第八章浸出藥劑(參考版)
2024-08-01 17:12本頁面
【正文】 ? 制備工藝 ? 多采用煎煮法，浸出液蒸去全部溶媒 ? 工藝流程： ? 藥材粗粉 煎煮（滲漉） 過濾 ? 藥液 濃縮 稠浸膏（ 15—20%） ? ? 加糖粉、糊精等 混勻 80℃ 干燥 ? 粉碎 干浸膏（含水量 5%） ? 質(zhì)量要求 ? 符合含藥量規(guī)定；密閉避光（尤其是干浸膏） ? 流浸膏劑與浸膏劑的區(qū)別 ? 流浸膏劑 浸膏劑 ? 標準 1ml相當(dāng)原生藥 1g 每 g相當(dāng)原生藥 25g ? 多用乙醇為溶媒 多用水為溶媒 ? 多用滲漏法制備 多采用煎煮法或 ? 蒸去部分溶媒 用滲漉法制備蒸去 ? （收集藥材量 85%初漏液） 全部溶媒 ? 不直接用于臨床， 不直接用于臨床， ? 多配方使用 制備其他劑型 ? （配制酊劑） 。 ? 特點： ? 1）不含或含極少溶劑 ? 2）固體制劑（膏狀、粉末狀），穩(wěn)定，可久貯。 ? （ 2）如果沉淀是因乙醇含量降低引起，先調(diào)整乙醇含量，再按上法處理。 ? ? 制備工藝流程： ? 除持殊情況外，流浸膏一般采用滲漏法制備，先收集藥材量 85%的初漏液易器保存，續(xù)漏液濃縮后與初漏液合并并調(diào)整為 1ml相當(dāng)原藥材的標準 。多用乙醇的溶媒 若以水為溶媒應(yīng)加 20—25%乙醇為防腐劑。 ? ： 除特別規(guī)定外， 每 ml相當(dāng)于原藥材1g ? ? 1） .蒸去部分溶劑，有效成分含量高，服用劑量小。 （ 2）無含量測定者，注意原料、溶劑、制法、含醇量、含原藥材濃度等。 （ 2）稀釋法 ：用于藥物流浸膏或浸膏，加乙醇稀釋而得。 （ 2）因為用乙醇為溶劑，應(yīng)用上有一定局限性。 其它 藥物 酊劑，每 100ml相當(dāng)于原藥材 20g。不加矯味劑與著色劑。 ? 有效成分定性檢查 二、酊劑 概念 ? 酊劑 (tincture)系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。 –含甲醇及乙醇量檢查。 （ 3）滲漉法：以白酒為溶劑。 （ 2）熱浸法 ：藥材加酒，隔水或蒸汽加熱至沸。 ? 特點 （ 1）酒辛甘大熱，易于發(fā)散，可促使藥物吸收，提高藥物療效，而且能行血通絡(luò)散寒，常用于風(fēng)寒濕痹等癥； （ 2）臨床上以祛風(fēng)活血、止痛散瘀效果尤佳。藥酒多供內(nèi)服，為矯味著色可加適量糖或蜂蜜。 ? 原因 （ 1） 總糖量過高，過飽和度大，糖結(jié)晶析出，總糖量控制到 85%（ g/ml)以下為好。 ? 裝量差異，按藥典附錄最低裝量檢查法檢查。 ? 相對密度：按藥典附錄有關(guān)規(guī)定檢查，一般選用比重瓶法，凡加藥物細粉者不做相對密度 檢測。糖量不超過清膏量的三倍。分裝后可滅菌。收膏時隨稠度增加，溫度可相應(yīng)降低，稠度視品種而定， —般相對密度在 1． 4左右。 ? 2） 濃縮：至規(guī)定密度，或濃縮液滴于吸水紙上，液滴無滲出水跡時為度．即得“清膏” ? 3）．收膏：取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜。 ? 制備工藝 ? 制備工藝流程： ? 煎煮 濃縮 收膏 分裝 ? 1）．煎煮：煎煮法，水煎煮 2—3次，每次 —3小時，濾取煎液，藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，靜置，濾凈。 ? 煉糖目的：使糖的晶粒熔融，去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物。 ? 煉蜜目的：除去水分，死蜂、蠟質(zhì)、雜質(zhì)、淀粉等，殺死微生物 ，防止“返砂”。制備煎膏時選用優(yōu)質(zhì)蜂蜜。 ? ③ 味美適口，服用方便 ? ④ 受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的不宜制成煎膏劑。 ? 制備舉例： P164 ? 單糖漿：熱溶法 ? 橙皮糖漿：冷溶法 ? 復(fù)方百部止咳糖漿：混合法 第五節(jié) 煎膏劑 一、定義： ? 煎膏劑系指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加煉糖或煉蜜制成的稠厚狀半流體劑型。 （ 5 ） 庶糖質(zhì)量差 ， 雜質(zhì)多 ， 注意單糖漿的處理 （ 6） 處方中藥物配方不當(dāng)
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