空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告-在線瀏覽
2025-07-18 22:42本頁面
【正文】 起 草 人部 門日 期審 核 人部 門日 期批 準(zhǔn) 人部 門日 期 本空氣凈化系統(tǒng)為三十萬級(jí)潔凈區(qū)使用，由制冷系統(tǒng)、空氣處理機(jī)、空氣輸送和分配設(shè)備及排風(fēng)除塵系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)能對(duì)空氣進(jìn)行冷卻、除濕和凈化處理。廠房設(shè)施、公用工程驗(yàn)證小組人員組成：姓 名部 門職 責(zé)***工程部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和起草驗(yàn)證方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成驗(yàn)證報(bào)告***質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過程的質(zhì)量監(jiān)控***檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)工作2001年10月10日至10月15日 完成系統(tǒng)安裝、運(yùn)行確認(rèn)；2001年10月16日至10月18日 完成性能確認(rèn)；2001年10月19日至10月22日 數(shù)據(jù)匯總分析、完成驗(yàn)證報(bào)告。確認(rèn)范圍為本廠潔凈區(qū)用空氣凈化系統(tǒng)之全部。空調(diào)設(shè)備及排風(fēng)除塵設(shè)備的測(cè)試，房間風(fēng)量測(cè)試和空氣平衡、溫濕度測(cè)定。10%JK1送風(fēng)177。20%JK2新風(fēng)177。20%JK2回風(fēng)177。（1）測(cè)定方法：系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后，（），取平均值。（2） 測(cè)定工具：φ90mm15mm培養(yǎng)平皿（3） 測(cè)試記錄房間名稱房間面積m2實(shí)測(cè)沉降菌數(shù)（CFU/皿）平均值（CFU/皿）允許最大數(shù)（CFU/皿）結(jié)論1234檢查人： 日期：小結(jié)人： 日期： 系統(tǒng)改建、大修或主要設(shè)備更換須進(jìn)行再驗(yàn)證；正常情況下，驗(yàn)證周期為一年。凡測(cè)定中所用的一切儀器設(shè)備均按規(guī)定進(jìn)行檢定、校正或標(biāo)定，測(cè)定之前對(duì)系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃，初步調(diào)整，連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行項(xiàng)目測(cè)定。對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行多種檢查，以確認(rèn)設(shè)備的采購和安裝符合廠商的標(biāo)準(zhǔn)，GMP規(guī)范及本廠的要求，將系統(tǒng)技術(shù)資料歸檔、收集、制定有關(guān)管理文件。A、系統(tǒng)檔案資料名稱編號(hào)存放處工程施工合同工程部控制區(qū)平面布置圖HN0HN02工程部空氣凈化系統(tǒng)劃分的描述及設(shè)計(jì)說明PD200118工程部送、回風(fēng)系統(tǒng)圖YK01HN11YK01HN18工程部高效過濾分布圖YK01HN10工程部空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOPEQ02300工程部空氣凈化系統(tǒng)維修保養(yǎng)規(guī)程SOPEQ04700工程部B、儀表檔案儀器名稱型號(hào)合格證存放處葉輪風(fēng)速儀AVM01工程部粒子計(jì)數(shù)器BCJ1A工程部微壓計(jì)A27工程部溫、濕度計(jì)WSBA1工程部C、設(shè)備檔案設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)合格證存放處空調(diào)制冷柜機(jī)PW20YA3工程
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