【正文】 執(zhí)行。主要的產(chǎn)品：汽車(chē)配件、醫(yī)療、:YYYYYY等。 全員參與；216。 關(guān)系管理。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試
、
價(jià)和
準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場(chǎng)增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)：1OEM汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開(kāi)11PPK初始過(guò)程能力指數(shù)12CPK過(guò)程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬(wàn)分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo) 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、確定，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車(chē)產(chǎn)品與非汽車(chē)產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。b)確定過(guò)程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系；章魚(yú)圖E描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程分類(lèi)關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類(lèi)過(guò)程相互關(guān)系）。公司的質(zhì)量管理體系按類(lèi)型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。C1：市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo) C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3：訂單管理 C4：過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過(guò)程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 產(chǎn)品和過(guò)程一致性 公司通過(guò)相關(guān)過(guò)程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，. 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過(guò)APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來(lái)控制產(chǎn)品安全性。)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； ☆標(biāo)桿分析；☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； ☆績(jī)效表現(xiàn)。過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○各部門(mén)：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。 過(guò)程所有者：●總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過(guò)程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過(guò)程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無(wú)附加價(jià)值的過(guò)程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過(guò)程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； ☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： ☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并；過(guò)程所有者●總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過(guò)程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RPQPM04 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過(guò)程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。包括：☆ 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)；☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客?！钔獠繉?shí)驗(yàn)室。過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○ 各職能部門(mén)：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對(duì)本部門(mén)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。 S3人力資源管理（；；；；；）輸入信息： ☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識(shí)別； ☆ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； ☆ 績(jī)效管理制度； ☆ 崗位描述； ☆ 社會(huì)保障政策；☆ 績(jī)效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求； ☆ 員工培訓(xùn)需求；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 審核結(jié)果；☆ 公司短期、中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； ☆ 顧客抱怨；☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果； ☆ 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計(jì)劃； ☆ 員工調(diào)配； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施： ☆ 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃； ☆ 員工培訓(xùn)檔案； ☆ 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告；過(guò)程描述：本過(guò)程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開(kāi)發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過(guò)程所有者：●行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○ 相關(guān)部門(mén)：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。 ☆顧客要求； 過(guò)程控制要求； ☆管理體系的要求。 C1:市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)（；；；） 輸入信息： ☆ 顧客新產(chǎn)品信息； ☆ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略；☆ 產(chǎn)品新市場(chǎng)信息； ☆ 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；☆ 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)； ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息： ☆ 新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告； ☆ 顧客要求； ☆ 產(chǎn)品信息； 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了新產(chǎn)品、新市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評(píng)定糾正措施給新的產(chǎn)品/過(guò)程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過(guò)程中的信息。過(guò)程資源： 車(chē)輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★公司銷(xiāo)售額相關(guān)文件：《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RPQPM10C2報(bào)價(jià)/項(xiàng)目確定（；）輸入信息：☆ 初始材料清單； ☆ 新設(shè)備/新檢測(cè)設(shè)備/新工裝信息； ☆ 適用的共用工裝信息； ☆ 制造/管理/物料成本信息；☆ 以往報(bào)價(jià)/投標(biāo)信息； ☆ 顧客書(shū)面/口頭的要求； 輸出信息： ☆ 投標(biāo)文件/報(bào)價(jià)單； ☆ 顧客信息反饋；過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前投標(biāo)/報(bào)價(jià)過(guò)程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)議簽訂等活動(dòng)的管理要求?！鹂偨?jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告的審批?！?項(xiàng)目：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售合同的評(píng)審。 ☆ 場(chǎng)地布置圖。過(guò)程所有者：● 工程部：負(fù)責(zé)主導(dǎo)過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)包括工藝分析和管理。過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○品質(zhì)部：負(fù)責(zé)參與供方的選擇評(píng)定及供方質(zhì)量管理體系的評(píng)審，負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，給予原材來(lái)采購(gòu)以支持。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù)，作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境管理。 輸出信息： ☆ 適宜的設(shè)備； ☆ 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄； ☆ 設(shè)備更新改造計(jì)劃； ☆ 狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。過(guò)程所有者：● 工程部：負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計(jì)變更的文件化、負(fù)責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施，負(fù)責(zé)工裝外委過(guò)程的申請(qǐng)。過(guò)程資源： 電腦、工具、備件、資金；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★模具保養(yǎng)計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《模具管理程序》 PRQPM19S8產(chǎn)品防護(hù)（；；） 輸入信息： ☆ 法律法規(guī)要求； ☆ 顧客提供的物料清單；☆ 物料需求計(jì)劃； ☆ 庫(kù)存信息；☆生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃； ☆ 供方信息； ☆生產(chǎn)原輔材料清單； ☆ 產(chǎn)品貯存及包裝要求。過(guò)程所有者：● 倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)本過(guò)程的歸口管理，負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、過(guò)程物資、過(guò)程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理?！町a(chǎn)品交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表（含超額運(yùn)費(fèi)）； 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了對(duì)最終產(chǎn)品交付過(guò)程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運(yùn)（FIFO）、交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)/分析/改進(jìn)/等管理要求。當(dāng)生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí)，則必須提供：