【正文】 008年 3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的 IE域性研討會(huì)，聽取相關(guān)方對(duì)認(rèn)證和認(rèn)可有效性的意見和建議,并于 2008年 10月正式成立了 IAF用戶顧問委員會(huì)，作為用戶反饋的長效機(jī)制。第二節(jié)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO/IEC17021：2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 …) IEC國際電工委員會(huì) ITU國際電信聯(lián)盟 CNAS國家認(rèn)可委認(rèn)可規(guī)范 (GB/T270112005idt丨 SO/]EC17011:2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求、 CC152009管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、0HSMS)… 第三節(jié)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 —、國內(nèi)外認(rèn)證形勢國際： a)相關(guān)方對(duì)認(rèn)證結(jié)果的期望 b)全球認(rèn)證認(rèn)可界需要明確的共識(shí)； c)IAF建立 15年時(shí)的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果。結(jié)束：通過不懈努力為認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)——向消費(fèi)者傳遞信任；——向企業(yè)和組織傳遞信任；——向政府傳遞信任； ——向社會(huì)傳遞信任： ——向世界傳遞信任。二、認(rèn)證的總目標(biāo) ?獲得信任 ?實(shí)現(xiàn)認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果 ?保證認(rèn)證結(jié)果的有效性?有效的認(rèn)證過程管理與審核活動(dòng) ?具有能力的審核員與認(rèn)證管理人員 ?評(píng)價(jià)/證實(shí)方法 ?能力準(zhǔn)則 ?技術(shù)領(lǐng)域三、什么是預(yù)期結(jié)果？ ISO9001的整體目標(biāo)（見條款 )是為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a)需要展示其有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品： B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改善的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意度四、ISO17021:2011和“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果 ”的關(guān)系為了實(shí)現(xiàn)“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果 ”，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域與審核員的專業(yè)能力有密切的聯(lián)系。 ——； b)對(duì)于所有反映以下間題的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評(píng)審、接受并證實(shí)了糾正和糾正措施的有效性； 2)使人對(duì)客戶管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況； ——附錄 C能力確定和保持過程的示例：本附錄中的流程圖顯示了一種通過識(shí)別要完成的具體任務(wù)、識(shí)別實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的具體知識(shí)和技能來確定人員能力的方式。 建立信任的五項(xiàng)原則（) (三）審核員與丨 S017021:2011的關(guān)系 ——以前的審核活動(dòng)使用 GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的審核活動(dòng)使用 ISOl7021:2011(CNSACC01；2011)； ——要對(duì)審核員按照針對(duì)“技術(shù)領(lