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某透明膠盒包裝生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量手冊(含全套程序文件)-在線瀏覽

2024-09-08 15:48本頁面
  

【正文】 □ ■ □ □ □ □ 與顧客有關(guān)的過程 □ □ □ □ □ ■ □ □ 設(shè) 計(jì)和開發(fā) □ □ □ ■ □ □ □ □ 采購 過程 □ □ □ □ □ □ □ ■ 采購信息 □ □ □ □ □ □ □ ■ 采購驗(yàn)證 □ □ □ □ ■ □ ■ □ .1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 控制 □ □ □ ■ □ □ □ ■ 生產(chǎn)過程確認(rèn) □ □ □ ■ □ □ □ □ 標(biāo)識和可追溯性 □ □ □ ■ □ □ □ □ 顧客財(cái)產(chǎn) □ □ □ □ □ □ ■ □ 產(chǎn)品防護(hù) □ □ □ ■ ■ □ □ 測量和監(jiān) 控裝置控制 □ □ □ □ □ □ ■ □ 8. 1 總則 □ ■ □ □ □ □ □ □ 8. 2. 1 顧客滿意 □ □ □ □ □ ■ □ □ 8. 2. 2 內(nèi)部審核 □ ■ □ □ □ □ □ □ 8. 2. 3 過程監(jiān)視和測量 □ ■ □ ■ □ □ □ □ 8. 2. 4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 □ □ □ □ □ □ ■ □ 不合格品控制 □ □ □ □ □ □ ■ □ 數(shù)據(jù)分析 □ □ □ □ □ □ ■ □ 改進(jìn) □ ■ □ □ □ □ □ □ ■主要職能 □相關(guān)職能 4. 0 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對本企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 3 職責(zé) 3. 1 總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系; b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和制定發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 3 .3 品質(zhì)管理部 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行 . 4 程序概要 4. 1 質(zhì)量管理體系的總要求 本企業(yè)按照 IS0900l: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以保持和實(shí)施,并予以持續(xù)改進(jìn)。 本公司 模具制作 過程為外包過程, 具體執(zhí)行 有關(guān)規(guī)定 4. 2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4. 2. 2 本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件 可分為兩級:第一級為質(zhì)量手冊;第二級為程序文件,第三級為管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其它文件;第四級為質(zhì)量記錄、表格。 b) 質(zhì)量記錄文件。 4. 2. 4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文 件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4. 2. 6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 3. 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 3. 4 綜合部 負(fù)責(zé)組 織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 4. 1. 2 本企業(yè)第二級質(zhì)量管理體系文件,由各相關(guān)部門妥善保存、使用,并報(bào) 綜合部備案存檔: a)部門工作文件:包括管理標(biāo)準(zhǔn) (各種管理制度等 );工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等 );技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等 ); b) 各部門質(zhì)量記錄文件; c)其他質(zhì)量文件: 可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)工藝文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 4. 1. 4 針對顧客提供的各種媒體形式的技術(shù)文件、圖紙或其他樣品資料,應(yīng)由 品質(zhì)管理部 采取相應(yīng)的有效措施妥善保管,防止遺失、損壞和變質(zhì)。 4. 2 文件的編號 4. 2. 1 質(zhì)量管理體系文件的編號 a) 質(zhì)量手冊:如 BG— QM— A/o。 b) 程序文件:如 BGQPXX。 c) 質(zhì)量記錄(表單)編號規(guī)定: BGQR+表單順序號 d) 其他 三 級文件:另行發(fā)文規(guī)定。 4. 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的: a)質(zhì)量手冊由 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門編寫,由管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由 綜合部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; b)第二級質(zhì)量文件和其它質(zhì)量文件由各部門主管組織編寫、匯總,由管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn), 綜合部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; c)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 4. 4 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 4. 5 文件的更改 a)質(zhì)量手冊由 綜合部 組織更改,填寫《 修改控制記錄 》,經(jīng)管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后更改,由 綜合部 發(fā)放。 c)所有被更改的原文件必須由 綜合部 收回,以確保有效文件的唯一性。 b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門作好相應(yīng) 發(fā)放簽收記錄。 綜合部 每半年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查; c)對受控文件,各部門應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。 4. 7. 2 文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由 綜合部 和相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件 的非預(yù)期使用; b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)加蓋“作廢保留文件”章標(biāo)識; c)對要銷毀的作廢文件,由 綜合部 或相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,授權(quán)相關(guān)部門銷毀。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 4. 8. 2 品 質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,并轉(zhuǎn)至 綜合部統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 4. 10 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 5. 1 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6. 2 《文件 借閱、復(fù)制記錄》。 6. 4 《 修改控制記錄 》。 4. 2 質(zhì)量記錄控制程序 BGQP02 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 3 職責(zé) 3. 1 綜合部 負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 4 程序 4. 1 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 4. 3 質(zhì)量記錄填寫 4. 3. 1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改,如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 4. 4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 4. 4. 1 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保 持清潔,字跡清晰。 4. 4. 