【正文】 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題： 范 圍 版次 /修改碼 : A/0 總則 本公司按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的目的為： a) 證實(shí)本公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 。 b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 應(yīng)用 本公司質(zhì)量管理體系適用于： a) 助力車 的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與服務(wù)； b) 本公司與供方 /顧客的合同條件； c) 第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系 的認(rèn)證； 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題： 質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 版次 /修改碼 : A/0 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為： 助力車 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB177611999 電動(dòng)自行車通用技術(shù)條件 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共 和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)合同法 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/1 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 版次 /修改碼 : A/0 本公司 助力車 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖見下表 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 總要求 本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，按其要求加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 本公司質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及其支持過程由實(shí)施管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測(cè)量等組成。 質(zhì)量管理體系過程的順序及相互作用 : 質(zhì)量管理體系過程的順序 : a） 確定并實(shí)施管理職責(zé)； b） 及時(shí)提供 必需的資源并加以管理； c） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及控制； d） 測(cè)量分析和改進(jìn)； 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 內(nèi)部溝通 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意 過程監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部審核、管理評(píng)審 改進(jìn) 糾正預(yù)防措施 顧客 法律 法規(guī) 顧客 要求 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 注： 增值活動(dòng) 信息流 質(zhì)量管理體系各過程的相互作用 質(zhì)量管理體系全過程按照預(yù)定的要求進(jìn)行實(shí)施和改進(jìn)以滿足顧客的要求。即以按顧客要求明確規(guī)定并實(shí)施的“管理職責(zé)”和充分的“資源”作為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程的輸入，并對(duì)產(chǎn)品的輸出進(jìn)行“測(cè)量分析和改進(jìn)”，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到顧客滿意的目的。（見上圖） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程： 聯(lián)系客戶 —接受訂單 — 過程策劃 —采購(gòu) —產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) — 監(jiān)視和測(cè)量 — 包裝和貯存 — 交付 （具體見 ） 對(duì)這些過程的監(jiān)視、測(cè)量及分析的方法根據(jù)本公司策劃的規(guī)定進(jìn)行 ,以了解過程運(yùn)行 的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度 。根據(jù)分析的結(jié)果采取必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) ； 本公司將按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 ,以使過程達(dá)到期望的結(jié)果。 本公司產(chǎn)品無(wú)外包過程，如有外包過程將在采購(gòu)程序中加以識(shí)別，并按采購(gòu)程序和 4 .1 條總要求相同的要求對(duì)外包方進(jìn)行控制。 文件要求 總則 本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量管理體系文件，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供依據(jù)。 質(zhì)量管理體系文件包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件； d) 本公司為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（包括其他程序文件和管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書等）； e) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 f) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款刪減的理由 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 圖： 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 2/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 質(zhì)量手冊(cè) A 類文件 （包括質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)） 程序文件 B 類文件 管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)、記錄、外來(lái)文件等 C、 D 類文件 質(zhì)量手冊(cè) 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括： a)本公司的質(zhì)量管理體系涉及的 助力車 產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品的區(qū)域和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝流程；本公司無(wú)刪減 條款。 b)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括《文件控制程序》、《記錄控制程序》、《不合格品控制程序》等六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序，也包括或引用本公司為質(zhì)量管理體系要求所需的其它比如《管理評(píng)審控制程序》、《采購(gòu)控制程序》等 10 個(gè)程序文件，本公司的質(zhì)量手冊(cè)直接引用了這 16 個(gè)程序文件 的目錄 c)本公司質(zhì)量管理體 系各主要過程及過程之間的相互作用見 條。 文件控制 生技部負(fù)責(zé)組織編制《文件控制程序》 ,對(duì)文件所需的控制作出規(guī)定： a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批，并制定識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的《受控文件配置表》，以防止使用失效和作廢文件。 b)文件要評(píng)審以符合企業(yè)實(shí)際情況，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)。 c)對(duì)文件（不包括圖樣）的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)用修改碼標(biāo)識(shí)（版次／修改碼，例如： A/0 即 A 版、 0 次修改）。 d）按對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，編制“受控文件配置表”，確保在使用處都能得到適用 文件的有關(guān)版本。 e）文件保持清晰，由生技部統(tǒng)一編號(hào)，確保易于識(shí)別和檢索。 f）按程序規(guī)定控制好文件的發(fā)放，包括得到的外來(lái)文件。外來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)由生技部不定期到技術(shù)監(jiān)督部門（或上網(wǎng)查詢）校對(duì)， 跟蹤識(shí)別， 確保是有效版本。 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 3/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 g）根據(jù)發(fā)放記錄及《受控文件清單》，及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出作廢的文件，保留的作廢文件蓋“作廢留用 ”章，予以明確標(biāo)識(shí) ,防止錯(cuò)用或誤用。 記錄是一種特殊類型的文件，按本章 條款的要求予以控制。 記錄的控制 a)生技部負(fù)責(zé)編制《記錄控制程序》，按規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索和處理，并組織實(shí)施。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的實(shí)施和控制。 b)各職能部門在編制相應(yīng)的《程序文件》時(shí) ,要同時(shí)確定所應(yīng)用的記錄表式，報(bào) 生技部統(tǒng)一編號(hào)，空白的記錄表式要審批、歸檔。 c)根據(jù)產(chǎn)品的壽命周期規(guī)定記錄的保存期限 ,并在相應(yīng)的《記錄清單》中作出明確規(guī)定。當(dāng)顧客有特殊要求時(shí) ,要按顧客規(guī)定的要求執(zhí)行。 d)記錄要清晰 ,不得隨意涂改 ,如有特殊情況需涂改時(shí) ,允許劃改 ,并由授權(quán)人劃改并簽名或蓋章。 e)記錄要易于識(shí)別和檢索 ,必須妥善保管 ,并提供 防潮 、 防火、防蛀、防霉等必要的環(huán)境條件 ,以防止記錄損壞 ,變質(zhì)或遺失 ,以便于存取和查閱。 f) 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要處置或銷毀，由生技部負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行。 相關(guān)文件 ： SQ/ 文件控制程序 SQ/ 記錄控制程序 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 4/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 章節(jié)號(hào)： . 頁(yè) 次 : 1/5 標(biāo) 題： 管 理 職 責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 管理承諾 總經(jīng)理是本公司的最高管理者。 總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向全公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 按規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審程序》 。 d) 確保本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源，執(zhí)行第 6 章《資源管理》的 規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。總經(jīng)理要以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此要做到： a)確定顧客的需求和期望 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 c)使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 本公司必須滿足法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)的要求會(huì)隨時(shí)間的推移而改變、修訂，因此本公司已轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也要隨之更改。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到滿足 ,亦轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品服務(wù)要求 ,特確定本公司的質(zhì)量方針參見本手冊(cè)第 節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》。 a) 本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 b) 本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 c) 部門領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì) 量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)人員等層次，使全公司員工正確理解并堅(jiān)持執(zhí)行。 d) 本公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審；必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以 適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。對(duì)質(zhì)量方針 的批 準(zhǔn)，發(fā)布，評(píng)審，修改都應(yīng)實(shí)行控制，并執(zhí)行《文件控制程序》。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 參見 本手冊(cè) 章節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)本公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解 ,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo) ,為保證目標(biāo)的順利完成 ,需進(jìn)行相應(yīng)的管理策劃，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，各部門協(xié)助并記錄實(shí)施情況，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊(cè) 章節(jié)對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求； b) 本公司質(zhì)量管理體系是運(yùn)用管理