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質量體系認證教材(專業(yè)版)

2025-02-19 02:15上一頁面

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【正文】 ? 主要控制途徑: 通過總體系設計 , 選擇和實施增值性控制方法 ,并提供結構性的文件方式 。 82 初始過程研究 ? 對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究 (詳見 PPAP、 SPC); ? 評價生產過程是否已準備就緒 。 ? 新設計、新技術、新過程; ? 對現有的設計、過程及其修改; ? 將現有的設計、過程用于新的場所、環(huán)境。對于所有否定答案都要有識別所關注事項和 /或所提出更改,以滿足特定要求的附加規(guī)定。 ? 設計評審至少應包括 9個方面評價: ?設計 /功能要求的考慮; ?正式的可靠性和置信度目標; ?部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán); ?計算機模擬和臺架試驗結果; ?設計失效模式及后果分析 (FMEA); ?可制造性和裝配設計的評審; ?試驗設計 (DOE)和裝配產生的變差結果; ?破壞性試驗; ?設計驗證進展 。 0 . 2 的孔中7 材料移至半成品庫(液壓推車) 70 正確取料安全移送8 產品后處理 80 水溫度及時間9 半成品入庫 90 標識,堆放零件名稱 / 描述 : 扣釘 / N 1供應商 : 供應商代碼 : 5 4 4 6 1 3 8 3 9過程編號操作描述過 程 流 程 圖過程特殊特性過程流程圖編號 : PF C C 0 1 1 0 5 1 第 1 頁 , 共 2 頁供應商 / 工廠批準 / 日期 :橫向小組人員 :主要聯系人 / 電話 :樣品 □ 試生產 □ 正式生產 √零件號 / 更改等級 : 9 2 9 5 5 0 0 2 / 0 0 124 產品和過程特殊特性的初始清單 ? 特殊特性 ():可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、 功能 、 性能或后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數 。 可靠性 :某產品在某一觀測點上,在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下,在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ? 問題的解決 ?策劃過程中,對遇到的問題列出責任和時間矩陣表形成文件 。 ? 確定范圍 策劃的最初階段,識別顧客的需要、期望和要求。 收集顧客的呼聲通過以下三個途徑: ?市場調研 —對顧客的采訪; —顧客意見征詢與調查; —市場調研和預測報告; —新產品質量和可靠性研究; —競爭產品質量的研究; —運行情況良好 (TGR)報告。 19 可靠性和質量目標 ?可靠性目標 制定的主要依據: ?顧客的需要和期望; ?企業(yè)的計劃目標; ?可靠性基準研究: ?可靠性基準是指競爭對手產品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內的維修頻率; ?總可靠性目標可用概率和置信度來描述。 30 設計責任部門的輸出 ? 設計失效模式和后果分析( DFMEA); ? 可制造性和裝配性設計; ? 設計驗證; ? 設計評審; ? 樣件制造 ––– 控制計劃; ? 工程圖樣(包括數學數據); ? 工程規(guī)范; ? 材料規(guī)范; ? 圖樣和規(guī)范的更改。 44 新設備、工裝和設施要求 ? 對提出增加新的設備和設施的要求,小組應在時間上安排上增加這些內容; ? 小組保證新設備和工裝可使用并及時供貨; ? 監(jiān)測設施建設進度情況 , 確保試生產前完工 。 63 過程流程圖 ? 過程流程圖與工藝路線; ? 過程流程圖示例 , 見下圖; ? 用來分析制造 、 裝配全過程中的機器 、材料 、 方法和人力變化原因; ? 進行 PFMEA和設計控制計劃時 , 有助于小組將注意力集中于過程上; ? 使用 “過程流程圖檢查表 ” 來評價此項工作 。 77 包裝規(guī)范 ? 小組保證設計并開發(fā)產品包裝 (含內部的分隔部分 ); ? 制定包裝規(guī)范; ? 使用顧客包裝標準和一般包裝要求。 