【正文】 MS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。 1制造可行性：對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。 1多方論證方法：從可能會影響一個團(tuán)隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊或特設(shè)團(tuán)隊；對團(tuán)隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。 2周期性檢修：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 2預(yù)防性維護(hù)：為了消除設(shè)備失效和非計劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設(shè)計的一項輸出。 2產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。 2反應(yīng)計劃：檢測到異常或不合格事件時，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。 H、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系 － 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 － 要求IATF 16949：2016 質(zhì)量管理體系 － 汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織實施ISO9001:2015的特殊要求顧客的所提供的質(zhì)量保證手冊和質(zhì)量管理，以及質(zhì)量改進(jìn)的特殊要求。、理解相關(guān)方的需求和期望本廠對顧客、供應(yīng)商、員工、政府機(jī)構(gòu)等與本廠相關(guān)的團(tuán)體單位的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對顧客由營銷部進(jìn)行，對員工、政府機(jī)構(gòu)等由總經(jīng)理與人力資源部進(jìn)行監(jiān)視，供應(yīng)商由采購部進(jìn)行，每年的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。應(yīng)用范圍：本廠規(guī)定了汽車風(fēng)窗玻璃雨刮器、暖風(fēng)電機(jī)的設(shè)計、開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求；條款刪減：本廠應(yīng)用了IATF16949:2016條款；由于本廠暫時沒有“嵌入式軟件的產(chǎn)品”，；；覆蓋過程：本廠識別的所有過程（COP—顧客導(dǎo)向；MP—管理過程；SP—支持過程）。副總經(jīng)理代表具體負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系的建立和實施。2. “∨”表示與COP相關(guān)。 b)過程關(guān)系圖 c）制定文件化信息確定過程實施所需的準(zhǔn)則、方法、 測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運行和控制； d）確定和提供每個過程實施所需的資源； e）規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限； f）依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果； g）對過程進(jìn)行監(jiān)測和分析,定期進(jìn)行體系評審,必要時作變更過程,以確保過程持續(xù)滿足本廠期望的結(jié)果，采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。、產(chǎn)品和過程的符合性 本廠應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。、在必要的程度上,組織應(yīng)：a）保持形成文件的信息以支持過程運行； b）保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。、組織責(zé)任 本廠應(yīng)明確并實施責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級政策（舉報政策）。過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力。、方針、制定質(zhì)量方針 本廠總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾, （但不限于）： a）適應(yīng)本廠的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括滿足適用要求的承諾； d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾?？偨?jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別是向總經(jīng)理報告； d）確保在整個廠內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。、產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限a） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b）擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保有潛在不合格品得到識別與控制； c）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。 、副總經(jīng)理 ①協(xié)助總經(jīng)理制定本廠發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、經(jīng)營計劃、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃； ②將本廠內(nèi)部管理制度化、規(guī)范化； ③制定本廠組織結(jié)構(gòu)和管理體系、相關(guān)的管理、業(yè)務(wù)規(guī)范和制度； ④ 組織、監(jiān)督本廠各項規(guī)劃和計劃的實施； ⑤開展企業(yè)形象宣傳活動； ⑥按時提交本廠發(fā)展現(xiàn)狀報告、發(fā)展計劃報告； ⑦協(xié)助總經(jīng)理對本廠運作與各職能部門進(jìn)行管理，協(xié)助監(jiān)督各項管理制度的制定及推行； ⑧協(xié)助總經(jīng)理推進(jìn)本廠企業(yè)文化的建設(shè)工作；指導(dǎo)本廠人才隊伍的建設(shè)工作； ⑨完成總經(jīng)理臨時下達(dá)的任務(wù)； ⑩負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系的建立、執(zhí)行和保持； ?負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提交關(guān)于質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況的評價報告，這個報告將作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)； ?負(fù)責(zé)策劃并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，選擇培訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量審核員； ?審核質(zhì)量管理體系程序文件； ?就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)系；?及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況； ?完成總經(jīng)理臨時下達(dá)的任務(wù)。 、質(zhì)量部 ①協(xié)助管理者代表建立完整的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督、驗證質(zhì)量管理體系的執(zhí) 行情況； ②負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在各部門的貫徹、實施； ③掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息，分析質(zhì)量動態(tài)，負(fù)責(zé)進(jìn)行進(jìn)貨（原材料、外協(xié)作件）、過程的檢驗和試驗，執(zhí)行不合格品的處置； ④負(fù)責(zé)組織處理用戶的反饋信息； ⑤組織評審不合格品，行使最終處置權(quán)； ⑥組織召開質(zhì)量分析會，并組織制定糾正和預(yù)防措施； ⑦負(fù)責(zé)對統(tǒng)計技術(shù)的控制及其應(yīng)用與推廣； ⑧負(fù)責(zé)實施質(zhì)量審核工作； ⑨負(fù)責(zé)控制和管理檢驗、測量和試驗設(shè)備；⑩負(fù)責(zé)對原材料、外協(xié)件、成品等實施抽樣檢驗。 、營銷部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門的貫徹、實施； ②負(fù)責(zé)建立穩(wěn)定、健全、有效的銷售網(wǎng)絡(luò)； ③組織開展市場調(diào)查，根據(jù)市場預(yù)測和訂貨合同等，組織制定年度銷售計劃； ④對合同的履行負(fù)責(zé)，進(jìn)行顧客拜訪和售后服務(wù)工作； ⑤負(fù)責(zé)組織合同評審和合同簽訂，進(jìn)行合同修改，并對修改合同進(jìn)行評審，及時傳遞修 改結(jié)果； ⑥負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查。、財務(wù)部 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系在本部門的貫徹、實施； ②負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量成本信息的收集、核算和編制《質(zhì)量成本動態(tài)分析表》和《質(zhì)量成本分析報告》。