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品質(zhì)經(jīng)理工作手冊-在線瀏覽

2024-08-01 15:01本頁面
  

【正文】 在這種情況下,對一個供應(yīng)商來講,若不能按期交付原材料和零部件,就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。□ 合同評審程序供應(yīng)商可能會接到顧客對產(chǎn)品兩個方面的詢問:標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設(shè)備。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評審程序制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。在主要設(shè)備箱里,銷售小冊子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的附件的情況。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要,在認(rèn)可交貨時間表以前,應(yīng)就建議的時間表和生產(chǎn)部門商量。 (4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情,包括它的顏色或各種各樣的輔助項目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進行檢驗。(6) 大多數(shù)耐用消費品和工業(yè)產(chǎn)品有一份擔(dān)保單保護客戶,擔(dān)保單的用語和條件應(yīng)寫清楚,以免出現(xiàn)不同的解釋而引起爭執(zhí)。 2專門訂單的合同評審程序 特殊訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標(biāo)準(zhǔn)或正常產(chǎn)品的生產(chǎn),它需要進行局部變動或要重新調(diào)整,要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當(dāng)復(fù)雜的。徹底了解采購者的需要對投標(biāo)和合同形成是極其重要的。因為特殊訂貨合同包含著應(yīng)考慮到的設(shè)計和開發(fā)、實際設(shè)計和開發(fā)階段,甚至包括在合同簽約之后,應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。 (2)為了保證符合客戶要求,評審應(yīng)包括各種各樣性能和效率。 (4)建立起與客戶的通訊渠道,研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。 此外,合同評審應(yīng)包括檢查或試驗,擔(dān)保單的用語和條件以及解決質(zhì)量問題的程序。 (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件(評審用的),以了解合同要求的程度。 (4)這份合同是包含了全部性能類別,為了成功地履行這份合同,正好以此為起點有助于計劃的開發(fā)。 (6)有準(zhǔn)備的通過適當(dāng)?shù)脑u審來修改合同或質(zhì)量計劃。由于它是相當(dāng)透明的,其結(jié)果增加了客戶的信任,使其對產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計時未予考慮,它是不可能在制造過程中獲得的。技術(shù)進步使產(chǎn)品日益更新,并被迅速推廣。在這種環(huán)境下,設(shè)計者需不斷努力以使設(shè)計的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量,又能以低成本生產(chǎn)。□ 產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對消費者需求的評價,終于將設(shè)計投入批量生產(chǎn)。 (2)對消費者(或市場)要求盡可能將量化的技術(shù)項所表達的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計規(guī)范予以規(guī)定。 (4)首次設(shè)計評審。 (6)對樣機進行檢驗和評估。 (7)第二次設(shè)計評審。 (9)最終確定設(shè)計文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差),并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范,包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗周期表。 (11)實驗性生產(chǎn)檢驗和最終設(shè)計評審。應(yīng)注意,上述各步驟之間沒有絕對的界限。□ 設(shè)計和開發(fā)的策劃為有效地控制設(shè)計和開發(fā)活動,公司應(yīng)具備一個責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。(2)重點項目,例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設(shè)計和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計合同。盡管各項目的子項目通??赡芏甲裱瑯拥拈_發(fā)步驟,但是,他們的工作程序還是有區(qū)別的。在多數(shù)情況下,這項工作將由一個由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔(dān)。其他部門的意見將在專門階段聽取,例如:在設(shè)計評審期間或設(shè)計開發(fā)部要求他們幫助的時候。 (2)設(shè)計驗證準(zhǔn)則和活動。 (4)產(chǎn)品檢查或檢驗及接收準(zhǔn)則。 設(shè)計的計劃者應(yīng)熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。 □ 設(shè)計輸入客戶或市場的要求是基本的設(shè)計輸入。在合同環(huán)境下,按照預(yù)先討論的程序而進行的合同評審有助于確認(rèn)設(shè)計要求。任何偏離這些要求的設(shè)計必須經(jīng)設(shè)計主管部門授權(quán),但在有設(shè)計合同的情況下,這一權(quán)力屬于客戶。因此,應(yīng)在設(shè)計開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。(1)營銷。 (2)采購。 (3)技術(shù)。 (4)可靠性。 (5)制造。關(guān)于元器件/系統(tǒng)能被容易制造的建議;關(guān)于在設(shè)計文件中予留公差的建議?,F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。 (7)服務(wù)/維修。怎樣達到在制造和儲存期間規(guī)定的環(huán)境條件。例如:專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計組織的咨詢。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠道。 將這些技術(shù)輸出用對生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化,是非常必要的。同時,文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范,就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律,盡管這些可能在合同中沒有提及。最后,設(shè)計文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計者和驗證者的姓名,需要時,可追蹤責(zé)任者。