【正文】 件內(nèi)容涵蓋必須的品質(zhì)管理程序、管理文件、技術(shù)文件、記錄表格等。 本品質(zhì)管理文件為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)、 質(zhì)量部 發(fā)布執(zhí)行。品質(zhì)管理文件持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將品質(zhì)管理文件交還 行政部 ，并辦理核收登記。 在品質(zhì)管理文件使用期間，如有修改建議，各部 門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到 質(zhì)量部 ；品質(zhì)會同相關(guān)部門定期對品質(zhì)管理文件的適用性、有效性、進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對品質(zhì)管理文件予以修改，執(zhí)行《文件與資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 2 適用范圍 適用于公司對品質(zhì)有影響的部門設(shè)置和各部門負(fù)責(zé)人的配置。 生產(chǎn)部 檢驗(yàn) 銷售 化驗(yàn) 采購 質(zhì)量部 設(shè)備 行政部 業(yè)務(wù)部 人事 檔案 倉管 車間 品質(zhì) 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 14 頁 共 66 頁 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理職責(zé)與權(quán)限 品質(zhì)管理 職責(zé)與權(quán)限 1 總經(jīng)理職掌 對品質(zhì)體系的建立、策劃、實(shí)施、完善和品質(zhì)工作負(fù)責(zé)； 貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)品質(zhì)方針政策和法律法規(guī)； 決定公司生產(chǎn)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題，組織處理重大品質(zhì)問題； 組織制定公司品質(zhì)方針和目標(biāo)； 批準(zhǔn)、頒布品質(zhì)管理文件； 決定公司品質(zhì)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，任免各部門負(fù)責(zé)人，指定品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人； 對產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。 3 行政部 主管職掌 負(fù)責(zé)企業(yè)品質(zhì)記錄控制及文件資料的檔案管理； 負(fù)責(zé)工廠人員聘用、招聘、培訓(xùn)及人員培訓(xùn)檔案管理工作； 負(fù)責(zé)組織制訂工廠各部門、車間崗位職責(zé)； 負(fù)責(zé)組織設(shè)備、設(shè)施環(huán)境衛(wèi)生的督促檢查工作； 負(fù)責(zé)后勤日常管理工作； 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)日常工作。 5 生產(chǎn)部 職掌 負(fù)責(zé)組織實(shí)施工廠的過程控制，保證按工藝要求及操作要求規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)； 負(fù)責(zé)組織工廠的生產(chǎn)工作 ，保證產(chǎn)品的品質(zhì)符合準(zhǔn)及顧客要求； 負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)要求組織生產(chǎn) ,確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成； 負(fù)責(zé)組織工廠設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作，以滿足生產(chǎn)要求； 負(fù)責(zé)組織工廠環(huán)境衛(wèi)生的現(xiàn)場管理，維持良好的工作環(huán)境 負(fù)責(zé)工廠安全生產(chǎn) ,并對安全負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； 負(fù)責(zé)組織對不合格品的處理 ,糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 6 業(yè)務(wù)部主管職掌 負(fù)責(zé)對外銷售業(yè)務(wù)的聯(lián)系、洽談及產(chǎn)品市場調(diào)查分析、銷售等工作； 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品售后服務(wù)，處理客戶投訴，并將客戶投訴的品質(zhì)問題反饋至 質(zhì)量部 門解決； 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品銷售的市場信息收集工作，及時掌握市場對產(chǎn)品品質(zhì)的反映，反饋至相關(guān)部門解決； 負(fù)責(zé)組織市場企劃、開拓，廣告策劃、商標(biāo)設(shè)計(jì)等工作。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 16 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 矯正與預(yù)防措施控制程序 矯正與預(yù)防措施控 制程序 1 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施， 清除實(shí)際不合格或潛在不合格原因，防止或避免類似問題的發(fā)生。 3 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)實(shí)際不合格或潛在不合格的有關(guān)信息并進(jìn)行分析評審 質(zhì)量部 門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查矯正和預(yù)防措施活動的實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證。 4 內(nèi)容及工作程序 收集信息、分析評審 質(zhì)量 部 收集顧客意見及產(chǎn)品不合格報告信息，或品質(zhì)體系不合格項(xiàng)信息。 矯正預(yù)防和改進(jìn)措施 質(zhì)量部 根據(jù)原因分析結(jié)果 ,下達(dá)給相關(guān)責(zé)任部門。 矯正和預(yù)防措施計(jì)劃包括 :不合格原因、整改措施、主要負(fù)責(zé)部門或個人，完成日期。 