各行業(yè)生產(chǎn)管理知識(shí)匯集286-免費(fèi)閱讀
【正文】 自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售、用戶(hù)投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。,000級(jí)及300,000級(jí)控制區(qū)：換鞋脫外衣洗手穿潔凈室（區(qū)）工作服手消毒進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),000級(jí)控制區(qū)：換鞋脫外內(nèi)衣淋浴穿無(wú)菌衣?lián)Q無(wú)菌鞋手消毒風(fēng)淋進(jìn)入生產(chǎn)區(qū) 工作服裝的使用與管理選材、式樣、及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈級(jí)別要求相適應(yīng)，不得混用。 潔凈級(jí)別100,000級(jí)及300,000級(jí)的生產(chǎn)區(qū)域：，地面、設(shè)備、管道無(wú)積灰、無(wú)死角。因質(zhì)量原因退貨和收回的產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理。，并置于合適的儲(chǔ)藏條件下，可以重復(fù)或確證批量控制。11品質(zhì)管理生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GB17405的要求，做好一般性品質(zhì)管理。如有條件應(yīng)單設(shè)儲(chǔ)存庫(kù)，否則亦應(yīng)隔離放置，以免混淆。 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。工段負(fù)責(zé)管理專(zhuān)給管理人員、機(jī)修人員使用的服裝，管理人員、機(jī)修人員進(jìn)入潔凈室（區(qū)）。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，防止造成再污染。，包括來(lái)源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。8 生產(chǎn)過(guò)程益生菌保健食品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。 對(duì)溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專(zhuān)人管理。 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。 潔凈室（區(qū)）管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)盡可能防止檢查、控制人員不必要的進(jìn)入。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 主種子批指從原始菌種傳代、擴(kuò)增后保存的種子批。2 規(guī)范性引用文件GB191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范3 定義 本規(guī)范采用下列定義。4 人員 益生菌類(lèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的具有生物化學(xué)、微生物學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。 目檢人員視力應(yīng)每半年檢查一次，要有足夠的工間休息?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。安裝跨越不同空氣潔凈度等級(jí)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡具等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。 生產(chǎn)用物料須向合法和有質(zhì)量保證的供方采購(gòu)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估后簽訂較固定的供需合同，以確保物料的質(zhì)量穩(wěn)定性。并規(guī)定適宜保存期限，到期重新篩選、復(fù)壯，再凍干。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)和人員管理生產(chǎn)菌種，經(jīng)常定期檢查，建立菌種檔案資料，包括來(lái)源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、啟開(kāi)使用等完整記錄。 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快
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