【正文】 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程： 聯(lián)系客戶 —接受訂單 — 過程策劃 —采購(gòu) —產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) — 監(jiān)視和測(cè)量 — 包裝和貯存 — 交付 （具體見 ） 對(duì)這些過程的監(jiān)視、測(cè)量及分析的方法根據(jù)本公司策劃的規(guī)定進(jìn)行 ,以了解過程運(yùn)行 的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度 。 分解目標(biāo)： 生技部： 過程產(chǎn)品一次交驗(yàn)（批驗(yàn)）合格率≥ 98％； 每年對(duì)職工進(jìn)行一次培訓(xùn)，培訓(xùn)上崗率 100％ 質(zhì)檢部： 采購(gòu)物資、半成品、成品批檢率為 100％。 5 在手冊(cè)使用期間，如有 修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到生技部。該公司于今年 7 月將原班子人員及檢測(cè)設(shè)備搬至濟(jì)南，成立濟(jì)南帥騎電動(dòng)車廠，目前該廠擁有專業(yè)技術(shù)人員 8人，生產(chǎn)員工 20 余人，年生產(chǎn)能力兩萬(wàn)臺(tái)，生 產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備齊全，該廠擁有占地面積 10000 M2，建筑面積 4000 M2，全廠員工以真摯的熱情投身于電動(dòng)制造行業(yè)，以質(zhì)量求生存，立足企業(yè)。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 章節(jié)號(hào)： 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 版次 /修改碼 : A/0 質(zhì)量方針 ： 規(guī)范管理、創(chuàng)新進(jìn)取 、 真誠(chéng)服務(wù)。 b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 文件要求 總則 本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量管理體系文件，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供依據(jù)。 e）文件保持清晰，由生技部統(tǒng)一編號(hào)，確保易于識(shí)別和檢索。 c)根據(jù)產(chǎn)品的壽命周期規(guī)定記錄的保存期限 ,并在相應(yīng)的《記錄清單》中作出明確規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 d) 本公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審；必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以 適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 c)總經(jīng)理要以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望，實(shí)施以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則。 生產(chǎn)管理職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)度工作。 b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的物流管理，做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和追溯性工作。 b) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、車間現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作。 d) 負(fù)責(zé)受理顧客的意見和建議。 b) 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化； g) 關(guān)于質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程等改進(jìn)的建議。 c) 通過培訓(xùn)確保員工認(rèn)識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； d)生技部組織相關(guān)部門定期進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)估，為下年度制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》提供依據(jù) ； e)員工教育、技能、經(jīng)歷、培訓(xùn)和考核記錄由生技部 整理、歸檔、保存。 a)人的因素方面：要考慮工作方法，安全規(guī)則和指南；可行時(shí)，應(yīng)考慮了解員工思想，搞好后勤保障，消除社會(huì)的、心理的 不利因素。 策劃結(jié)果應(yīng)形成適合于本公司運(yùn)作的文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 生技部負(fù)責(zé)制訂《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，并負(fù)責(zé)實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 確定設(shè)計(jì)輸入要求，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，內(nèi)容包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法令、法規(guī)和社會(huì)要求； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 設(shè)計(jì)必需的其他要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審要求 : a) 評(píng)審滿足要求的能力； b) 識(shí)別問題并提出跟蹤措施。 生技部保留好更改記錄。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品由質(zhì)檢部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 b)對(duì) 組裝 過程所使用的設(shè)備、 計(jì)量器具 等進(jìn)行確認(rèn)，使在用設(shè)備、 計(jì)量器具 等 處于合格狀態(tài)，以保持過程能力。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制 a) 供銷部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，并登記《顧客財(cái)產(chǎn)登記表》。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，要確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，兩次時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月，要覆 蓋本公司質(zhì)量管理體系涉及的所有活動(dòng)、部門和區(qū)域。 b) 管理者代表每月抽查質(zhì)量體系過程（包括各個(gè)子過程和質(zhì)量方針、目標(biāo)）執(zhí)行情況，填寫《過程的監(jiān)視和測(cè)量檢查記錄》。并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，有關(guān)責(zé)任部門要采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 本公司利用評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等方法，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。預(yù)防措施要與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的預(yù)防措施。 生技部負(fù)責(zé)糾正措施的控制 ， 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析處理后，要提供如下信息： a) 顧客滿意方面的信息，如趨勢(shì)和不滿意的主要方面； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 本公司采取下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 采取返工、降級(jí)等措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b)讓步使用、放行或接收不合格品；此時(shí)應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，但凡是在適用場(chǎng)合下（如合同中規(guī)定）必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)， c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 每月要對(duì)設(shè)備使用和維修保養(yǎng)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的部門負(fù)責(zé)人要確保對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)顧客滿意程度信息的收集、分析工作 ,計(jì)算顧客滿意度，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 c）所有檢測(cè)設(shè)備應(yīng)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)：合格、停用、報(bào)廢等標(biāo)志。 