【正文】 年 9 月 10 日 起正式實施。 管理者代表的職責(zé)是： 1. 確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3. 在全公司范圍內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成； 4. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。真情為電動車行業(yè) 開拓出一番輝煌的天地。未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。本公司真情為顧客服務(wù)，以增強顧客滿意 度。 供銷部： 1 投入使用的采購產(chǎn)品合格率 100％； 2 合同履行率≥ 95％。 本公司質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實現(xiàn)及其支持過程由實施管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)視和測量等組成。根據(jù)分析的結(jié)果采取必要的措施 ,以實現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 ； 本公司將按 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 ,以使過程達到期望的結(jié)果。 f) 對標(biāo)準(zhǔn)條款刪減的理由 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 圖： 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/4 標(biāo) 題： 質(zhì)量管理體系 版次 /修改碼 : A/0 質(zhì)量手冊 A 類文件 （包括質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)） 程序文件 B 類文件 管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)、記錄、外來文件等 C、 D 類文件 質(zhì)量手冊 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a)本公司的質(zhì)量管理體系涉及的 助力車 產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品的區(qū)域和產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝流程；本公司無刪減 條款。 c)對文件（不包括圖樣）的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)用修改碼標(biāo)識（版次／修改碼，例如： A/0 即 A 版、 0 次修改）。外來的標(biāo)準(zhǔn)由生技部不定期到技術(shù)監(jiān)督部門（或上網(wǎng)查詢）校對， 跟蹤識別， 確保是有效版本。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的實施和控制。 d)記錄要清晰 ,不得隨意涂改 ,如有特殊情況需涂改時 ,允許劃改 ,并由授權(quán)人劃改并簽名或蓋章。 總經(jīng)理通過以下的活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向全公司員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審程序》 。 b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 b) 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 參見 本手冊 章節(jié)《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)本公司的總目標(biāo)進行分解 ,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo) ,為保證目標(biāo)的順利完成 ,需進行相應(yīng)的管理策劃，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 總經(jīng)理的職責(zé)： a) 領(lǐng)導(dǎo)組織按質(zhì)量體系的總要求實施 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)，確定相應(yīng)的 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 e)主持管理評審，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 i)通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 c) 為實現(xiàn)產(chǎn) 品的符合性提供所需的工作環(huán)境。 c) 負(fù)責(zé)設(shè)備事故的處理工作。 d) 參與不合格品的控制。 c) 負(fù)責(zé)記錄的管理工作 。 章節(jié)號： . 頁 次 : 3/5 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 版次 /修改碼 : A/0 d) 參與產(chǎn)品要求評審工作。 b) 負(fù)責(zé)對 顧客財產(chǎn)的控制工作。 f) 負(fù)責(zé)對采購物資供方的選擇、評定等管理工作。 d) 參與不合格品的控制。 管理評審 總則 管理者代表負(fù)責(zé) 組織編寫 《管理評審程序》 ，對管理評審的頻次、評審內(nèi)容（輸入）、評審輸出等作出規(guī)定 。管理評審的記錄由管理者代表負(fù)責(zé)保存。 管理者代表對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各個部門，采取相應(yīng)的措施，管理者代表跟蹤措施的實施情況。 a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì) 量工作的人員所必要的能力； b) 培訓(xùn)對象 所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員 包括外用工 、從事特殊工種人員、特殊 (關(guān)鍵過程 )的操作人員、檢驗員等由生技部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn) ,考核合格才能上崗。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定并提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 生技部負(fù)責(zé) 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。 c)環(huán)境因素方面：有溫度、濕度、潔凈度、粉塵控制要求的產(chǎn)品，要安排相應(yīng)的工作環(huán)境。 生技部負(fù)責(zé)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括價格、質(zhì)量、交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；比如安全、壽命、環(huán)保的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求； d) 本公司確定的任何附加要求；如產(chǎn)品保質(zhì)期要求、安全注意事項等。