【正文】 預防措施 生技部負責組織編寫《預防措施程序》，對以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識別、確定潛在不合格并分析其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 研究確定需采取的預防措 施，并落實實施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結果； e) 評審所采取的預防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。達到在滿足要求的基礎上進一步提高。 章節(jié)號： . 頁 次 : 3/4 標 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 要保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/4 標 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責組織過程的監(jiān)視和測量的策劃工作，確定對哪些過程實現(xiàn)監(jiān)視，對哪些過程實施測量。 內部審核 管理者代表負責組織編制《內部審核程序》，對策劃和實施內部審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求（包括審核員的資格）等作出規(guī)定。 f）檢測設備搬運、保養(yǎng)和貯存期，應按要求做好維護保養(yǎng)工作，防止損壞或失效，以保證其準確度。 g) 對于顧客的知識產(chǎn)權，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、圖紙等信息，應進行保密控制，其分發(fā)執(zhí)行 (文件控制程序 )中相應的規(guī)定。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)一般包括： a) 顧客提供的物資、材料樣品和監(jiān)測裝置等； b) 顧客知識產(chǎn)權、包括規(guī)范、圖紙等。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本公司生產(chǎn)流程中無過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的特殊過程，關鍵過程為 組裝過程 ，要對此關鍵過程進行確認，以證實此過程具 有實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 采購信息 采購 信息包括《原輔材料采購資料》、《采購物資計劃表》、《合格供方名單》等由供銷部保管。對設計更改要進行評審及必要的驗證，確保不因更改帶來新的質量問題。 設計和開發(fā)評審 在設計的適當階段有計劃地對設計結果進行正式的評審并形成文件。 隨設計進展，適時對設計開發(fā)計劃進行修改，以滿足實際需要。 評審結果及評審所引起的措施的記錄要保持。 生技部負責策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要與質量管理體系其他過程的要求相一致。 生技部負責 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。 a) 確定從事影響產(chǎn)品質 量工作的人員所必要的能力； b) 培訓對象 所有從事對質量有影響的工作人員 包括外用工 、從事特殊工種人員、特殊 (關鍵過程 )的操作人員、檢驗員等由生技部負責組織培訓 ,考核合格才能上崗。管理評審的記錄由管理者代表負責保存。 d) 參與不合格品的控制。 b) 負責對 顧客財產(chǎn)的控制工作。 c) 負責記錄的管理工作 。 c) 負責設備事故的處理工作。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/5 標 題： 管理職責 版次 /修改碼 : A/0 i)通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現(xiàn)。 總經(jīng)理的職責： a) 領導組織按質量體系的總要求實施 ISO9001： 20xx 標準，建立質量管理體系組織機構，確定相應的 職責、權限和相互關系。 b) 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，本公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標。 總經(jīng)理通過以下的活動對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向全公司員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負責組織制定和批準本公司的質量方針和質量目標； c) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審程序》 。各部門負責本部門記錄的實施和控制。 c)對文件（不包括圖樣）的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)用修改碼標識（版次／修改碼，例如： A/0 即 A 版、 0 次修改）。根據(jù)分析的結果采取必要的措施 ,以實現(xiàn)過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 ； 本公司將按 ISO 9001:20xx 標準要求管理這些過程 ,以使過程達到期望的結果。 供銷部： 1 投入使用的采購產(chǎn)品合格率 100％； 2 合同履行率≥ 95％。必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。真情為電動車行業(yè) 開拓出一番輝煌的天地。 濟南 帥騎電動車廠 質量管理體系文件 編號： SQ/SC— A— 20xx 質 量 手 冊 版 次： A 分 發(fā) 號： 受控狀態(tài)： 編 制： __高啟潮 __日 期： _20xx年 8月 8日 _ 審 核： __高啟潮 __日 期： _20xx年 8月 10日 _ 批 準： __顏可明 __日 期： _20xx年 8月 15日 _ 20xx 年 9 月 1 日發(fā)布 20xx 年 9 月 10 日實施 濟南 帥騎電動車廠 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標 題：目 錄 版次 /修改碼 : A/0 目 錄 《質量手冊》頒布令、管理者代表任命書 企業(yè)簡介 《質量手冊》的管理 質量方針與質量目標 組織結構與職能分配 1 范圍 2 質量體系覆蓋產(chǎn)品和執(zhí)行標準 3 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 附錄 1 程序文件清單 附錄 2 支持性文件清單 附錄 3 記錄清單 附錄 4 質量手冊修改記錄 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標 題：頒布令、管理者代表任命書 版次 /修改碼 : A/0 《質量手冊》頒布令 本公司依據(jù) ISO 9001:20xx《質量管理體系 —— 要求》編制完成了《質量手冊》（ A 版），現(xiàn)批準頒布，并予 20xx 年 9 月 10 日 起正式實施。 公 司 地 址： 濟南槐蔭區(qū)古城村 電 話： 0531—87514886 郵 編： 250117 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標 題：企業(yè) 簡 介 版次 /修改碼 : A/0 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標 題：《質量手冊》的管理 版次 /修 改碼 : A/0 《質量手冊》的管理 1 本手冊為公司的受控文件，由管理者代表負責組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后頒布執(zhí)行。 6 通過內部審核和管理評審對手冊的適用性、充分性、有效性進行評審。 總經(jīng)理： 20xx年 9月 1日 章節(jié)號： 頁 次 : 1/2 標 題：組織結構與職能分配 版次 /修改碼 : A/0 公 司組織結構圖 總經(jīng)理 質檢部 生技部 倉 庫 供銷部供銷部 管理者代表 生產(chǎn)車間 章節(jié)號： 頁 次 : 2/2 標 題：組織結構與職能分配 版次 /修改碼 : A/0 職 能 分 配 表 職 能 部 門 體 系 要 求 管理層 供銷部 質檢部 生 生計部 技 部 車間 總要求 ★ △ △ △ △ 總則 ★ △ △ △ △ 質量手冊 ★ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ★ △ 記錄控制 △ △ △ ★ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ★ △ △ △ △ 質量方針 ★ △ △ △ △ 質量目標 ★ △ △ △ △ 質量管理體系策劃 ★ △ △ △ △ 職責、權限與溝通 ★ △ △ △ △ 管 理評審 ★ △ △ △ △ 資源的 提供 ★ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ★ △ 基礎設施 △ △ △ ★ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ★ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ △ ★ △ 與顧客有關的過程 △ ★ △ △ △