e) 顧客提供的財(cái)產(chǎn)應(yīng)接顧客指定的用途使用，末經(jīng)顧客同意不得任意對(duì)顧客物資進(jìn)行維護(hù)和使用。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司要在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，將采購(gòu)產(chǎn)品分為 A、 B、 C 三類。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)： 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)是否符合顧客的需要，包括合同評(píng)審時(shí)與顧客達(dá)成的要求，以確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途和應(yīng)用的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)確保： a) 滿足設(shè)計(jì)輸入的要求； b) 提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的必要信息； c) 確定或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。確定每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，填好《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。評(píng)審要接受合同或定單及接受合同或定單的更改之前進(jìn)行。 d)工作環(huán)境不能滿足時(shí)，提請(qǐng)最高管理者解決。 基礎(chǔ)設(shè)施包括 ： a) 建筑物、工作場(chǎng)所（車間、辦公室等）和相關(guān)的設(shè)施； 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 2/2 標(biāo) 題： 資源管理 版次 /修改碼 : A/0 b) 過程設(shè)備和工具；（設(shè)備、工裝、軟件等） c) 支持性服務(wù)（水、電供應(yīng)、運(yùn)輸和通訊設(shè)施）等。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理主持管理評(píng) 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 4/5標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/1 審活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。 b) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品防護(hù)的管理工作。 f) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制管理工作。 辦公室的職責(zé) a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理工作。 設(shè)備管理 職責(zé)： a) 組織設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試、報(bào)廢等工作。 g)負(fù)責(zé)任命管理者代表，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》。 C) 對(duì)質(zhì)量管理體系所有過程的控制均編制了相應(yīng)文件，見質(zhì)量管理體系 A、 B、 C、 D 類文件； d) 通過管理評(píng)審后由總經(jīng)理確定是否對(duì)質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程進(jìn)行變更，由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更的策劃和實(shí)施，要保持質(zhì)量管理體系的完整性、有效性、適用性。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到滿足 ,亦轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品服務(wù)要求 ,特確定本公司的質(zhì)量方針參見本手冊(cè)第 節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》。 f) 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要處置或銷毀，由生技部負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行。 記錄是一種特殊類型的文件，按本章 條款的要求予以控制。 文件控制 生技部負(fù)責(zé)組織編制《文件控制程序》 ,對(duì)文件所需的控制作出規(guī)定： a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批，并制定識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的《受控文件配置表》，以防止使用失效和作廢文件。即以按顧客要求明確規(guī)定并實(shí)施的“管理職責(zé)”和充分的“資源”作為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程的輸入，并對(duì)產(chǎn)品的輸出進(jìn)行“測(cè)量分析和改進(jìn)”，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到顧客滿意的目的。 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥ 98%，兩 年內(nèi)每年提高 1%。 4 手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。該公司組建于 20xx年 3月，在浙江臨海生產(chǎn)電動(dòng)車五年，是全國(guó)首批電動(dòng)車生產(chǎn)廠家中獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 高 啟潮 為我公司的管理者代表。 3 質(zhì)量手冊(cè)管理的相關(guān)事宜執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量方針的含義： “規(guī)范管理，創(chuàng)新進(jìn)取，真誠(chéng)服務(wù)”的含義是：本公司加強(qiáng)企業(yè)管理工作， 不斷改進(jìn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提高，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量要滿足顧客及國(guó)家法律法規(guī)的要求，體現(xiàn)了對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 應(yīng)用 本公司質(zhì)量管理體系適用于： a) 助力車 的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與服務(wù)； b) 本公司與供方 /顧客的合同條件； c) 第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系 的認(rèn)證； 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題： 質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 版次 /修改碼 : A/0 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為： 助力車 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB177611999 電動(dòng)自行車通用技術(shù)條件 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共 和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)合同法 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 版次 /修改碼 : A/0 本公司 助力車 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖見下表 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 總要求 本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，按其要求加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 質(zhì)量管理體系文件包括：