【正文】 文件登記表》，包括質(zhì)量管理文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、與質(zhì)量有關(guān)的行政文件等； d、應(yīng)確保文件的清晰，不得在“受控文件”上隨意涂改，不準(zhǔn)外借； e、制造部應(yīng)識(shí)別并保存在產(chǎn)品形成過程中需要保存的文件。 QDLDPD013 《文件發(fā)布審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 各部門應(yīng)建立本部門的《質(zhì)量記錄一覽表》，注明記錄的名稱、編號(hào)，便于存取和檢索。 QDLDPD023《質(zhì)量記錄清單》由 部門、質(zhì)檢科各存 1 份，保存期限長(zhǎng)期。 驗(yàn)證采取糾正措施的有效性，并對(duì)其正確性、可行性負(fù)責(zé)。 編制內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)審員按分工負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，并經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可后作為現(xiàn)場(chǎng)審核工作的文件。 QDLDPD035 《內(nèi)部審核報(bào)告》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年?！恫缓细衿穼徖韱巍芬皇饺?，質(zhì)檢員、質(zhì)檢科、責(zé)任部門各一份。 QDLDPD0520xx 預(yù)防措施控制程序 1 目的 分析潛在不合格的原因，避免不合格發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。 記錄 責(zé)任部門應(yīng)將采取預(yù)防措施的原因分析、措施實(shí)施過程及其結(jié)果形成記錄，并交付質(zhì)檢科保存。 責(zé)任部門應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、測(cè)量等方法確定不合格的主要原因和 整改方向。 各部門發(fā)現(xiàn)的不合格情況，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)開啟、驗(yàn)證和關(guān)閉《糾正措施報(bào)告》。 相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)負(fù)責(zé)進(jìn)行不合格原因分析和糾正措施的制定、實(shí)施。 《預(yù)防措施報(bào)告》報(bào)管理者代表審批后，質(zhì)檢科責(zé)成責(zé)任部門組織實(shí)施 。 對(duì)公司內(nèi)部重復(fù)出現(xiàn)的不合格品，質(zhì)檢科應(yīng)按照 QDLDPD0520xx《糾正措施控制程序》的要求，責(zé)成責(zé)任部門采取糾正措施，限期解決。 質(zhì)檢員在巡檢中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)責(zé)令操作人員立即停止工作，在不合格品上作出標(biāo)識(shí)并進(jìn)行隔離，施工單位配合標(biāo)識(shí)和隔離工作。 5 質(zhì)量記錄 QDLDPD031 《內(nèi)審員登記表》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年。 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容 a、審核目的、范圍、產(chǎn)品； b、審核依據(jù)； c、審核組成員； d、審核日程安排； e、審核要求。 組織起草并提交審核報(bào)告。 質(zhì)檢科保存的質(zhì)量記錄保存期滿后，按檔案管理要求執(zhí)行，列出檔案銷毀清冊(cè)，經(jīng)管理者代表審 查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀，并做好記錄。 2 適用范圍 適用于公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄的管理。 各部門要 把本部門使用的標(biāo)準(zhǔn)及與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填寫入《部門文件登記表》。 文件的發(fā)放控制 質(zhì)量管理文件 a、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)確定發(fā)放范圍，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)放，并填寫《文件發(fā)放登記表》。 4 工作程序 4. 1 流程（見下頁：圖 1） 4. 2 文件的分類 公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件分類如下圖： 一層：質(zhì)量手冊(cè) 二層：程序文件 三層：控制文件、規(guī)章、辦法、規(guī)定等 四層：質(zhì)量記錄、表單等 注： a、一級(jí)文件： 質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標(biāo)） b、 二級(jí)程序文件； c、 三級(jí)文件：為各部門管理規(guī)章制度、工作標(biāo)準(zhǔn)等； 技術(shù)文件：工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī) 程、檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)通知等； 外來文件和資料：相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、外來產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等； d、四級(jí)文件：質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的質(zhì)量記錄及表單。 是 否 是 圖 1 流程圖 文件需求 確定文件 題目編號(hào) 編制文件 審核、批準(zhǔn) 發(fā)放、領(lǐng)用 建立或修訂文件控制清單 文件的使用 文件的破損、丟 失 文件評(píng)審 文件是否更改 是否原部門更改 獲得文件制訂部門制訂時(shí)有關(guān)背景資料 文件 作廢 是否保留 銷 毀 適當(dāng)標(biāo)識(shí) 保 留 質(zhì)量管理文 件的編號(hào)： a、企業(yè)代號(hào)： QDLD b、文件代號(hào)： QM 為《質(zhì)量手冊(cè)》、 PD 為《程序文件》、 CD 為《控制文件》。 b、因破損而需更新文件時(shí)，分發(fā)號(hào)不變，收回相應(yīng)的舊文件。 技術(shù)科負(fù)責(zé)管理外來圖紙、技術(shù)文件等。 3 職責(zé) 3. 1 公司質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的統(tǒng)一管理； 3. 2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門原始記錄的保存、管理，按規(guī)定保存相應(yīng)記錄； 3. 3 與質(zhì)量管理有關(guān)的工作人員，應(yīng) 對(duì)記錄的真實(shí)性、可靠性和完整性負(fù)責(zé)。 由于特殊原因需保留作廢記錄時(shí)，應(yīng)由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，加蓋“作廢”印章。 審核員職責(zé) 嚴(yán)格按本程序?qū)嵤徍?，根?jù)分工填寫《內(nèi)部審核檢查表》。 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 QDLDPD032 《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年。 不合格品可在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)或掛牌標(biāo)識(shí)。 對(duì)于產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)立即與顧客溝通，給予維修，盡量降低顧客的經(jīng) 濟(jì)損失。 責(zé)任部門召集本部門人員會(huì)議，分析問題產(chǎn)生的原因，按《預(yù)防措施報(bào)告》中預(yù)防措施計(jì)劃組織實(shí)施。 4 工作程序 識(shí)別不合格 不合格應(yīng)包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，其信息來源有： a、顧客的投訴或抱怨； b、不合格品報(bào)告； c、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格； d、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； e、過程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； f、顧客滿意測(cè)量的輸出； g、數(shù)據(jù)分析結(jié)果的輸出； h、有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄； i、售后服務(wù)的信息。 5 質(zhì)量記錄