2 綜合部 編制《質(zhì)量記錄清單》,將本企業(yè)所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號 (版本 )、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。 4. 5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向 綜合部 領(lǐng)用所需空白記錄表。 4. 6 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì) 量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由各主管部門填寫《文件銷毀申請》 ,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4. 7. 2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《質(zhì)量記錄清單》。 6. 3 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 5. 0 管理職責(zé) l 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng) 2 范圍 適用于本企業(yè)總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3. 1. 2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見《質(zhì)量方針》和《質(zhì)量策劃控制程序》。 3. 1. 4 總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的有關(guān)規(guī)定??偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到: 3. 2. 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測,或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn),執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 3. 2. 3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a)本企業(yè)必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定; b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂 ,因此本企業(yè)轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 3. 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 3. 4 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 組織本部門的質(zhì)量策劃。 4. 1. 2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)本企業(yè)總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定; b)識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置; c)對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動(dòng)的改進(jìn); d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn) ,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e)策劃的結(jié)果 (包括變更 )應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 4. 5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4. 5. 1 《質(zhì)量策劃輸出文件》由組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng) 理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 4. 6 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 4. 6. 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到 品質(zhì)管理部 。 4. 6. 3 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《 修改控制記錄 》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改, 按《文件控制程序》執(zhí)行; b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如本技檢機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系正常運(yùn)作。 5 相關(guān)文件 5. 1 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 6.3 《 修改控制記錄 》。 2 范圍 適用于本企業(yè)內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3. 2 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、保持和持續(xù)改進(jìn); b)領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)部審核,向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求; c)確保在全企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成; d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò); e)確保內(nèi)部溝通 ,負(fù)責(zé)過程監(jiān)控 。 3. 5 生產(chǎn)部 a) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件;負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃; 負(fù)責(zé)生產(chǎn)控制; 生產(chǎn)過程監(jiān)控 ;負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、原輔材料采購標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)材料配比定額工作; b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)實(shí)施的策劃; 收集外來技術(shù)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)新品的設(shè)計(jì)和開發(fā),完成設(shè)計(jì)過程相關(guān)記錄和文件;制定檢驗(yàn)(試驗(yàn))規(guī)范 c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和定期保養(yǎng); d)負(fù)責(zé)不合格的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施; e)負(fù)責(zé)安全管理; f)負(fù)責(zé)工作環(huán)境的控制。 3. 7 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)編制本所年度財(cái)務(wù)收支、成本費(fèi)用、資金需求、現(xiàn)金流量等財(cái)務(wù)計(jì)劃;定期檢查、督促、考核計(jì)劃的執(zhí)行情況,并結(jié)合經(jīng)營實(shí)際,及時(shí)調(diào)整和控制計(jì)劃的實(shí)施;定期編制年、季 、月度財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)表,搞好年度會計(jì)決算工作;擬訂年度利潤分配草案;負(fù)責(zé)公司各種庫房的管理 ,負(fù)責(zé)公司物資的采購的驗(yàn)證 。 協(xié)調(diào)及處理與供方有關(guān)的質(zhì)量事宜。 1 本企業(yè)應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 2 范圍 適用于對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審。 3. 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告。 3. 4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4. 1. 2 綜合部 于每次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4. 1. 3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次。 4. 2 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會: a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果; b)顧客的反饋,包括滿意程度
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