【正文】 B/CX— 質(zhì)量記錄控制程序 版本 /修改： A/0 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，為質(zhì)量體系的運(yùn)行，為產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量提供證 據(jù)，為追溯性要求提供依據(jù)，為積累資料建立檔案提供信息。 3 職責(zé) 公司管理者代表負(fù)責(zé)對全公司范圍內(nèi)質(zhì)量記錄控制情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)工作。 生產(chǎn)技術(shù)部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn) 記錄的具體實(shí)施和管理。 生產(chǎn)技術(shù)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的填寫、保管、管理工作。 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 為證明滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的 會議、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、 產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢及試驗(yàn)等方面的記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識 質(zhì)量記錄的記錄以質(zhì)量記錄的文件的名稱、編號（或代碼）表示。 生產(chǎn)記錄、試驗(yàn)記錄、設(shè)計(jì)開發(fā)記錄等如果已經(jīng) 有 了記錄，一般仍 采用原來的記錄。 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號： TCHB/CX— 質(zhì)量記錄控制程序 版本 /修改： A/0 共 3 頁 第 2 頁 質(zhì)量記錄的編號 a) 質(zhì)量體系記錄編號。 質(zhì)量記錄的審批 質(zhì)量管理體系記錄表格格式及選用性，由管理者代表審批。 質(zhì)量記錄的填寫 質(zhì)量記錄由該項(xiàng)目檢查的具體執(zhí)行人填寫 ,一般應(yīng)用藍(lán)黑鋼筆 、圓珠筆 或碳素筆填寫 ,填寫要認(rèn)真 、及時(shí)、真實(shí)，字跡要清晰，記錄要完整。質(zhì)量記錄內(nèi)容不得涂改，如因記錄時(shí)誤記，就在當(dāng)時(shí)進(jìn)行更改，并有更改人員簽字，注明更改原因及日期。 質(zhì)量記錄收集、整理 質(zhì)量記錄收集、整理由填寫部門負(fù)責(zé)，并按照相關(guān)程序報(bào)送歸口部門或責(zé)任部門 留存。各部門定期將形成的質(zhì)量記錄進(jìn)行匯總整理。列出明細(xì)，造好臺帳，轉(zhuǎn)移至 辦公室 保存。 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄或管理記 錄由 辦公室 按類歸檔、保管。 質(zhì)量記錄的貯存和保護(hù) 質(zhì)量記錄貯存環(huán)境要適宜、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害，保存方法要便于檢索。設(shè)計(jì)開發(fā)記錄和人員、設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)永久或長期保存。超過保存期限的質(zhì)量記錄由 辦公室 統(tǒng)一處理。 2 適用范圍 本程序用于公司質(zhì)量管理體系所 覆蓋的所有區(qū)域和所承擔(dān)的所有產(chǎn)品項(xiàng)目。 辦公室 a) 編寫 年度內(nèi)審計(jì)劃 和每次的審核實(shí)施計(jì)劃 并負(fù)責(zé)組織實(shí)施 。 內(nèi)審組長 a) 按照審核的實(shí)施計(jì)劃組織審核 ； b) 編寫內(nèi)審報(bào)告。每年內(nèi)審至少一次，要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有部門。 d) 在接受第二、第三方審核之前 。 年度內(nèi)計(jì)劃內(nèi)容 a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法 。 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要求。內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門無直接責(zé)任 ，利害關(guān)系的內(nèi)審員進(jìn)行。 內(nèi)審組長組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要列 出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，使審核能順利進(jìn)行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)正規(guī)培訓(xùn)、考試合格，經(jīng) 總經(jīng)理 正式聘任 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號 : TCHB/CX－ 內(nèi)部審核程序 版本 /修改 : A/0 共 4 頁 第 3 頁 后方能擔(dān)任。與會 者簽到， 辦公室 保留會議記錄。 b) 會議內(nèi)容：由 內(nèi)審 組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、審核組成員和內(nèi)審日程排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 b) 內(nèi)審組長需要每日召開內(nèi)審組會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報(bào)告》進(jìn)行核對 。 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分 析檢查結(jié)果。 審核組填寫《不符合項(xiàng)分布表》，記錄不符合分布情況。