、質(zhì)量職責(zé) ①當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，以采取糾正措施。當(dāng)問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人重新恢復(fù)生產(chǎn)。、風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施、本廠制定《風(fēng)險和機(jī)遇控制程序》、《安全健康與環(huán)境管理程序》、《顧客需求識別與評審程序》、《經(jīng)營計劃和目標(biāo)控制程序》，明確風(fēng)險和機(jī)遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機(jī)遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險和機(jī)遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。對各部門上報的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行分析與合規(guī)性評價，報總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。、組織應(yīng)策劃 a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施； b）如何： ①在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施； ②評價這些措施的有效性。、風(fēng)險分析 本廠應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)，需保留形成文件的信息，作為風(fēng)險分析結(jié)果的證據(jù)。預(yù)防措施應(yīng) 與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。、應(yīng)急計劃 a)對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè) 施設(shè)備，識別并評價相關(guān)內(nèi)部和外部風(fēng)險；b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；c)準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性；關(guān)鍵設(shè)備故障（）；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短決；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d)作為對應(yīng)急計劃的補(bǔ)充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間；e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性（如：模擬，視情況而定）； f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審（至少每年一次），并在需要時進(jìn)行更新； g)對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。、質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃、建立《經(jīng)營計劃和目標(biāo)控制程序》、《質(zhì)量成本管理程序》，本廠總經(jīng)理對質(zhì)量管 理體系所需的相關(guān)職能，層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。 、質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃—補(bǔ)充 總經(jīng)理應(yīng)確保為本廠內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別、明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)，在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮本廠對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。、資源、總則制定了《人力資源管理程序》、《設(shè)備管理程序》確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)的資源，應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。、基礎(chǔ)設(shè)施 本廠應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施； b) 設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 運輸資源； d) 信息和通信技術(shù)。在設(shè)計工廠布局時，應(yīng)優(yōu)化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且在適用時，便于材料的同步流動。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。 ②本廠應(yīng)保持過程有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗證期間作出的任何更改。 注 1：這些要求應(yīng)當(dāng)包括對精益制造原則的應(yīng)用。、過程操作的環(huán)境 本廠制定了《安全健康與環(huán)境管理程序》確定、提供并維護(hù)過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合例如：a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）； b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）、過程操作的環(huán)境—補(bǔ)充本廠應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。應(yīng)確保所提供的資源： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。、測量系統(tǒng)分析 制定了《監(jiān)視和測量裝置管理程序》，根據(jù)要求選擇、提供適當(dāng)?shù)牟⒕哂兴铚?zhǔn)確度、精確度的測量和監(jiān)控裝置。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其它分析方法和接收準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備部符合預(yù)期用途時，本廠應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧? 注：一個可追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號或其它標(biāo)識符，滿足ISO9001:2015要求的意圖。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具測量和試驗設(shè)備（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）， 其校準(zhǔn)/驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。該實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。、外部實驗室 為本廠提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、 試驗或校準(zhǔn)的能力，并且： ●實驗室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)； 校準(zhǔn)證書或試驗報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或●應(yīng)有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受。第二方機(jī)構(gòu)評估可由評估實驗室的組織,采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進(jìn)行。在這種情況下。、組織知識 本廠應(yīng)確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，本廠應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。、能力 本廠制定并執(zhí)行《人力資源管理程序》，對從事影響產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性工作的崗位、從事質(zhì)量績效工作有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)確保本廠員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量意識或?qū)I(yè)能力要求并頒發(fā)上崗證，保留培訓(xùn)考核記錄，包括入職、在職培訓(xùn)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對顧客要求的滿足。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱。、內(nèi)部審核員能力 本廠應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。 質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實最少具備以下能力： a）了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維； b）了解適用的顧客特定要求； c