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄要保持。 設(shè)計開發(fā)策劃 生技部和供銷部根據(jù)市場銷售或技術(shù)信息，選擇確定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目，編寫《項目建議書》。 隨設(shè)計進展，適時對設(shè)計開發(fā)計劃進行修改，以滿足實際需要。設(shè)計輸入必須考慮合同評審活動的結(jié)果 。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審并形成文件。 設(shè)計和開發(fā)驗證： 在設(shè)計的適當(dāng)階段進行設(shè)計驗證，以確保設(shè)計階段的輸出滿足該階段設(shè)計輸入的要求，設(shè)計驗證應(yīng)作好記錄，填寫 “設(shè)計開發(fā)驗證記錄”。對設(shè)計更改要進行評審及必要的驗證，確保不因更改帶來新的質(zhì)量問題。 采購過程 供銷部要確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 采購信息 采購 信息包括《原輔材料采購資料》、《采購物資計劃表》、《合格供方名單》等由供銷部保管。 當(dāng)本公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，要在采購信息中對驗證安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司生產(chǎn)流程中無過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的特殊過程，關(guān)鍵過程為 組裝過程 ，要對此關(guān)鍵過程進行確認(rèn)，以證實此過程具 有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 d)對 組裝 過程運行的有關(guān)設(shè)備、 計量器具 、操作人員要定期進行鑒定，并 由生技部保存鑒定記錄。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)一般包括： a) 顧客提供的物資、材料樣品和監(jiān)測裝置等； b) 顧客知識產(chǎn)權(quán)、包括規(guī)范、圖紙等。 c) 倉庫保管員負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)入庫貯存時進行標(biāo)識。 g) 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、圖紙等信息，應(yīng)進行保密控制，其分發(fā)執(zhí)行 (文件控制程序 )中相應(yīng)的規(guī)定。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)自行制定形成文件的校準(zhǔn)規(guī)定。 f）檢測設(shè)備搬運、保養(yǎng)和貯存期，應(yīng)按要求做好維護保養(yǎng)工作，防止損壞或失效，以保證其準(zhǔn)確度。 相關(guān)文件 ： SQ/ 文件控制程序 SQ/ 記錄控制程序 SQ/ 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 SQ/ 設(shè)計開發(fā)控制程序 SQ/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 SQ/ 采購控制程序 SQ/ 顧客滿意程度測量程序 總則 管理者代表負(fù)責(zé)組織 生技部 、質(zhì)檢部、供銷部策劃針對本公司生產(chǎn)的 助力車 產(chǎn)品、過程和體系的符合性以及持續(xù) 改 進體系的有效性方面的監(jiān)視、測章節(jié)號： . 頁 次 : 1/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 量、分析和改進過程進行策劃，以確定這些活動的項目、方法、頻次和所需的記錄等內(nèi)容 ,有關(guān)部門負(fù)責(zé)實施所需的監(jiān)視、測量、分析和 改進過程 . 在策劃和實施所需監(jiān)視、測量、分析和改進過程時，要考慮如下幾點： a)在確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次時 ， 既要考慮符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，又 要考慮能使本公司獲益； b) 要考慮采取適宜的措施，實現(xiàn)持續(xù)改進而不是單純用于積累信息； 本公司確定對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品采用排列圖、因果圖、對策表的統(tǒng)計技術(shù)尋找產(chǎn)生不合格的主要原因，采取措施，消除不合格的根源； 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《內(nèi)部審核程序》，對策劃和實施內(nèi)部審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求（包括審核員的資格）等作出規(guī)定。內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制、實施本次內(nèi)審計劃和編寫內(nèi)審報告；內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格由總經(jīng)理授權(quán)后方能擔(dān)任。 章節(jié)號： . 頁 次 : 2/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負(fù)責(zé)組織過程的監(jiān)視和測量的策劃工作，確定對哪些過程實現(xiàn)監(jiān)視，對哪些過程實施測量。人員控制：操作工必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格才能上崗； 計劃控制：生產(chǎn)按照合同的要求制定計劃； 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 章節(jié)號： . 頁 次 : 3/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改碼 : A/0 要保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。達到在滿足要求的基礎(chǔ)上進一步提高。 糾正措施 章節(jié)號： . 頁 次 : 4/4 標(biāo) 題： 測量、分析和改進 版次 /修改 碼 : A/0 生技部負(fù)責(zé)組織編寫《糾正措施程序》，對以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識別和評審不合格，包括體系運作方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)的不合格的評審； b) 通過調(diào)查分析確定不合格原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 跟蹤并記 錄糾正措施的結(jié)果； f) 評價糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 生技部負(fù)責(zé)組織編寫《預(yù)防措施程序》，對以下方面的要求作出規(guī)定： a) 識別、確定潛在不合格并分析其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 研究確定需采取的預(yù)防措 施，并落實實施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施