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2024-08-07 13:43本頁面
【正文】 、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。（區(qū)）的溫度和相對濕度應與生產(chǎn)工藝要求相適應。 潔凈室（區(qū)）管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。主要工作室的照明不宜低于300勒克斯；對照明有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。 不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理，應有防止交叉污染的措施。 100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設置地漏，10,000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)少設地漏，如有必要設置時，要求地漏材質(zhì)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水倒灌。 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。盡量使用就地清洗系統(tǒng)和就地滅菌系統(tǒng)。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對中間產(chǎn)品或容器造成污染。 生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。 生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。其設計和配備的規(guī)模應符合生產(chǎn)需要，可以進行各種檢驗和監(jiān)測，并及時準確作出報告。，并由質(zhì)量管理部門檢驗合格后簽證發(fā)放。 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料，應按規(guī)定條件儲存。7 菌種的使用與管理“可用于保健食品的益生菌菌種名單”，其生物學、遺傳學、功效學特性應明確和穩(wěn)定。 原始菌種經(jīng)鑒定后，應及時凍干，不能凍干的菌種應保存2份或保存于2份培養(yǎng)基，一份供定期移種或傳代用，另一份供經(jīng)常移種或傳代用。 每支凍干菌種開啟后投產(chǎn)前須進行檢定，檢定內(nèi)容包括：形態(tài)、純度及培養(yǎng)特性的檢查、糖發(fā)酵和生化反應觀察。 保健食品生產(chǎn)用菌種應采用種子批系統(tǒng)。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過10代，工作種子傳代不超過5代。 從活菌類益生菌保健食品中應能分離出與報批和標識菌種一致的活菌。每年向所在地省級衛(wèi)生行政部門書面匯報管理情況。8 生產(chǎn)過程益生菌保健食品的生產(chǎn)過程必須符合GB17405的相應規(guī)定。生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合加工過程中益生菌不變異、不產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物，活菌產(chǎn)品須保證較高存活率的工藝要求，其內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點，如成品加工過程中的溫度、壓力、時間、pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標等。 各車間的生產(chǎn)技術和管理人員，應按照生產(chǎn)加工過程的各關鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標等情況進行記錄。應將原料、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗等工序分開設置。，包括來源、制造方法、質(zhì)量標準及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。使用前后應確保發(fā)酵罐、接觸產(chǎn)品的管道、閥門和過濾器系統(tǒng)清潔，并徹底滅菌，空氣過濾器應定期滅菌和更換，并驗證其過濾細菌的效果。培養(yǎng)基滅菌應原位消毒，采用高壓蒸汽滅菌。 向發(fā)酵罐和其他容器中添加原料或培養(yǎng)物以及從中取出樣品應在嚴格管理情況下進行以確保沒有污染。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應經(jīng)驗證，防止造成再污染。 內(nèi)包裝材料的精洗應在100,000級環(huán)境下進行，滅菌后的內(nèi)包裝材料貯存室應控制在10，000級，以先出先用為原則，給予明顯標記，并且僅限于24小時內(nèi)使用，否則重新滅菌。 直接與各種中間產(chǎn)品、半成品接觸的灌裝管道、離心、
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