【正文】 20xx年 8月 8日 _ 審 核： __高啟潮 __日 期： _20xx年 8月 10日 _ 批 準(zhǔn)： __顏可明 __日 期： _20xx年 8月 15日 _ 20xx 年 9 月 1 日發(fā)布 20xx 年 9 月 10 日實(shí)施 濟(jì)南 帥騎電動(dòng)車廠 章節(jié)號(hào)： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：目 錄 版次 /修改碼 : A/0 目 錄 《質(zhì)量手冊》頒布令、管理者代表任命書 企業(yè)簡介 《質(zhì)量手冊》的管理 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)與職能分配 1 范圍 2 質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測量、分析和改進(jìn) 附錄 1 程序文件清單 附錄 2 支持性文件清單 附錄 3 記錄清單 附錄 4 質(zhì)量手冊修改記錄 章節(jié)號(hào)： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：頒布令、管理者代表任命書 版次 /修改碼 : A/0 《質(zhì)量手冊》頒布令 本公司依據(jù) ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》（ A 版），現(xiàn)批準(zhǔn)頒布，并予 20xx 年 9 月 10 日 起正式實(shí)施。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，全體員工必須遵照執(zhí)行。 管理者代表的職責(zé)是： 1. 確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 3. 在全公司范圍內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成； 4. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。該公司組建于 20xx年 3月，在浙江臨海生產(chǎn)電動(dòng)車五年，是全國首批電動(dòng)車生產(chǎn)廠家中獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。真情為電動(dòng)車行業(yè) 開拓出一番輝煌的天地。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。 4 手冊持有者應(yīng)對其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 章節(jié)號(hào)： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 版次 /修改碼 : A/0 質(zhì)量方針 ： 規(guī)范管理、創(chuàng)新進(jìn)取 、 真誠服務(wù)。本公司真情為顧客服務(wù)，以增強(qiáng)顧客滿意 度。 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥ 98%，兩 年內(nèi)每年提高 1%。 供銷部： 1 投入使用的采購產(chǎn)品合格率 100％； 2 合同履行率≥ 95％。 b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本公司質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及其支持過程由實(shí)施管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測量等組成。即以按顧客要求明確規(guī)定并實(shí)施的“管理職責(zé)”和充分的“資源”作為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程的輸入，并對產(chǎn)品的輸出進(jìn)行“測量分析和改進(jìn)”，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到顧客滿意的目的。根據(jù)分析的結(jié)果采取必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) ； 本公司將按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 ,以使過程達(dá)到期望的結(jié)果。 文件要求 總則 本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量管理體系文件，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供依據(jù)。 f) 對標(biāo)準(zhǔn)條款刪減的理由 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 圖： 章節(jié)號(hào)： . 頁 次 : 2/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 質(zhì)量手冊 A 類文件 （包括質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)） 程序文件 B 類文件 管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)、記錄、外來文件等 C、 D 類文件 質(zhì)量手冊 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a)本公司的質(zhì)量管理體系涉及的 助力車 產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品的區(qū)域和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝流程；本公司無刪減 條款。 文件控制 生技部負(fù)責(zé)組織編制《文件控制程序》 ,對文件所需的控制作出規(guī)定： a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批，并制定識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的《受控文件配置表》，以防止使用失效和作廢文件。 c)對文件（不包括圖樣）的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)用修改碼標(biāo)識(shí)（版次／修改碼，例如： A/0 即 A 版、 0 次修改）。 e）文件保持清晰，由生技部統(tǒng)一編號(hào)，確保易于識(shí)別和檢索。外來的標(biāo)準(zhǔn)由生技部不定期到技術(shù)監(jiān)督部門（或上網(wǎng)查詢）校對， 跟蹤識(shí)別， 確保是有效版本。 記錄是一種特殊類型的文件，按本章 條款的要求予以控制。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的實(shí)施和控制。 c)根據(jù)產(chǎn)品的壽命周期規(guī)定記錄的保存期限 ,并在相應(yīng)的《記錄清單》中作出明確規(guī)定。 d)記錄要清晰 ,不得隨意涂改 ,如有特殊情況需涂改時(shí) ,允許劃改 ,并由授權(quán)人劃改并簽名或蓋章。 f) 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要處置或銷毀，由生技部負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行。 總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向全公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 按規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審程序》 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并爭取超越這些需求和期望。 b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到滿足 ,亦轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品服務(wù)要求 ,特確定本公司的質(zhì)量方針參見本手冊第 節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》。 b) 本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 d) 本公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審；必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以 適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 參見 本手冊 章節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)本公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解 ,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo) ,為保證目標(biāo)的順利完成 ,需進(jìn)行相應(yīng)的管理策劃，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 C) 對質(zhì)量管理體系所有過程的控制均編制了相應(yīng)文件，見質(zhì)量管理體系 A、 B、 C、 D 類文件； d) 通過管理評(píng)審后由總經(jīng)理確定是否對質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程進(jìn)行變更，由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更的策劃和實(shí)施，要保持質(zhì)量管理體系的完整性、有效性、適用性。 總經(jīng)理的職責(zé)： a) 領(lǐng)導(dǎo)組織按質(zhì)量體系的總要求實(shí)施 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，確定相應(yīng)的 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 c)總經(jīng)理要以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望，實(shí)施以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則。 e)主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 g)負(fù)責(zé)任命管理者代表，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的《質(zhì)量手冊》。 章節(jié)號(hào)： . 頁 次 : 2/5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 i)通過增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 生產(chǎn)管理職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)度工作。 c) 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品的符合性提供所需的工作環(huán)境。 設(shè)備管理 職責(zé)： a) 組織設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、報(bào)廢等工作。 c) 負(fù)責(zé)設(shè)備事故的處理工作。 b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的物流管理，做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和追溯性工作。 d) 參與不合格品的控制。 辦公室的職責(zé) a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理工作。 c) 負(fù)責(zé)記錄的管理工作 。 b) 負(fù)責(zé)倉庫、車間現(xiàn)場的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作。 章節(jié)號(hào)： . 頁 次 : 3/5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 d) 參與產(chǎn)品要求評(píng)審工作。 f) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制管理工作。 b) 負(fù)責(zé)對 顧客財(cái)產(chǎn)的控制工作。 d) 負(fù)責(zé)受理顧客的意見和建議。 f) 負(fù)責(zé)對采購物資供方的選擇、評(píng)定等管理工作。 b) 負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)產(chǎn)品防護(hù)的管理工作。 d) 參與不合格品的控制。 b) 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。 管理評(píng)審 總則 管理者代表負(fù)責(zé) 組織編寫 《管理評(píng)審程序》 ，對管理評(píng)審的頻次、評(píng)審內(nèi)容（輸入）、評(píng)審輸出等作出規(guī)定 。管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理主持管理評(píng) 章節(jié)號(hào)： . 頁 次 : 4/5標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/1 審活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。管理評(píng)審的記錄由管理者代表負(fù)責(zé)保存。 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化； g) 關(guān)于質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程