第八章浸出藥劑-閱讀頁(yè)
2024-08-09 17:12本頁(yè)面
【正文】 。 （ 3）因含乙醇量高，故久貯不變質(zhì)； （ 4）小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜服用 3．酒劑的制備 （ 1）冷浸法 ：浸泡 30天，前 7天，每天攪拌12次，后每周 1次。再同上法。 （ 4）回流提取法 ? 注意事項(xiàng)： （ 1）生產(chǎn)酒劑所用的藥材，一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊、絲或粗粉； （ 2）內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料； 4. 質(zhì)量要求： –白酒合格（蒸餾酒） –澄清，允許少量輕搖易散沉淀。 –總固體物檢查；分含糖、蜜藥酒（蒸干后用無(wú)水乙醇提取后再蒸去乙醇，恒重后稱重）與不含糖、蜜藥酒（直接蒸去乙醇，恒重后稱重）測(cè)定法 –色香味檢查， PH檢查。酊劑多數(shù)供內(nèi)服，少數(shù)供外用。 規(guī)格： 含毒劇藥酊劑，每 100ml相當(dāng)于原藥材 10g。 3．特點(diǎn) （ 1）由于用不同濃度的乙醇提取或溶解藥物，對(duì)藥材中的成分有一定的選擇性，因而可減少雜質(zhì)的含量，縮小劑量，便于服用，且久貯不變質(zhì)，制法簡(jiǎn)單。 4．制備 （ 1）溶解法 ：適于藥學(xué)藥或中藥有效部位、提純物。 （ 3）浸漬法：常用“冷浸漬法” （ 4）滲漉法 ： ? 注意事項(xiàng) ： （ 1）酊劑的濃度一般應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)不同而不同； （ 2）用水稀釋產(chǎn)生沉淀 （ 1）含量標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)定方法。 （ 3）應(yīng)澄明 .久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合規(guī)定的情況下可濾過除去沉淀； ? 酊劑與酒劑的區(qū)別 ? 酒 劑 酊劑 ? 蒸餾酒 不同濃度乙醇 ? 浸漬法，滲漏法 滲漏法、溶解法、稀釋法、浸漬法 ? 中藥材 中藥材、化學(xué)藥、生藥浸膏、流浸膏 ? 醇濃度固定（ 50%食用白酒） 醇濃度不足（根據(jù)成分性質(zhì)選擇） ? 須做含醇量測(cè)定 做含醇量測(cè)定 ? 總固體物測(cè)定，沒有嚴(yán)格 對(duì)藥物含量有嚴(yán)格規(guī)定 ? 規(guī)定藥物含量 ：一般藥物的酊劑 ? 藥物濃度 20%（ 100ml=原藥 20g） ? 含毒劇藥物的酊劑藥物濃度 10%（ 100ml=10g） ? 不加矯味劑 第七節(jié) 浸膏劑與流浸膏劑 ? 一 .流浸膏劑 (fluid extracts) ? 1. 概念： ? 指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體制劑。 ? 2）含 20%以上乙醇，防腐。 ? 但：濃縮受熱，熱敏成分損失。 ? 藥材粗粉 潤(rùn)濕 裝筒 排氣 ? 藥材量 85% 初漉液 ? 浸泡 滲漉 ? 續(xù)漉液 濃縮液 ? 調(diào)整至規(guī)定濃度 靜置 過濾 流浸膏 ? 質(zhì)量要求 ? 1） 符合該制劑含藥量規(guī)定； ? 2）成品中至少含 20％以上的乙醇； ? 3）避光； ? 4）應(yīng)澄明，貯存過程中出現(xiàn)沉淀分層現(xiàn)象，按下兩法處理； ? （ 1）可以濾過或傾瀉除去沉淀，測(cè)定含量，調(diào)整后，合格，仍可使用。 ? 浸膏劑： ? 概念 ? 藥材用適宜的溶媒提取，并去全部溶媒，調(diào)整濃度為 每個(gè)相當(dāng)于原藥材 25g的標(biāo)準(zhǔn)： ? 分類： ? 稠浸膏：稠膏狀，含水量 15—20% ? 干浸膏：粉末狀（固體） 含水量＜ 5% ? 一般不直接用于臨床，做為半成品原料制備其他劑型用。 ? 但濃縮干燥時(shí)受熱時(shí)間較長(zhǎng)；易吸潮或失水
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