標(biāo)準(zhǔn) ?顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn) , 將之合并到包裝規(guī)范中; ?顧客未提供標(biāo)準(zhǔn) , 供方應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計(jì) ,制定標(biāo)準(zhǔn) 。 60 產(chǎn)品 /過(guò)程 質(zhì)量檢查表 顧客或場(chǎng)內(nèi)零件號(hào) 第 頁(yè) , 共 頁(yè) 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在制定或協(xié)調(diào)控制計(jì)劃時(shí)是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品工程部門的幫助? 2 供方是否已確定誰(shuí)將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人? 3 供方是否已確定誰(shuí)將作為與自己供方的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人? 4 是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系評(píng)定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了評(píng)定? 如下方面是否已明確足夠的人員: 5 ? 控制計(jì)劃要求 ? 6 ?尺寸檢驗(yàn) ? 7 ?工程性能試驗(yàn) ? 8 ?問(wèn)題解決的分析 ? 是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓(xùn)計(jì)劃: 9 ?包括所有的雇員 ? 10 ?列出被培訓(xùn)人員名單 ? 11 ?提出培訓(xùn)時(shí)間進(jìn)度 ? 對(duì)以下方面是否已完成培訓(xùn)? 12 ?統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制? 61 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 13 ?能力研究? 14 ?問(wèn)題解決? 15 ?防錯(cuò) ? 16 ?被識(shí)別的其它項(xiàng)目 ? 17 對(duì)每個(gè)控制計(jì)劃來(lái)說(shuō)非常關(guān)鍵的操作是否提供過(guò)程指導(dǎo)書 ? 18 每個(gè)操作工位上是否都具備標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書 ? 19 操作人員 /小組領(lǐng)導(dǎo)人員是否參與了標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書指定工作 ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書是否包括以下內(nèi)容: 20 ? 容易理解的工程性能規(guī)范 ? 21 ? 試驗(yàn)頻率 ? 22 ? 樣本容量 ? 23 ? 反應(yīng)計(jì)劃? 24 ? 文件化? 目視輔具 25 ? 是否容易理解? 26 ? 是否適用? 62 問(wèn) 題 是 否 所提出的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 39 完成? 40 可接受? 41 當(dāng)提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時(shí),全尺寸檢驗(yàn)的設(shè)備和設(shè)施是否充分? 是否有進(jìn)貨產(chǎn)品控制程序,以明確: 42 ? 被檢驗(yàn)的特性? 43 ? 檢驗(yàn)頻率? 44 ? 樣本容量? 45 ? 批準(zhǔn)產(chǎn)品的指定位置? 46 ? 對(duì)不合格產(chǎn)品的處理? 47 是否有識(shí)別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運(yùn)出廠的程序? 48 是否具有返工 /返修程序? 49 是否具有返工 /返修材料再驗(yàn)證的程序? 50 是否具有合適的批次追蹤性系統(tǒng)? 51 是否計(jì)劃并實(shí)施了對(duì)出廠產(chǎn)品的定期審核
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