【正文】 件和記錄、法律文件、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等文件執(zhí)行原有編號(hào)。 文件的編制和審批 標(biāo)明該文件的修訂次數(shù) 所有文 件均應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并填寫《文件發(fā)放審批單》和《文件控制清單》。 三級(jí)文件（含各部門管理規(guī)章制度、工作標(biāo)準(zhǔn)等）由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 文件的狀態(tài)控制 文件分為受控文件和非受控文件，受控文件使用者應(yīng)隨時(shí)得到本文件的有效版本，非受控文件不在文件的 更改范圍之內(nèi)。 非受控文件：非受控文件無發(fā)放編號(hào)標(biāo)識(shí)，加蓋紅色“非受控”印章作為文件的受控標(biāo)識(shí)。 更改前需要收回的原文件必須收回，由 文件發(fā)放部門登記，填寫《文件回收記錄表》，以確保有效文件的唯一性。 文件的發(fā)放控制 質(zhì)量管理文件 a、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)確定發(fā)放范圍，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)放，并填寫《文件發(fā)放登記表》。因丟失而需補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)予以新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效，作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件管理 文件的保存 a、文件應(yīng)分類存放在通風(fēng)，干燥和安全的地方，在使用處獲得有效版本； b、質(zhì)檢科對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c、對(duì)“受控文件”各部門應(yīng)填寫《部門文件登記表》，包括質(zhì)量管理文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、與質(zhì)量有關(guān)的行政文件等； d、應(yīng)確保文件的清晰，不得在“受控文件”上隨意涂改，不準(zhǔn)外借； e、制造部應(yīng)識(shí)別并保存在產(chǎn)品形成過程中需要保存的文件。作廢文件的 銷毀應(yīng)填寫《文件銷毀審批單》，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后處理，并填寫《文件銷毀記錄表》，銷毀見證人應(yīng)至少兩人，作廢文件應(yīng)保留一份底本備案。復(fù)制的“受控文件”應(yīng)填寫《文件復(fù)制記錄表》。非本公司人員借閱文件或資料，須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可借閱。 對(duì)外來行政文件需識(shí)別其適用性，并由質(zhì)檢科進(jìn)行編號(hào)、登記，控制其分發(fā)，確保其有效。與技術(shù)有關(guān)外來文件包括：國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的技術(shù)要求和圖樣、圖紙等。 各部門要 把本部門使用的標(biāo)準(zhǔn)及與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填寫入《部門文件登記表》。 5 質(zhì)量記錄 QDLDPD011 《文件 /記錄發(fā)放登記表》由發(fā)放部門保存，期限 4 年。 QDLDPD013 《文件發(fā)布審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD015 《部門文件登記 表》由使用部門保存，保存期限 4 年。 QDLDPD017 《文件銷毀記錄表》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD019 《文件復(fù)制記錄表》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD0111 《文件補(bǔ)領(lǐng)登記表》由文件發(fā)放部門保存，期限 4 年。 QDLDPD0220xx 記錄控制程序 1 目的 確保公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄得到有效控制。 2 適用范圍 適用于公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄的管理。 4 工作程序 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄標(biāo)識(shí)編號(hào)見 QDLDPD0120xx《文件控制程序》。 各部門應(yīng)建立本部門的《質(zhì)量記錄一覽表》，注明記錄的名稱、編號(hào)，便于存取和檢索。磁盤、光盤等電子媒體的貯存應(yīng)防止潮濕、變形、劃傷且應(yīng)有備份。歸檔的記錄應(yīng)注明年度或產(chǎn)品工程編號(hào)，經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人審核，有交接手續(xù)，質(zhì)檢科整理裝訂成冊(cè)，按質(zhì)量管理體系文件要求和檔案管理要求管理。 顧客需要查閱時(shí)，應(yīng)為其提供方便，若顧客提出索取記錄時(shí)，記錄保存部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后提供復(fù)印件。 保存期限 各相關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定保存期限，填寫于每份質(zhì)量記錄的相關(guān)欄目中。長(zhǎng)期保存的記錄，應(yīng)在記錄上加蓋“長(zhǎng)期保存”印章。 質(zhì)檢科保存的質(zhì)量記錄保存期滿后，按檔案管理要求執(zhí)行，列出檔案銷毀清冊(cè)，經(jīng)管理者代表審 查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀，并做好記錄。 要求歸檔的記錄明細(xì) 詳見《質(zhì)量記錄清單》 保存期限短期（ 4 年） 保存期限長(zhǎng)期（與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)）： 5 質(zhì)量記錄 QDLDPD021《質(zhì)量記錄一覽表》由各部門保存 ,保存期限長(zhǎng)期。 QDLDPD023《質(zhì)量記錄清單》由 部門、質(zhì)檢科各存 1 份，保存期限長(zhǎng)期。 QDLDPD0320xx 內(nèi)部審核程序 1 目的 通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司確定的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)審核《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，并負(fù)責(zé)任命審核組長(zhǎng)及審核員。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，組織每次的內(nèi)審工作，并對(duì)每次內(nèi)審的糾正措施跟蹤管理。 審核組長(zhǎng)職責(zé) 協(xié)助管理者代表確定內(nèi)審員名單，組成審核組。 主持首、末次會(huì)議，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核工作，并對(duì)審核評(píng)價(jià)的正確性負(fù)責(zé)。 組織起草并提交審核報(bào)告。 在確定范圍內(nèi)進(jìn)行審核檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定事實(shí)的應(yīng)就地取證。 驗(yàn)證采取糾正措施的有效性，并對(duì)其正確性、可行性負(fù)責(zé)。 各相關(guān)部門應(yīng)配合審核小組工作，對(duì)不合格項(xiàng)及時(shí)分析原因，采取糾正措施并舉一反三，消除發(fā)現(xiàn)的不合格，并形成記錄。 取得內(nèi)審員資格的人員由管理部審定，建立《內(nèi)審員登記表》。 質(zhì)檢科每年年初提出《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。 a、當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故和顧客有重大投訴時(shí)； b、當(dāng)公司質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、方針和目標(biāo)發(fā)生重大變化時(shí)； c、公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)技術(shù)、裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等發(fā)生重大變更時(shí)； d、總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。 審核準(zhǔn)備 每次審核前，由管理者代表任命一名有內(nèi)審資格的審核員為審核組長(zhǎng)。 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容 a、審核目的、范圍、產(chǎn)品； b、審核依據(jù)； c、審核組成員； d、審核日程安排； e、審核要求。 審核組應(yīng)將《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》提前六天送受審核部門和審核組成員手中。 編制內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)審員按分工負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，并經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可后作為現(xiàn)場(chǎng)審核工作的文件。 審