【正文】 的符合性3536接收準(zhǔn)則3536章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3637總則3637顧客特許3637不合格控制顧客規(guī)定的過程3637可疑產(chǎn)品的控制3637返工產(chǎn)品的控制3637顧客通知3637不合格品的處置3637組織應(yīng)保留形成文件的信息36379.績(jī)效評(píng)價(jià)37監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)37總則37制造過程的監(jiān)視和測(cè)量37統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別37基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)37顧客滿意S11 顧客滿意度測(cè)量3738顧客滿意補(bǔ)充3738分析和評(píng)價(jià)M3 分析和評(píng)價(jià)3839優(yōu)先級(jí)3839內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核39內(nèi)部審核方案39質(zhì)量管理體系審核39制造過程審核39產(chǎn)品審核39內(nèi)部審核員資格39管理評(píng)審M5 管理評(píng)審40總則40質(zhì)量管理體系績(jī)效40評(píng)審的輸入40管理評(píng)審輸入補(bǔ)充40評(píng)審的輸出40章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼評(píng)審輸出補(bǔ)充M5 管理評(píng)審4010改進(jìn)M6改進(jìn)41總則41不合格和糾正措施41處理41證據(jù)信息41問題的解決41防錯(cuò)41保修管理41顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析41預(yù)防措施41持續(xù)改進(jìn)41組織的持續(xù)改進(jìn)41附件顧客特殊要求42組織架構(gòu)圖43質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書44職能分配表45標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對(duì)照表47過程績(jī)效表48過程關(guān)系圖49質(zhì)量體系保證圖50前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。頒布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱本公司)的《質(zhì)量手冊(cè)》根據(jù)《IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求》以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。并負(fù)有以下責(zé)任：①積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績(jī)效而努力；②以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；④本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。本《質(zhì)量手冊(cè)》從201X年XX月XX日起正式實(shí)施。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊(cè)即是詳述此一保證制度之綱要。透過相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。自深圳于201X年X月成立，公司不斷擴(kuò)大201X年X月YYYYY成立。主要的產(chǎn)品：汽車配件、醫(yī)療、:YYYYYY等。 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；216。 全員參與；216。 持續(xù)改進(jìn)；216。 關(guān)系管理。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試
、
價(jià)和
準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo) 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、確定，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 :2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；；本手冊(cè)適用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生產(chǎn)和服務(wù)。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。C1：市場(chǎng)營(yíng)銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3：訂單管理 C4：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。公司通過對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。公司通過對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，. 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。. 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； ☆標(biāo)桿分析；☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； ☆績(jī)效表現(xiàn)。 輸出信息：☆員工行為規(guī)范； ☆ 顧客滿意 ☆道德提升方針； ☆過程績(jī)效☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。 過程所有者：●總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績(jī)效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》 RPQPM02 《緊急應(yīng)變計(jì)劃》 RPQPM03 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； ☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： ☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并；過程所有者●總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。○工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。過程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績(jī)效指標(biāo)： ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RPQPM04 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。 S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理（；；；；；；；）輸入信息： ☆ 計(jì)量法規(guī)； ☆ 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求輸出信息：☆ 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； ☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告；☆ 實(shí)驗(yàn)室要求； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)