第八章浸出藥劑-在線瀏覽
2024-08-31 17:12本頁(yè)面
【正文】 加入附加劑 藥材 藥 液 靜置 過(guò)濾 分裝 混合方法： (1)水溶性固體藥物，先用少量水成濃溶液，再與單糖漿混勻。 (2)水溶性液體藥物，直接與單糖漿混勻，必要時(shí)濾過(guò)。 (3)乙醇的制劑 (如酊劑、流浸膏劑等 )．與單糖漿混合渾濁，加甘油助溶，或加滑石粉等助濾劑濾凈。必要時(shí)用水醇法處理。 ? 中藥糖漿劑先浸提藥材，經(jīng)凈化、濃縮后，采用上述三法中的一法加入糖或單糖漿、防腐劑、矯味劑、色素 (應(yīng)先用少量水或乙醇溶解 )等混勻，加水至全量，靜置 24小時(shí)后濾過(guò)。 除另有規(guī)定外，含糖量不得少于 60%（ g/ml） 可用糖量計(jì)測(cè)定 相對(duì)密度（根據(jù)具體品種要求測(cè)定） PH值 （ 根據(jù)具體品種要求測(cè)定 ） 裝量差異：?jiǎn)蝿┝堪b檢查裝量差異；多劑量包裝 ， 檢查最低裝量 。 六 、 質(zhì)量問(wèn)題討論 中藥糖漿劑最易出現(xiàn)長(zhǎng)霉發(fā)酵和產(chǎn)生沉淀兩個(gè)質(zhì)量問(wèn)題 長(zhǎng)霉發(fā)酵： （ 1） 原輔料（藥材、蔗糖質(zhì)量欠佳，含水量高，污染微生物，酵母菌）產(chǎn)生 CO2易造成包裝瓶爆裂、事故，選用精制白色干燥的蔗糖。 （ 3） 必要時(shí)加適宜的防腐劑。 （ 3） 提取液中成分熱溶于水 ， 冷后析出； （ 4） PH發(fā)生改變 。 變色： （ 1）糖漿加熱過(guò)久，轉(zhuǎn)化糖增加，色澤變深 （ 2）使用色素，光照后退色 （ 3）含 —OH，醌類成分易氧化變色 ? 措施：棕色瓶包裝，避光貯存，選用焦糖染色等。亦稱膏滋劑 二、特點(diǎn)： ? ① 以滋補(bǔ)為主，適用于慢性病的治療 ? ② 藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好。 三、煎膏劑的制備 輔科的選擇與處理 ? 1） 蜂蜜： 須經(jīng)煉制處理．蜂蜜的選擇與煉制見第十五章。 ? 煉蜜的工藝過(guò)程： ? 加水適量 嫩蜜 ? 蜂蜜 煮沸過(guò)濾 加熱熬煉 中蜜 ? 老蜜 ? 嫩蜜： 105115℃ ，水分 17%—20%，比重，顏色無(wú)變化，稍有粘性 ? 中蜜： 116118℃ ，水分 14%—16%，比重，淺黃色，翻騰細(xì)泡（魚眼泡），手捻有粘性 ? 老蜜： 119122℃ ，水分 10%以下，比重，紅棕色，大氣泡（牛眼泡），手捻甚粘，兩指張開有長(zhǎng)白絲，滴水成珠。 ? 2）、蔗糖：選用優(yōu)質(zhì)食用糖 ——冰糖、白砂糖、紅糖、飴糖等 ? 煉糖的工藝過(guò)程 ? 加 50%水 30min ? 蔗糖 煮沸 加入 %酒石 ? 70℃ ? 酸 微沸 煉糖 冷卻 ? 加 Na2CO3中和 備用（轉(zhuǎn)化率 40—50%，含水量 22%以下） ? 冰糖含水分較少，煉制時(shí)間宜短，應(yīng)在開始時(shí)加適量水以免燒焦；飴糖含水量較多，可不加水，煉制時(shí)間較長(zhǎng)。生成部分轉(zhuǎn)化糖，可防止“返砂“現(xiàn)象。若為新鮮果類，則其洗睜后榨取果汁。用量一般不超過(guò)清膏量的 3倍。 ? 4）．分裝 因較粘，宜用大口容器。 ? 四、質(zhì)量要求： ? 藥粉應(yīng)為細(xì)粉。 ? 外觀：稠厚的的半流體制劑，稠度適宜，無(wú)焦臭，異味，無(wú)糖的結(jié)晶析出，色澤均勻適口。 ? 不溶物：取供試品 5g加熱水 200ml攪拌使溶，放置 3分鐘后觀察，不得有焦屑異物（微量的纖維，顆粒不在此限），不溶物應(yīng)在加入藥粉前檢查，符合規(guī)定后方可加入細(xì)粉，加入后不再做該項(xiàng)檢查。 ? 衛(wèi)生學(xué)要求：細(xì)菌數(shù)、酶菌數(shù)＜ 100個(gè)/g ? 五、煎膏劑的質(zhì)量問(wèn)題： ? 返砂：煎膏劑在貯存過(guò)程中，出現(xiàn)糖的結(jié)晶析出的現(xiàn)象稱為“返砂”。（ 2）糖的轉(zhuǎn)化率過(guò)低 或過(guò)高：一般認(rèn)為以 40%～ 50%為好 第六節(jié) 藥酒與酊劑 一、酒劑 概念 酒劑又名藥酒，系用蒸餾酒浸出藥材中成分而制得的澄清液體制劑。少數(shù)外用
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