【正文】 ，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。九、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗收，驗收合格的準(zhǔn)許入庫，不合格的不得入庫。 二、驗收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗合格證；對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。 重點驗收產(chǎn)品的標(biāo)識，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。規(guī)范填寫驗收記錄，內(nèi)容真實可靠，項目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。 五、必須購進(jìn)經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。 購進(jìn)首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，應(yīng)該向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供該產(chǎn)品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售及證明文件，經(jīng)審批注冊，領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書后向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續(xù)。 七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。 八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。 九、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫購進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。 2 、收集市場信息,了解客戶需求變化,利用銷售技巧,擴(kuò)大企業(yè)影響。4 、嚴(yán)格執(zhí)行退換貨商品管理制度,一旦發(fā)生退換貨應(yīng)按程序操作。6 、負(fù)責(zé)客戶要貨計劃并填寫訂貨單。3 、有權(quán)對銷售策略提出建議。審查擬購進(jìn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法性??負(fù)責(zé)收集供貨方的有關(guān)資質(zhì)證明??填寫《首營企業(yè)和首營品種審核表》。對首營品種負(fù)責(zé)收取生產(chǎn)注冊批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、檢驗報告書、原包裝樣品等??簽訂購貨合同??除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外??還應(yīng)注明質(zhì)量條款??無書面購貨合同的必須簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。醫(yī)療器械保管人員崗位職責(zé)保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲條件，憑驗收員簽章的入庫憑證入庫，對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、無驗收員簽章的器械應(yīng)拒收。 醫(yī)療器械的儲存、保管應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定分區(qū)儲存、分類擺放、劃分合格、不合格、待驗區(qū)，并按產(chǎn)品批次存放，標(biāo)識清楚。 搬運(yùn)和擺放應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝上貯存圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 并設(shè)置明顯的效期標(biāo)志。做到科學(xué)合理、安全儲存。醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能，掌握儲存養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識，確保產(chǎn)品在庫存期問及出庫時的質(zhì)量。 指導(dǎo)、協(xié)助保管員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儲存條件分區(qū)、分類、合理存放。 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)驗通知單，經(jīng)質(zhì)管部門驗證后按有關(guān)規(guī)定處理。 建立健全養(yǎng)護(hù)檔案，積極開展養(yǎng)護(hù)科研工作。、銷售醫(yī)療器械的運(yùn)輸質(zhì)量責(zé)任。，包裝牢固，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將產(chǎn)品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中。，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具。，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。售后服務(wù)崗位職責(zé)，包括相關(guān)售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置，是公司售后服務(wù)工作的具體指導(dǎo)和監(jiān)督部門。2. 負(fù)責(zé)建立售后服務(wù)信息管理系統(tǒng)（客戶服務(wù)檔案、質(zhì)量跟蹤及反饋），整理和分析產(chǎn)品售后服務(wù)中反饋的數(shù)據(jù)和信息，分別轉(zhuǎn)送公司相關(guān)部門。 （1）對客戶投訴在三個工作日內(nèi)做出處置意見。負(fù)責(zé)公司計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和維護(hù)工作。負(fù)責(zé)維護(hù)公司內(nèi)計算機(jī)及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。負(fù)責(zé)公司計算機(jī)及相關(guān)設(shè)備更新升級、登記、統(tǒng)計等管理工作。負(fù)責(zé)公司計算機(jī)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)工作。在公司需要購置計算機(jī)硬件設(shè)備時，負(fù)責(zé)硬件設(shè)備市場行情的價格、性能信息的提交。 首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。二、首營企業(yè)審核內(nèi)容：（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核。三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進(jìn)行實地考察。五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。文件文件名稱：醫(yī)療器械采購管理制度編號：SYQX12003起草部門：行政部起草人：賀敏審閱人： 劉萬平批準(zhǔn)人： 劉水起草日期：201272批準(zhǔn)日期：201289執(zhí)行日期：201289版本號：第一版變更記錄：變更原因： 醫(yī)療器械采購管理制度一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。（三）堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。（五）首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。購進(jìn)記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。（二）、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文,、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。文件文件名稱：醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)制度編號：SYQX12005起草部門：行政部起草人：賀敏審閱人： 劉萬平批準(zhǔn)人： 劉水起草日期：201272批準(zhǔn)日期：201289執(zhí)行日期：201289版本號：第一版變更記錄：變更原因：醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)制度一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:0010:00，下午2:003:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。四、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。 六、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標(biāo)管理。文件文件名稱：醫(yī)療器械出庫復(fù)核制 編號：SYQX12006起草部門：行政部起草人：賀敏審閱人： 劉萬平批準(zhǔn)人： 劉水起草日期：201272批準(zhǔn)日期：201289執(zhí)行日期：201289版本號：第一版變更記錄：變更原因：醫(yī) 療 器 械 出 庫 復(fù) 核 制 度 一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。 二、醫(yī)療器械出庫，