88 產品質量策劃總結和認定報告 數 量 要 求 可 接 受 未 定 * (如要求 ) 被批準 :是 /否 批準日期 ________________ 數 量 樣 品 每一樣品的特性 可 接 受 未 定 * 數 量 要 求 可 接 受 未 定 * 特殊特性 日期: ________________ 產品名稱: ________________ 零件號 ________________ 顧客: ________________ 制造廠 : ________________ PPK—— 特性值 尺寸 外觀 試驗室 性能 89 /發(fā)運 數 量 包裝批準 裝運試驗 要 求 可 接 受 未 定 * 小組成員 /職務 /日期 小組成員 /職務 /日期 小組成員 /職務 /日期 小組成員 /職務 /日期 小組成員 /職務 /日期 小組成員 /職務 /日期 *為跟蹤進展情況,需要制定一個措施計劃。 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調整并檢查 10夾具 21 周邊配合 間隙 3177。 ? 在質量策劃認定之前 , 安排一次管理者評審: ? 表明小組策劃的要求已文件化; ? 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助 。 75 測量系統(tǒng)分析計劃 ?小組應制定測量系統(tǒng)分析計劃 , 至少應包括量具的雙性 、 線性 、 偏倚和備用量具的相關性的職責; ?詳見 MSA參考手冊 。 59 產品 /過程質量體系評審 ?小組對現有的質量手冊進行評審; ?新增的控制或程序的更改 , 應體現在質量手冊和制造控制計劃中; ?使用 “產品 /過程質量檢查表 ” 評價此項工作 。 42 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞到受影響的部門 , 通過: ?小組進行; ?書面通知; ?保存每項更改在生產中實施的日期的記錄; ?更改涉及所有文件 , 包括顧客的生產件批準記錄 。 設計任務書 編號: 項目名稱 起止時間 型號規(guī)格 預算費用 依據的標準、法律、法規(guī)及技術協(xié)議的主要內容: 設計內容(包括產品的主要功能、性能、技術指標、主要結構等): 設計部門及項目負責人: 備注: 總工程師: 簽名 /日期: 29 階段 2 — 產品設計和開發(fā) ? 設計和確定項目的輸出既是本過程的輸入,該過程的輸出分別由下列單位來完成: ?設計責任部門 ; ?產品質量策劃小組 。 18 設計目標 ? 目標就是將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案和內容 —QFD之質量展開; ? 目標的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會在設計活動中消失。 10 顧客的呼聲 ?是“以顧客為關注焦點”的原則的體現,其宗旨是“滿足顧客、顧客滿意”; ?顧客包括內 /外部。 責任范圍 有設計責任 僅限制造 專項服務 確定范圍 √ √ √ 計劃和定義 (1) √ 產品設計和開發(fā) (2) √ 可行性 () √ √ √ 過程設計和開發(fā) (3) √ √ √ 產品和過程確認 (4) √ √ √ 反饋評定和糾正措施 (5) √ √ √ 控制計劃 (6) √ √ √ 4 如何進行 APQP ? 組建小組 ? 建立多方 (橫向聯合 /職能 /協(xié)調 )論證小組并確定職責 。 ? 產品質量的實現進度計劃 ?列出:任務、分工、起始和完成日期 。 ? 顧客 輸入 ? 主要指“后續(xù)顧客” (與最終顧客區(qū)別 ); ? 提供與他們的需要和期望有關的信息、評審與研究的結果; ? 利用這些信息,顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。 明細表的主要依據是: ?產品設想; ?可靠性目標; ?預期的制造過程的特殊特性; ?類似零件的 FMEA。 37 樣件制造 ––– 控制計劃 ? 樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述; ? 所有樣件都應被評審 , 其目的: ?符合所要求的規(guī)范和報告數據; ?關注產品和過程特殊特性; ?制定初始過程參數和包裝要求; ?將有關問題 、 變差 /費用影響傳達給顧客; ? 用“控制計劃檢查表”制定樣件控制計劃。 □ 可行 建議作出更改 ( 見附件 ) 。 72 過程 FMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定 PFMEA? 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全的操作是否已被識別并按順序列出? 3 是否考慮了類似零件的 FMEA? 4 是否對已發(fā)生事件和保修數據進行了評審? 5 對高風險順序數的項目是否已計劃并采用了適當的糾正措施? 6 對嚴重度數高的項目是否已計劃并采取了適當的糾正措施? 7 當糾正措施完
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