實(shí)施矯正和預(yù)防措施如涉及到相關(guān)文件修改 ,按《文件與資料控制程序》執(zhí)行。 ５ 涉及文件及品質(zhì)記錄 《文件與資料的控制程序》 《品質(zhì)記錄控制程序》 《不合品的控制程序》 糾正與預(yù)防措施計(jì)劃單 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 18 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 不合格品的控制程序 不合格品的控制程序 1 目的 對不合格品進(jìn)行識別和控制，避免不合格品投料、轉(zhuǎn)序或出廠。 3 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)不合格品程度（嚴(yán)重或一般）的判定，并參與不合格品的評定。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對嚴(yán)重不合格品作處理決定。 不合格品的管理 不合格品的評審 質(zhì)量部 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)對不合格品進(jìn)行評審，根據(jù)一般不合格或嚴(yán)重不合格品，提出處理意見，填寫《不合格品處理報告單》通知責(zé)任部門，責(zé)任部門對處理方式進(jìn)行實(shí)施。 不合格品的記錄 :檢驗(yàn)人員對不合格品名稱、批號、日期、數(shù)量和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)按《產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo) 書》記錄在檢驗(yàn)報告中。 不合格品的處理 進(jìn)貨不合格品的識別和處理 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 19 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 不合格品的控制程序 * 檢驗(yàn)員在物料上掛 “不合格品 ”標(biāo)識卡，將其隔離放置， 質(zhì)量部 進(jìn)行評審 ,填寫《不合格品處理報告單》，提出處理意見，報主管審核 。 不合格半成品、成品的識別和處理 個別不合格品 檢驗(yàn)員現(xiàn)場判定可返工的，由生產(chǎn)車間現(xiàn)場返工。 批量不合格品 * 由檢驗(yàn)員用 “不合格品 ”標(biāo)識卡標(biāo)識，進(jìn)行隔離放置，經(jīng) 質(zhì)量部 評審 ,填寫《不合格品處理報告單》，提出處理意見 ,報主管審核。返工仍不合格時，按 b 執(zhí)行； b 報廢：評審認(rèn)為是“嚴(yán)重不合格”的產(chǎn)品報請總經(jīng)理批準(zhǔn)，由 質(zhì)量部 監(jiān)督，生產(chǎn)車間執(zhí)行報廢。 * 退貨產(chǎn)品由倉庫進(jìn)行標(biāo)識和隔離。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 《產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)管理制度》 《標(biāo)識與可追溯性控制程序》 《矯正和預(yù)防措施控制程序》 《原輔材料采購驗(yàn)證制度》 原料驗(yàn)收監(jiān)控記錄 不合格品處理報告單 成品檢驗(yàn)報告單 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 20 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 員工教育訓(xùn)練控 制程序 員工教育訓(xùn)練控制程序 1 目的 確保員工適應(yīng)崗位能力要求 , 提高員工素質(zhì)，操作技能，更管理水平，不斷更新員工知識，以提高工作品質(zhì)及效率。 3 職責(zé) 行政部負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)擬訂員工的應(yīng)訓(xùn)項(xiàng)目，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時間，組織員工培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施及培訓(xùn)的日常管理工作。 行政部負(fù)責(zé)聘用有生產(chǎn)、管理經(jīng)驗(yàn)的人員 ,以保證企業(yè)人力資源 的補(bǔ)充。 質(zhì)量部協(xié)助培訓(xùn)實(shí)施部門對員工進(jìn)行操作技能、業(yè)務(wù)知識、品質(zhì)文件的培訓(xùn)。 4 內(nèi)容與工作程序 培訓(xùn)需求的提出 企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況提出培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)內(nèi)容。 企業(yè)新進(jìn)員工上崗前必須由行政部負(fù)責(zé)安排入廠教育，試用期三個月，確認(rèn)合格后方可正式上 崗。 在職崗位技術(shù)培訓(xùn) 特殊工種培訓(xùn)：特殊工種（制冷工、電工、電焊工）憑有關(guān)證明持證上崗； 特殊人員培訓(xùn)：特殊人員包括（計(jì)量員、檢驗(yàn)員等）必須經(jīng)過相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn) ,并取得證書或考試合格； XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 21 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 員工教育訓(xùn)練控制程序 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)：必須經(jīng)過相關(guān)的崗位培訓(xùn)； 關(guān)鍵過程、特殊過程操作人員培訓(xùn)：必須經(jīng)過考核合格后，方可上崗。 1）生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)內(nèi)容：衛(wèi)生知識、生產(chǎn)操作應(yīng)知應(yīng)會知識，關(guān)鍵崗位應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)如各設(shè)備操作人員等應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)、專業(yè)知識進(jìn)行培訓(xùn)。 