報(bào)告內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員、受審核部門； c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d) 不符合項(xiàng)分布情況分析，不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度； e) 存在的主要問題分析； f) 質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。與會者簽到，并 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號 : TCHB/CX－ 內(nèi)部審核程序 版本 /修改 : A/0 共 4 頁 第 4 頁 由 辦公室 保留會議記錄。 b) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀內(nèi)審 的情況；提出完成糾正措施的要求及日期；跟蹤驗(yàn)證的安排。 5 相關(guān)文件 6 質(zhì)量記錄 a) 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 TCHB/JL－ － 01 b) 《審核實(shí)施計(jì)劃》 TCHB/JL－ － 02 c) 《內(nèi)審檢查表》 TCHB/JL－ － 03 d) 《不符合報(bào)告》 TCHB/JL－ － 04 e) 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》 無固定具體表格 f) 《 會議簽到表》 TCHB/JL－ － 03 h) 《不符合項(xiàng)匯總表》 TCHB/JL— － 06 以上記錄存放在 辦公室 ，保存期不少于三年。 2 適用范圍 本程序適用于采購和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程不合格原材料、不合格半成品及不合格成品的控制。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對一般不合格品的評審和處理方案的審定，負(fù)責(zé)嚴(yán)重不合格品處理方案的制定。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對不合格品的判定，實(shí)施對不合格品處置過程的再檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)對采購過程中的不合格品進(jìn)行評審判定。 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號： TCHB/CX— 不合格品控制程序 版本 /修改： A/0 共 3 頁 第 2 頁 不合格的發(fā)生部門及時(shí)填寫 《不合格品報(bào)告評審處置記錄》，詳細(xì)記錄不合格品發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品部位、所用的設(shè)備及原材料、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)階段，不合格品要用掛標(biāo)牌、貼標(biāo)簽或畫標(biāo)志等方法加以標(biāo)識。 一般不合格品： 單件加工件不合格， 生產(chǎn)過程中某個(gè)產(chǎn)品的合格率達(dá)不到要求；進(jìn)公司的原材料還未用于 生產(chǎn) 部 位上的不合格品。 不合格品的評審與處置權(quán)限 輕微不合格由生產(chǎn) 班組 解決、處置。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生的嚴(yán)重不合格品，先由公司 總經(jīng)理 會同有關(guān)部門和 質(zhì)檢部 進(jìn)行初審，并將初審意見及糾正措施報(bào) 總經(jīng)理 ，批準(zhǔn)后，責(zé)成有關(guān)部門實(shí)施， 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，其處置結(jié)果報(bào)告 總經(jīng)理 。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格，采取以下處置辦法： a)經(jīng)過 返工消除不合格 ,生產(chǎn)過程一般可以采用此種方法； 經(jīng)返工后的產(chǎn)品必須重新進(jìn)行檢驗(yàn) ,合格后方可放行 ； b)經(jīng)返工仍達(dá)不到要求的產(chǎn)品， 報(bào)廢處理； c) 不是技術(shù)上的重要指標(biāo) ， 通過 總經(jīng)理 批準(zhǔn) 必要時(shí)通過顧客批準(zhǔn) 讓步接收。 不合格品記錄的管理 不合格品記錄由 質(zhì)檢部 按《質(zhì)量記錄控制程序》 TCHB/存和管理。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 TCHB/ 6 質(zhì)量記錄 a) 《不合格品報(bào)告評審處置記錄》 TCHB/JL— — 01 b) 《不合格品臺帳》 TCHB/JL— — 02 注：記錄存放在 質(zhì)檢部 。國家和行業(yè)有規(guī)定時(shí)，保存期按規(guī)定執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品形成過 程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中不合格的預(yù)防、改進(jìn)和糾正。 總經(jīng)理 ：負(fù)責(zé) 審批 不合格產(chǎn)品糾正 措施計(jì)劃 和 可能發(fā)生不合格的 預(yù)防措施計(jì)劃。 質(zhì)檢部 ： 負(fù)責(zé)外協(xié)件 （或外購件） 及外購原材料不合格品糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證；負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施效果的驗(yàn)證 。 4 工作程序： 不合格信息的來源和收集 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號： TCHB/CX— 糾正和預(yù)防措施控制程序 版本 /修改： A/0 共 4 頁 第 2 頁 質(zhì)檢員，庫房管理員所提供的外購 物資 、半成品及安裝設(shè)備，在進(jìn)廠檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品。 