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iatf16949:xxxx-質(zhì)量手冊(更新版)

2025-08-07 07:08上一頁面

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【正文】 的監(jiān)視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求,包括: ☆ 進(jìn)貨檢驗; ☆ 生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗; ☆ 最終產(chǎn)品檢驗和試驗; ☆ 全尺寸檢驗和功能試驗; ☆ 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),記錄 ;☆ 指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。過程相關(guān)職責(zé):○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)制造過程物資的防護(hù)工作。過程相關(guān)職責(zé): ○生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)使用過程工裝的維護(hù)、記錄、與技術(shù)部的溝通。過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)控制計劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測和量管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。 過程相關(guān)職責(zé):○工程部:負(fù)責(zé)過程設(shè)計與開發(fā)中工藝設(shè)計、工裝設(shè)計樣品制作等活動的實施;○品質(zhì)部:負(fù)責(zé)樣件檢測和試生產(chǎn)時的過程監(jiān)控;○銷售部:負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;○人力資源部:負(fù)責(zé)給予項目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);過程資源: 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員;過程績效指標(biāo): ★ 樣品交付及時率;相關(guān)文件:《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 RPQPM10《PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》 RPQPM12 《FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序》 RPQPM13 《工程變更管理程序》 RPQPM14S5采購控制(;;;;;;;;;;;;;;;;)輸入信息: ☆ 供方信息; ☆ 供方交付業(yè)績 ☆ 采購信息; ☆ 法律法規(guī)要求; ☆ 生產(chǎn)計劃; ☆ 銷售預(yù)測; ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃; ☆ 原輔材料消耗定額;☆ 關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息; ☆ 顧客指定的供貨源; 輸出信息: ☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單; ☆滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃; ☆生產(chǎn)件批準(zhǔn); ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資;☆采購物資清單; 過程描述: 本過程定義了對采購過程的管理要求。過程相關(guān)職責(zé):○ 銷售部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品價格的評審; ○ 采購部:負(fù)責(zé)采購能力的評審;○ 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審; ○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審;○ PMC部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃能力的評審; ○ 工程部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審;過程資源: 網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP;過程績效指標(biāo): ★訂單評審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件:《合同評審管理程序》 RPQPM11C4過程設(shè)計開發(fā)( ;;;;;;;;;;;;;;;;;;; )輸入信息: ☆顧客要求。過程所有者:● 銷售部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險評估等工作。 ☆ 技術(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息:☆手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、 分發(fā)和應(yīng)用; ☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用; ☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用; 過程描述: 本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。過程資源: 外部實驗室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗場地、資質(zhì)人員;過程績效指標(biāo): ★ 儀器校驗計劃達(dá)成率?!?內(nèi)部實驗室。 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析,過程相關(guān)職責(zé):○各部門:負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施?!罘煞ㄒ?guī)和其他要求。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用 M2:策劃 M3:分析和評價 M4:內(nèi)部審核M5:管理評審 M6:改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報價M5管理評審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程in銷售計劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinS5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測量S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造inout過程要求過程確認(rèn)in生產(chǎn)計劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖:顧客導(dǎo)向過程 支持過程 C1 市場 營銷C2 報價 及項 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理 ∨∨  S2監(jiān)視和測量資源管理  ∨∨  ∨ S3人力資源管理∨∨∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨∨∨S5采購控制  ∨∨∨∨  S6生產(chǎn)設(shè)備管理  ∨∨  S7工裝管理  ∨∨  S8 產(chǎn)品防護(hù)∨∨S9產(chǎn)品和服務(wù)放行  ∨∨ ∨ S10 不合格品控制∨∨∨∨S11 顧客滿意度測量∨ 管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內(nèi)審 M5管理評審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制,公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限;d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定;e)監(jiān)測并分析這些過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容,對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。 經(jīng)營理念:以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值.1. 管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:216。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護(hù),并依下列方式貫徹執(zhí)行:新進(jìn)員工到職時,即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。本手冊的管理按《文件管理控制程序》實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。為達(dá)成此一政策,本公司特制訂質(zhì)量保證制度,確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求,本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。主要的產(chǎn)品:汽車配件、醫(yī)療、:YYYYYY等。 關(guān)系管理。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。公司通過對以下MP的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況; ☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境; ☆競爭對手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念; ☆績效表現(xiàn)。 過程所有者:●總經(jīng)理、 體系:負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。過程資源: 財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo): ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件: 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RPQPM04 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境,并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時予以重新確認(rèn);☆ 測量系統(tǒng)分析; ☆ 校準(zhǔn)/驗證記錄; 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工自備和顧客所有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須保存并包括:a)設(shè)備鑒定,包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn);b)由生技更改所發(fā)生的修訂;c)在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);d)對規(guī)范以外情況的影響的評估;e)在校準(zhǔn)/驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客。過程相關(guān)職責(zé):○ 各職能部門:負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。 ☆顧客要求; 過程控制要求; ☆管理體系的要求。過程資源: 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆;過程績效指標(biāo): ★公司銷售額相關(guān)文件:《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RPQPM10C2報價/項目確定(;)輸入信息:☆ 初始材料清單; ☆ 新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息; ☆ 適用的共用工裝信息; ☆ 制造/管理/物料成本信息;☆ 以往報價/投標(biāo)信息; ☆ 顧客書面/口頭的要求; 輸出信息: ☆ 投標(biāo)文件/報價單; ☆ 顧客信息反饋;過程描述: 本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)前投標(biāo)/報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求?!?項目:負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程所有者:● 工程部:負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計與開發(fā)包括工藝分析和管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù),作業(yè)準(zhǔn)備驗證、生產(chǎn)計劃實施、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。過程所有者:● 工程部:負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計變更的文件化、負(fù)責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實施,負(fù)責(zé)工裝外委過程的申請。過程所有者:● 倉庫:負(fù)責(zé)本過程的歸口管理,負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、過程物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理。當(dāng)生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”時,則必須提供:
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