【正文】 、 裝配全過程中的機器 、材料 、 方法和人力變化原因； ? 進行 PFMEA和設計控制計劃時 ， 有助于小組將注意力集中于過程上； ? 使用 “過程流程圖檢查表 ” 來評價此項工作 。 ?輸出： ?包裝標準 ； ?產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ； ?過程流程圖 ； ?車間平面布置圖 ； ?特性矩陣圖 ； 57 輸出 (續(xù) ) ?過程失效模式及后果分析 (PFMEA)； ?試生產(chǎn)控制計劃 ； ?過程指導書 ； ?測量系統(tǒng)分析計劃 ； ?初始過程能力研究計劃 ； ?包裝規(guī)范 ； ?管理者支持 。 是 否 問 題 產(chǎn)品是否被完全定義 (使用要求等 )以便能進行可行性分析？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk值生產(chǎn)嗎？ 有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設計上允許使用高效的材料搬運技術嗎？ 以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產(chǎn)品能否正常生產(chǎn)？ 主要設備成本？ 工裝成本？ 替代的制造方法？ 是否對產(chǎn)品要求統(tǒng)計過程控制？ 統(tǒng)計過程控制當前是否用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上？ 過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ Cpk值是否大于 ？ 55 小組 可行性承諾 (續(xù) ) 結論： □ 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 。 50 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 對設計 (組織的和顧客的 )的可行性進行評定并做出承諾； ? 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨； ? 使用“ 設計信息檢查清表”評審小組的工作并評價其有效性； ? 小組 一致意見和需要解決的議題應形成文件并提交管理者以獲取支持； ? 形成 ：“小組可行性承諾”。 44 新設備、工裝和設施要求 ? 對提出增加新的設備和設施的要求，小組應在時間上安排上增加這些內(nèi)容； ? 小組保證新設備和工裝可使用并及時供貨； ? 監(jiān)測設施建設進度情況 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。 ? 應確定試驗的樣本容量 、 頻率及其可接受標準； ? 確定影響或控制滿足識別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 36 設計驗證進展 ?設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展： ?使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設計驗證進展； ?計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ： ?設計驗證 ； ?通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認 。 ? 根據(jù)小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務要求 ，還可以考慮其他的因素 。 30 設計責任部門的輸出 ? 設計失效模式和后果分析（ DFMEA）； ? 可制造性和裝配性設計； ? 設計驗證； ? 設計評審； ? 樣件制造 ––– 控制計劃； ? 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； ? 工程規(guī)范； ? 材料規(guī)范； ? 圖樣和規(guī)范的更改。 28 設計任務書 ? 格式：根據(jù)各企業(yè)的習慣和產(chǎn)品的特點而定。 ? 多方論證小組應制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細表； ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外 ， 主要由顧客指定 。 22 初始過程流程圖 ? 初始的制造過程的流程圖 ,根據(jù) : ?產(chǎn)品 /過程設想； ?初始材料清單來制訂。 19 可靠性和質(zhì)量目標 ?可靠性目標 制定的主要依據(jù)： ?顧客的需要和期望； ?企業(yè)的計劃目標； ?可靠性基準研究： ?可靠性基準是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率； ?總可靠性目標可用概率和置信度來描述。 項目建議書 編號： 提出部門 建 議 人 項目名稱 型號規(guī)格 銷售對象 建議日期 基本要求（包括主要功能、性能、結構、外觀包裝、技術參數(shù)等）： 市場預測分析（包括市場需求、顧客期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預期首批銷量、交貨期限、出廠價格等）： 可引用的原有技術： 可行性分析（包括技術、采購、工藝、成本等）： 項目所需費用、參加人員： 總工程師審核： 簽名 /日期： 總經(jīng)理批示： 簽名 /日期： 注：所列各項可另加頁敘述。 耐久性 ：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 13 產(chǎn)品 /過程指標 ? 基準確定 ( Bench marking)； ? 基準確定為建立產(chǎn)品 /過程能力目標提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依據(jù)； ? 成功的基準確定方法是： ?識別適宜的基準； ?了解目前狀況與基準之間產(chǎn)生差距的原因； ?制定縮小差距，以達到和超過基準的計劃。 收集顧客的呼聲通過以下三個途徑： ?市場調(diào)研 —對顧客的采訪； —顧客意見征詢與調(diào)查； —市場調(diào)研和預測報告； —新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； —競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； —運行情況良好 (TGR)報告。 ? 輸入 ?顧客的呼聲 (包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗 ) ； ?經(jīng)營計劃 /營銷策略； ?產(chǎn)品 /過程指標； ?產(chǎn)品 /過程設想； ?產(chǎn)品可靠性； ?顧客輸入。 ?必要時采用多方論證的方法和有關分析技術 (如因果圖、關鍵路徑法等 )。 ? 同步技術 用同步技術取代按部就班的工作方法，以縮短開發(fā)周期。 ? 確定范圍 策劃的最初階段，識別顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 APQP (Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 1 ? APQP英文全文是 Advanced Product Quality Planning and Control Plan； ? 它是用來確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法； ? 針對具體產(chǎn)品項目； ? 目的： ?引導資源 ， 使顧客滿意； ?促進對所需更改的早期識別； ?避免后期更改； ?以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。 ?參加的人員可包括技術、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務、供方和顧客的代表。 ? 培訓 APQP的成功依賴于有效的培訓方案的實施，傳授所有滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。 ? 問題的解決 ?策劃過程中，對遇到的問題列出責任和時間矩陣表形成文件 。 7 產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 1 2 3 4 5 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 策劃 反饋、評定和糾正措施 反饋、評定和 糾正措施 計劃和確定項目 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 8 產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程圖 設計和確定項目 過程設 計和開 發(fā) 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋、評定和糾正措施 階段一 階段二 階段四 階段三 階段五 9 階段 1 — 計劃和確定項目 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保顧客的需求和期望，以提供比竟爭對手更好的產(chǎn)品和服務。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。 12 經(jīng)營計劃 /營銷策略 ? 顧客的經(jīng)營計劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架； ? 經(jīng)營計劃包括進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等； ? 營銷策略確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要競爭者。 可靠性 ：某產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ? 示例。 ? 目標體現(xiàn)在設計任務書中。 21 初始材料清單 在產(chǎn)品 /過程設想的基礎上制定一份 初始材料清單和早期的供方的名單。 0 . 2 的孔中7 材料移至半成品庫（液壓推車） 70 正確取料安全移送8 產(chǎn)品后處理 80 水溫度及時間9 半成品入庫 90 標識，堆放零件名稱 / 描述 : 扣釘 / N 1供應商 : 供應商代碼 : 5 4 4 6 1 3 8 3 9過程編號操作描述過 程 流 程 圖過程特殊特性過程流程圖編號 : PF C C 0 1 1 0 5 1 第 1 頁 , 共 2 頁供應商 / 工廠批準 / 日期 :橫向小組人員 :主要聯(lián)系人 / 電話 :樣品 □ 試生產(chǎn) □ 正式生產(chǎn) √零件號 / 更改等級 : 9 2 9 5 5 0 0 2 / 0 0 124 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 特殊特性 ():可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、 功能 、 性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 產(chǎn)品保證計劃 27 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層領導者的興趣、承諾和支持： ?策劃階段結束時，小組應將新情況向管理者報告； ?在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會； ?管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。 ? 本過程用來保證： ?對技術要求和其它有關技術資料的全面、嚴格的審查； ?進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 32 DFMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見和建議 負責人 完