用戶的投訴，以及 銷售部 在產(chǎn)品回訪中得到的關(guān)于質(zhì)量方面的意見。 糾正措施的制定與實(shí)施 由各有關(guān) 責(zé)任部門及責(zé)任人 分析不合格品或內(nèi)外審中不符合項(xiàng)所產(chǎn)生的原因，并確定防止再發(fā)生應(yīng)采取的糾正措施；凡出現(xiàn)以下情況，應(yīng)提請 總經(jīng)理 審定糾正措施： a) 生產(chǎn)過程中多次發(fā)生的返工、返修或報(bào)廢； b) 發(fā)生大量的相同類型的一般不合格品； c) 顧客多次提出的質(zhì)量問題； d) 經(jīng)過評審確定為嚴(yán)重不合格或不合格工序。 責(zé)任部門及責(zé)任人 在糾正措施計(jì)劃完成后，將完成情況及成果填寫在《糾正措施計(jì)劃》 TCHB /JL— — 03 表中“糾正措施已完成”一項(xiàng)，并通知質(zhì)檢部 。 生產(chǎn)過程中對一般不合品的糾正措施 ,由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并評審所采取措施的實(shí)施效果，在《糾正 措施計(jì)劃》 TCHB /JL— — 03 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號： TCHB/CX— 糾正和預(yù)防措施控制程序 版本 /修改： A/0 共 4 頁 第 3 頁 中簽 暑意見和簽 名 。 由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)將驗(yàn)證后填報(bào)的《糾正措施計(jì)劃》 TCHB/JL— — 03送至有關(guān)部門和 總經(jīng)理 。 有關(guān)質(zhì)量體系的糾正措施和實(shí)施及效果驗(yàn)證，按《內(nèi)部審核程序》TCHB/ CX— 執(zhí)行。 信息的收集和整理 a) 辦公室 負(fù)責(zé)收集內(nèi)部審核結(jié)果并匯總整理； b) 銷售部 負(fù)責(zé)收集有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的顧客意見，并填寫《顧客滿意程度調(diào)查表》； c)其他部門負(fù)責(zé)收集本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)信息。 責(zé)任部門及責(zé)任人 按“預(yù)防措施計(jì)劃”具體實(shí)施，完成后反饋給 質(zhì)檢部 。 不合格產(chǎn)品 預(yù)防措施效果未達(dá)到規(guī)定要求，應(yīng)重新評價(jià)、重新確定擬采取的措施；《預(yù)防措施計(jì)劃》 TCHB/JL— — 02 由 責(zé)任部門及責(zé)任人 重新制定，報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下達(dá) 責(zé)任部門及責(zé)任人 執(zhí)行。 對預(yù)防措施引起的文件更改按《文件控制程序》 TCHB/CX— 執(zhí)行。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)有關(guān)改進(jìn)糾正和預(yù)防措施的文件及記錄的收集、整理和保存。 2 適用范圍 適用于公司內(nèi)部信息溝通與處理，以及與外部方面的信息交流。 其他各部門負(fù)責(zé)相關(guān)方面信息的收集，主動做好信息的交流和流通。 d) 其他外部信息。 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號 :TCHB/CX－ 內(nèi)部溝通程序 版本 /修改 : A/0 共 3 頁 第 2 頁 信息的收集、處理與溝通工具 信息可采用書面資料、質(zhì)量記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊、互聯(lián)網(wǎng)等 溝通的工具或方式予以傳遞。 銷售部 負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通，以滿足顧客各方面要求；并負(fù)責(zé)收集、分析、整理政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)類的資料信息，并存檔保存，執(zhí)行《文件控制程序》 TCHB/CX－ 的規(guī)定。對來自上述相關(guān)方投訴的處理執(zhí)行《糾正和預(yù)防施控制程序》 TCHB/CX－ 。 各部門直接從外部獲取的其他類信息，如質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)，質(zhì)量管理信息等，在一周內(nèi)以《信息聯(lián)絡(luò)處理單》反饋到辦公室，由其負(fù)責(zé)分類、整理，根據(jù)需要傳遞到相關(guān)部門。辦公室向相關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針目標(biāo)及其完成情況、內(nèi)部審核結(jié)果、更新的法律法規(guī)等信息。 北京騰馳環(huán)保設(shè)備有限公司 編號 :TCHB/CX－ 內(nèi)部溝通程序 版本 /修改 : A/0 共 3 頁 第 3 頁 緊急信息 (如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí) )由發(fā)現(xiàn)部門迅速傳遞給辦公室，責(zé)成相關(guān)部門或領(lǐng)導(dǎo)組織處理 ,可采用電話、傳真等方式緊急溝通。 信息庫的建立和應(yīng)用 辦公室負(fù)責(zé)建立公司的信息庫 ,不斷匯集各方面反饋回的信息 ,按照信息載體的不同 ,提供相應(yīng)適宜的環(huán)境分別存放 ,并參照圖書分類的方式 ,進(jìn)行整理分類 ,編制索引 ,確保已獲取信息的完整性和可用性。 對體系運(yùn)行過程中各類記錄的控制 ,執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》TCHB/CX－ 。 5 相關(guān)文件 a) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 TCHB/CX－ b) 《文件控制程序》 TCHB/CX－ c) 《質(zhì)量記錄控制程序》 TCHB/CX－ 6 質(zhì)量記錄 信息聯(lián)絡(luò)處理單 TCHB/JL－ － 01