培訓(xùn)策劃內(nèi)容： 行政部主管匯總審核各部門的培訓(xùn)需求； 培訓(xùn)方式：內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn)； 講師、時間、培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)對象的安排； 培訓(xùn)效果的考核方式 對參加培訓(xùn)人員的要求 必須通過相關(guān)的考試或考核； 員工外出學(xué)習(xí)或培訓(xùn)的情況，成績和證書由行政部記錄在案，并作為員工考評的依據(jù)之一。 員工培訓(xùn)所有記錄，由培訓(xùn)實(shí)施部門負(fù)責(zé)記錄，整理和保存，并由行政部備案 ,建立員工培訓(xùn)檔案。 2 適用范圍 適用于與品質(zhì)體系有關(guān)的文件與資料的控制。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織品質(zhì)管理文件的編制、更改、換版等工作，并負(fù)責(zé)品質(zhì)記錄的歸口管理。 4 內(nèi)容與工作程序 文件和資料分類 品質(zhì)安全管理文件 程序文件 管理制度、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件 (國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和國家法律法規(guī)等 ) 品質(zhì)記錄 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)品質(zhì)品質(zhì)管理文件的組織、編制、修改，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度由生產(chǎn)開發(fā)部編制，主管審核，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件和資料丟失后，應(yīng)立即向行政部報告并備案，重新辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 各部門人員更換或調(diào)離原工作崗位時 ,文件持有者應(yīng)辦理文件移交或回收手續(xù)。 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人員負(fù)責(zé)審批，當(dāng)原審批人員不在職時，由 接替其崗位人員審批。 更改一般以換頁形式進(jìn)行，文件行政部門將文件持有者收回更改頁，換入新更改頁，并注明第幾次更改，以保證品質(zhì)體系運(yùn)行場所所用文件為有效文件。換版時 ,按—— 操作進(jìn)行，并將原版文件作廢，換新版次文件，發(fā)放程序按 操作進(jìn)行。 文件和資料歸檔 部門每年清理一次品質(zhì)文件和資料，辦理存檔、回收手續(xù)。 外來文件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制后，由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門。 外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)常索詢、并使用最新版本。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 文件與資料發(fā)放登記表 文件與資料更改、換版申請表 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 24 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)記錄的控制程序 品質(zhì)記錄的控制程序 1 目的 對品質(zhì)記錄有效的管理，真實(shí) 地證實(shí)品質(zhì)管理體系運(yùn)行情況，保存必要證據(jù)，以便有據(jù)可查， 保證產(chǎn)品品質(zhì)的可追溯和分析查詢。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)品質(zhì)記錄的歸口管理 ,進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門品質(zhì)活動的記錄和管理。 品質(zhì)記錄由承擔(dān)的工作人員填寫，并要求按表單要求的內(nèi)容規(guī)范填寫，保證記錄清楚，字跡清晰可辨。 品質(zhì)記錄由質(zhì)量部歸口管理 ,進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 品質(zhì)記錄在行政部中，保存年限一般均為二年，二年后的品質(zhì)記錄進(jìn)行統(tǒng)一銷毀；重要的品質(zhì)記錄可適當(dāng)延長保存期限。 歸檔后的品質(zhì)記錄查閱時需辦理登記手續(xù)，外單位人員查閱品質(zhì)記錄需部門主管批準(zhǔn)。 記錄行政部門，應(yīng)對記錄定期清理，對作廢的、過期的蓋上作廢印章，采用安全方法及時銷毀。 品質(zhì)記錄要求 記錄形式應(yīng)格式化、規(guī)范化； 品質(zhì)記錄應(yīng)字跡清晰、工整，使于識別； 記錄應(yīng)用鋼筆或園珠筆； 品質(zhì)記錄不得涂改，如因筆誤或計(jì)算錯誤需修改時，在原文字或數(shù)據(jù)中部劃上二橫，寫上修改后的文字或數(shù)據(jù)； 記錄要真實(shí)、及時、完整； 品質(zhì)記錄應(yīng)注明日期 編號 、表格序號、記錄人姓名等。 2 適用范圍 適用于本公司原料、包裝物采購品質(zhì)的控制。 零星物資采購由需求部門提出 ,經(jīng)業(yè)務(wù)部核準(zhǔn)進(jìn)行采購。 4 內(nèi)容及工作程序 供方的選擇和評審 采購人員在進(jìn)貨前應(yīng)了解貨源渠道，價格行情，品質(zhì)情況及供貨方信譽(yù)，進(jìn)行貨比三家。 對新的供應(yīng)商可進(jìn)行首批試用，若第一次不合格，要求供應(yīng)商進(jìn)行改進(jìn)合格符合要求后才予以采用，列為合格供方。 企業(yè)必須要求供應(yīng)商提供如 下背景資料 : a 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 b 衛(wèi)生許可證復(fù)印件 c 權(quán)威質(zhì)檢部門出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告或產(chǎn)品合格證 d 納入生產(chǎn)許可證管理的原料，應(yīng)提供供方生產(chǎn)許可證或申證受理書。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 27 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 主要原輔材料采購的控制程序 制定采購計(jì)劃 業(yè)務(wù)部根據(jù)公司月度生產(chǎn)計(jì)劃、主要原材料、包