【正文】 預(yù)防措施 生技部負責(zé)組織編寫《預(yù)防措施程序》，對以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識別、確定潛在不合格并分析其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 研究確定需采取的預(yù)防措 施，并落實實施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。達到在滿足要求的基礎(chǔ)上進一步提高。 章節(jié)號： . 頁 次 : 3/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 要保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責(zé)組織過程的監(jiān)視和測量的策劃工作，確定對哪些過程實現(xiàn)監(jiān)視，對哪些過程實施測量。 內(nèi)部審核 管理者代表負責(zé)組織編制《內(nèi)部審核程序》，對策劃和實施內(nèi)部審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求（包括審核員的資格）等作出規(guī)定。 f）檢測設(shè)備搬運、保養(yǎng)和貯存期，應(yīng)按要求做好維護保養(yǎng)工作，防止損壞或失效，以保證其準(zhǔn)確度。 g) 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、圖紙等信息，應(yīng)進行保密控制，其分發(fā)執(zhí)行 (文件控制程序 )中相應(yīng)的規(guī)定。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)一般包括： a) 顧客提供的物資、材料樣品和監(jiān)測裝置等； b) 顧客知識產(chǎn)權(quán)、包括規(guī)范、圖紙等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司生產(chǎn)流程中無過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的特殊過程，關(guān)鍵過程為 組裝過程 ，要對此關(guān)鍵過程進行確認，以證實此過程具 有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 采購信息 采購 信息包括《原輔材料采購資料》、《采購物資計劃表》、《合格供方名單》等由供銷部保管。對設(shè)計更改要進行評審及必要的驗證，確保不因更改帶來新的質(zhì)量問題。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審并形成文件。 隨設(shè)計進展，適時對設(shè)計開發(fā)計劃進行修改，以滿足實際需要。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄要保持。 生技部負責(zé)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 生技部負責(zé) 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。 a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì) 量工作的人員所必要的能力； b) 培訓(xùn)對象 所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員 包括外用工 、從事特殊工種人員、特殊 (關(guān)鍵過程 )的操作人員、檢驗員等由生技部負責(zé)組織培訓(xùn) ,考核合格才能上崗。管理評審的記錄由管理者代表負責(zé)保存。 d) 參與不合格品的控制。 b) 負責(zé)對 顧客財產(chǎn)的控制工作。 c) 負責(zé)記錄的管理工作 。 c) 負責(zé)設(shè)備事故的處理工作。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 i)通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 總經(jīng)理的職責(zé)： a) 領(lǐng)導(dǎo)組織按質(zhì)量體系的總要求實施 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)，確定相應(yīng)的 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 b) 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理通過以下的活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向全公司員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負責(zé)組織制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審程序》 。各部門負責(zé)本部門記錄的實施和控制。 c)對文件（不包括圖樣）的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)用修改碼標(biāo)識（版次／修改碼，例如： A/0 即 A 版、 0 次修改）。根據(jù)分析的結(jié)果采取必要的措施 ,以實現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 ； 本公司將按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 ,以使過程達到期望的結(jié)果。 供銷部： 1 投入使用的采購產(chǎn)品合格率 100％； 2 合同履行率≥ 95％。必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。真情為電動車行業(yè) 開拓出一番輝煌的天地。 濟南 帥騎電動車廠 質(zhì)量管理體系文件 編號： SQ/SC— A— 20xx 質(zhì) 量 手 冊 版 次： A 分 發(fā) 號： 受控狀態(tài)： 編 制： __高啟潮 __日 期： _20xx年 8月 8日 _ 審 核： __高啟潮 __日 期： _20xx年 8月 10日 _ 批 準(zhǔn)： __顏可明 __日 期： _20xx年 8月 15日 _ 20xx 年 9 月 1 日發(fā)布 20xx 年 9 月 10 日實施 濟南 帥騎電動車廠 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：目 錄 版次 /修改碼 : A/0 目 錄 《質(zhì)量手冊》頒布令、管理者代表任命書 企業(yè)簡介 《質(zhì)量手冊》的管理 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)與職能分配 1 范圍 2 質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 3 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 附錄 1 程序文件清單 附錄 2 支持性文件清單 附錄 3 記錄清單 附錄 4 質(zhì)量手冊修改記錄 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：頒布令、管理者代表任命書 版次 /修改碼 : A/0 《質(zhì)量手冊》頒布令 本公司依據(jù) ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》（ A 版），現(xiàn)批準(zhǔn)頒布，并予 20xx 年 9 月 10 日 起正式實施。 公 司 地 址： 濟南槐蔭區(qū)古城村 電 話： 0531—87514886 郵 編： 250117 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：企業(yè) 簡 介 版次 /修改碼 : A/0 章節(jié)號： 頁 次 : 1/1 標(biāo) 題：《質(zhì)量手冊》的管理 版次 /修 改碼 : A/0 《質(zhì)量手冊》的管理 1 本手冊為公司的受控文件，由管理者代表負責(zé)組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布執(zhí)行。 6 通過內(nèi)部審核和管理評審對手冊的適用性、充分性、有效性進行評審。 總經(jīng)理： 20xx年 9月 1日 章節(jié)號： 頁 次 : 1/2 標(biāo) 題：組織結(jié)構(gòu)與職能分配 版次 /修改碼 : A/0 公 司組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 質(zhì)檢部 生技部 倉 庫 供銷部供銷部 管理者代表 生產(chǎn)車間 章節(jié)號： 頁 次 : 2/2 標(biāo) 題：組織結(jié)構(gòu)與職能分配 版次 /修改碼 : A/0 職 能 分 配 表 職 能 部 門 體 系 要 求 管理層 供銷部 質(zhì)檢部 生 生計部 技 部 車間 總要求 ★ △ △ △ △ 總則 ★ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ★ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ★ △ 記錄控制 △ △ △ ★ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點 ★ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ △ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo) ★ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ★ △ △ △ △ 管 理評審 ★ △ △ △ △ 資源的 提供 ★ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ★ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ★ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ★ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ △ ★ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ ★ △ △ △