【正文】 1 總經(jīng)理 1) 貫徹執(zhí)行法律法規(guī)，關(guān)注顧客需求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)； 2) 組織制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ，確保全員理解并執(zhí)行； 3) 確定組織機(jī)構(gòu)、工作崗位，明確各級(jí)人員職權(quán)，促進(jìn)內(nèi)部溝通； 4) 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)處理質(zhì)量相關(guān)事宜； 5) 配置合理資源。 2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1) 確保組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理制度； 2) 向 總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量工作情況和任何改進(jìn)的需求； 3) 確保不斷提高全體員工對(duì)滿足法規(guī)和顧客要求重要性的認(rèn)識(shí)； 4) 代表公司與外部各方聯(lián)絡(luò)質(zhì)量工作相關(guān)事宜。 4 人力資源部 1) 負(fù)責(zé)員工的選聘與考核 ； 2) 組織開(kāi)展員工教育培訓(xùn) ； 3) 負(fù)責(zé)員工檔案的管理。 6 市場(chǎng)部 1) 負(fù)責(zé) 策劃產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)方案 ； 2) 負(fù)責(zé) 銷(xiāo)售市場(chǎng)的開(kāi)發(fā) ； 3) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程的管理 ； 4) 負(fù)責(zé)做好與市場(chǎng)各方（包括顧客）的溝通； 5) 負(fù)責(zé)收集 、分析 顧客滿意信息， 并 提出建設(shè)性的意見(jiàn) 。 8 化驗(yàn)室 1) 對(duì)化驗(yàn)、檢驗(yàn)的結(jié)果負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)、化驗(yàn)的質(zhì)量、及時(shí)性； 2) 負(fù)責(zé)維護(hù)化驗(yàn)室的環(huán)境條件，確保達(dá)到規(guī)范要求； 3) 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、使用管理； 4) 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)、化驗(yàn)記錄，及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 ； 5) 負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、化驗(yàn)留樣的保管， 防止失效。 生產(chǎn)車(chē)間 1) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生 負(fù)責(zé)； 2) 全面落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃，嚴(yán)格 執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ； 3) 做好車(chē)間內(nèi)部的產(chǎn)品防護(hù)，防止原輔料、加工品、成品受到污染； 4) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備 、工具 的 日常 清洗、消毒及其他維護(hù)保養(yǎng) ； 5) 負(fù)責(zé) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生的日常維護(hù)、管理 。 不合格 品及糾正措施管理制度 一、 不合格品的識(shí)別 1 不合格品，是指對(duì)照產(chǎn)品要求、工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量 、衛(wèi)生 指標(biāo)不符合（未滿足）規(guī)定要求的產(chǎn)品。 2 不合格品 評(píng)審 A 評(píng)審時(shí)限： 發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。 C 評(píng)審程序與權(quán)限： 研發(fā)品控部 主管對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，明確處置方式。 B 讓步接收 —— 由檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上注明讓步情況，向 采購(gòu)部 移交讓步產(chǎn)品； —— 采購(gòu)部 辦理入庫(kù)。 2 不合格品評(píng)審 3 評(píng) 審時(shí)限： 應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。 5 評(píng)審程序與權(quán)限： 研發(fā)品控部 組織評(píng)審不合格品，明確處置意見(jiàn) 。 B 返工的控制 —— 研發(fā)品控部 應(yīng)對(duì)返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)。 C 報(bào)廢的控制 —— 生產(chǎn)車(chē)間對(duì)判廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)； —— 生產(chǎn)車(chē)間 每天對(duì)廢品進(jìn)行清理 、處置， 檢驗(yàn)員 予以監(jiān)督、見(jiàn)證。 2 研發(fā)品控部 組織 生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、車(chē)間的代表共同 評(píng)審 不合格品 。 4 評(píng)審后， 銷(xiāo)售部 與顧客進(jìn)行溝通，就處理辦法達(dá)成一致，通常應(yīng)全范圍召回。 五 糾正措施 1 研發(fā)品控部 應(yīng)組織分析 不合格品 產(chǎn)生的原因，制訂并組織實(shí)施相應(yīng) 的糾正措施。 3 研發(fā)品控部應(yīng) 在《不合格品及糾正措施處理單》上做好 糾正措施的實(shí)施、控制 記錄 。 二 設(shè)備歸口 管理 1 生產(chǎn)部 建立《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》，以明確公司所有現(xiàn)存設(shè)備的基本信息。 3 生產(chǎn)部 應(yīng)明確各類(lèi)設(shè)備的使用責(zé)任人，明 確維護(hù)、保養(yǎng)、清洗、消毒要求。 2 任何設(shè)備故障在修復(fù)后，生產(chǎn)部 均應(yīng)組織進(jìn)行驗(yàn)證 /驗(yàn)收，以確認(rèn)設(shè)備能否正常運(yùn)行 （滿足工藝、衛(wèi)生要求） 。 四 設(shè)備的清洗消毒 1 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程中直接接觸的 XXXX 原料、制品的機(jī)械設(shè)備、 容器 /用具、 臺(tái)架等應(yīng)定期清洗消毒。 3 生產(chǎn)車(chē)間指定的責(zé)任人 實(shí)施 清洗消毒 ， 車(chē)間主管監(jiān)督、 檢查。 B 清洗消毒基本流程：刮洗 —— 沖洗 —— 清洗 —— 沖洗 —— 消毒 —— 沖洗保潔待用。 D 每次清洗、消毒后， 責(zé)任人 應(yīng)做好《設(shè)備清洗、消毒記錄》。 2 車(chē)間主管應(yīng) 做好《設(shè)備檢查記錄》。 二、 使用前管理 研發(fā)品控部 建立《檢測(cè)設(shè)備一覽表》，確定 編號(hào)、校準(zhǔn)周期、 校 準(zhǔn) 方式 等 內(nèi)容 。 2 對(duì)在用的檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具， 研發(fā)品控部 應(yīng)根據(jù)《檢測(cè)設(shè)備一覽表》規(guī)定的周期，制定周期檢定計(jì)劃，并按計(jì) 劃送檢。 4 經(jīng)檢定 或校準(zhǔn) 的設(shè)備，根據(jù)結(jié)果給予“合格”、“不合格”等標(biāo)識(shí)。 2 只能使用有“合格”標(biāo)識(shí)，且有效期內(nèi)的監(jiān)測(cè)裝置。 4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢定失效時(shí)，應(yīng)及時(shí)重新送檢。 2 收、發(fā)雙方應(yīng)在《文件發(fā)放 /回收記錄表》中做好記錄。 2 原編制部門(mén) 在擬定更改內(nèi)容后，按原規(guī)定要求審批。 4 審批后的更改文本交應(yīng)按規(guī)定的范圍分發(fā)、更換 。 2 文件持有人員應(yīng)保持文件清晰，以便于識(shí)讀，應(yīng)防止污損。 4 文件持有人員應(yīng)履行實(shí)施、保管等義務(wù)，文件一般不外借；特殊情況應(yīng)報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理借閱手續(xù)。 二、 供應(yīng)商的選擇與評(píng)價(jià) 1 采 購(gòu)部應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考察， 確定供方能力，控制采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn) 。 3 采購(gòu)部根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，擬訂合格供應(yīng)商名單 ，并根據(jù)供貨質(zhì)量定期考核，及時(shí)把