【正文】 于201X年X月成立，公司不斷擴大201X年X月YYYYY成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進的技術(shù)團隊與注塑工藝生產(chǎn)等。主要的產(chǎn)品：汽車配件、醫(yī)療、:YYYYYY等。 經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值.1. 管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：216。 以顧客為關(guān)注重點；216。 領(lǐng)導(dǎo)作用；216。 全員參與；216。 過程方法；216。 持續(xù)改進；216。 循證決策；216。 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO90012015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求本手冊的術(shù)語和定義采用ISO90002015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF16949：2016《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求》中的術(shù)語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試
、
價和
準；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進行識別、評價、確定，并每年在管理評審會議上進行評審。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審，并做好需要的相關(guān)改進。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 :2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；；本手冊適用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949：2016標準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP。通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷 C2：報價及項目確立 C3：訂單管理 C4：過程設(shè)計與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護 S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量 D、管理過程MP 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：內(nèi)部審核M5：管理評審 M6：改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報價M5管理評審M6改進顧客滿意out支持過程in銷售計劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinS5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測量S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造inout過程要求過程確認in生產(chǎn)計劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程　C1 市場 營銷C2 報價 及項 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理　∨∨　　S2監(jiān)視和測量資源管理　　∨∨　 ∨　S3人力資源管理∨∨∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨∨∨S5采購控制　　∨∨∨∨　　S6生產(chǎn)設(shè)備管理　　∨∨　　S7工裝管理　　∨∨　　S8 產(chǎn)品防護∨∨S9產(chǎn)品和服務(wù)放行　　∨∨　∨　S10 不合格品控制∨∨∨∨S11 顧客滿意度測量∨ 管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內(nèi)審 M5管理評審 M6 改進c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機遇進行了分析與確定；e)監(jiān)測并分析這些過程。f)實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程——進行了詳細的描述。 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，. 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。. 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 . M1 領(lǐng)導(dǎo)作用(。。)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn)?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。 輸出信息：☆員工行為規(guī)范； ☆ 顧客滿意 ☆道德提升方針； ☆過程績效☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點。 過程所有者：●總經(jīng)理或受權(quán)人員：負責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源： 計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標： 無相關(guān)文件： 《管理職責(zé)程序》 RPQPM01 M2 策劃(；；；；；； ；；；)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn)?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。