然而,一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的,并可應(yīng)用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。1.功能效力顯然,產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能,但它會使消費者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。從良好的視覺印象來說,銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計中應(yīng)予避免,產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。對于某些類型的產(chǎn)品,例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備,其安全的需要是大家熟知并在設(shè)計中給以慎重考慮的。對這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重的,應(yīng)提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心,設(shè)計者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進行設(shè)想,但這幾乎是不可能的。與之類似,所有測試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一邊。4.可靠性可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。也如同安全一樣,這項特性不可能在采購或運送時被檢查出來。因為,沒有可靠性的產(chǎn)品,一旦消費者使用時造成不幸,將影響制造商的質(zhì)量信譽。復(fù)雜的設(shè)備可能會因一個非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。先進的技術(shù)對可靠性產(chǎn)生了積極的影響,如已面世的超薄片的生產(chǎn),正常的可靠性等級達0.999?,F(xiàn)在,建立良好的可靠性檢驗技術(shù)是適宜的,除可保證設(shè)計滿足規(guī)定的可靠性要求外,可靠性檢驗數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項重要工具。盡管他們竭盡全力,某些設(shè)備在其運行期間仍不可避免出問題??偟膩碚f,修理或修正涉及不同機械的調(diào)整或零件的更換。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計中加入下列因素而得以改進: (1)易損元器件和部件應(yīng)易得到,以便及時調(diào)整或更換。 (3)便于正確指示問題和失效診斷,在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和裝置。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計成模塊式,以易于檢查和更換。 (7)為便于維護和修理應(yīng)提供專門工具和設(shè)備以及修理手冊。從某種企望來說,產(chǎn)品成本也是客戶的要求,因為這是其經(jīng)常在作購買決定時的一項主要考慮。所幸的是,這兩方面并不是不兼容的,任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。產(chǎn)品改進設(shè)計的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計完畢前進行比較。在設(shè)計階段設(shè)計者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團組相互切磋,這對有效成本設(shè)計是必不可少的。因此,設(shè)計者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小,組合零件應(yīng)有相容的公差,配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。許多成功的日本公司傾心于對設(shè)計的不斷改進;這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。通常使用這些方法中的兩種或多種。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度而定。設(shè)計評審可采用向設(shè)計組提建議或幫助的形式,或就設(shè)計是否滿足客戶所有要求進行評估。最終的設(shè)計評審(即設(shè)計終止之前),其性質(zhì)是建議性的。對設(shè)計評審中發(fā)現(xiàn)問題進行更改和對結(jié)論進行選擇的權(quán)力在設(shè)計組。一旦設(shè)計結(jié)束,且原型樣機已被檢驗,由一個指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計評審以證實該原型樣機是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計評審應(yīng)對有關(guān)的問題給予預(yù)先考慮。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評論或挑示設(shè)計組缺點的一次機會。設(shè)計評審組應(yīng)與設(shè)計組充分討論,而在觀點不同的情況下,雙方的觀點均應(yīng)寫在設(shè)計評審報告中,并向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。這是因為,完成目標(biāo)的日期通常較快,即便是設(shè)計具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃性,但結(jié)果,經(jīng)常會有一種對設(shè)計不進行詳細(xì)評估的趨勢。經(jīng)驗豐富的設(shè)計者知道,他們設(shè)計了什么,原型樣機的功能是否滿意。因為,某些隱患可能嚴(yán)重到使該項目或產(chǎn)品失敗,以致造成嚴(yán)重的財物損失和對公司造成名譽傷害。盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定,但卻不能回答這樣一類問題:在變更環(huán)境條件的情況下,產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平,其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何,對原型樣機的評估應(yīng)依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。建議讓設(shè)計者之外的某些人員進行評估計劃的協(xié)調(diào),以便能保持評估計劃的客觀性。還可結(jié)合評估計劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。這項設(shè)計驗證程序是針對重要的元器件或系統(tǒng)的,可包括全面重新計算,亦可進行有刪節(jié)的重新計算。這種設(shè)計驗證方法本身不能全面保證設(shè)計滿足客戶的要求,也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。4新設(shè)計與類似設(shè)計的比較有時,可以把新設(shè)計與公司已證實的類似設(shè)計進行比較。然而,用新設(shè)計與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的,在進行這種比較時,對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計的所有偏差及其對綜合設(shè)計的影響均應(yīng)進行恰當(dāng)?shù)貙彶?。然而,最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙、生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。圖紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計,它應(yīng)是至高無上的。依靠最好的技術(shù)和機械,也不可能有兩個產(chǎn)品是完全一樣的,因此,公差問題就成為制造圖紙的基本部分。然而,往往情況不僅如此,在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。□ 設(shè)計更改經(jīng)設(shè)計驗證之后,設(shè)計被用于生產(chǎn),不能認(rèn)為該設(shè)計就結(jié)束了。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (4)客戶或分供方要求的更改。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更。對設(shè)計更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄??梢砸髮χ匾脑O(shè)計更改再次驗證。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序,通知受影響的部門并讓他們得到被修改的文件。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項目等,幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。 對ISO有關(guān)采購控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面: (1)選擇合格的分供方或賣主。 (3)在招標(biāo)過程中對未來的分供方或賣主發(fā)布有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的程序。 (5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (7)通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測設(shè)施(適用時)對分供方或賣主進行幫助的規(guī)定。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。建立評定這些供應(yīng)者的制度化的程序是基本的。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對機械、工具和人力的可獲得性。 (4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計劃的能力。 評定未來供應(yīng)者的方法有很多。從這一點說,保持對進貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。 由主要買主如國防企業(yè)或由認(rèn)證機構(gòu)對分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評估的起始點。另外,評價其生產(chǎn)能力和財政來源是否符合其對客戶的交貨承諾也是很重要的。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。 □ 能力評價方法 既然能力評價是一種采購功能,采購部門要對這一活動負(fù)總的責(zé)任。在組織這一訪問之前,應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。這個委員會由各個功能單位的專家組成;由采購部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。也許,這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力,而不再向這類供應(yīng)商訂貨。這種評審應(yīng)機敏地進行。評審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。以下是評審期間所涉及的一些重要方面: (1)該分供方或賣主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)? (2)機器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)? (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序? (4)該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件?如果是,他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的? (5)該公司的原材料來源是什么?他是否有足夠的儲備以防材料供應(yīng)中斷的影響?他如何保證原材料的供應(yīng)? (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗設(shè)施?如果沒有,在進行裝貨前檢查時有什么替代措施? (7)該公司是否已執(zhí)行了一個與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單?若是,應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)情況。 ② 如果他具有少量缺點,建議他采取補救行動,通過進一步評價后予以注冊。 應(yīng)針對特定產(chǎn)品對分供方或賣主實行注冊并限定期限,如兩年。采購部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。通常,這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。這些辦法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購訂單的書面程序;發(fā)出采購訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議;其他與所采購物品相適應(yīng)的方法。其重要因素如下: (1)產(chǎn)品的精確辨認(rèn)和等級。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說明質(zhì)量要求,任何中間檢驗要求以“要點”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明。此外,沒有得到買主明確的同意,分供方或賣主不能違背“要點”要求。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前,買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。對訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán),最好由發(fā)布原訂單的人來進行。具體方法介紹如下: (1)所有規(guī)范(如技術(shù)的、冶金的、機械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確說明,以保證這些規(guī)范能在訂購單上再現(xiàn)。 (3)要求質(zhì)量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進行檢驗。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來,以防止有時對這些程序的錯誤執(zhí)行。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔細(xì)地寫出來。在鑄造的情況下,若買方的質(zhì)量保證部門有要求,則應(yīng)寫明檢查試樣的程序。 (3)應(yīng)明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范,也必須在訂單中聲明。若要求抽樣檢查,應(yīng)事先明確抽樣計劃的細(xì)節(jié)
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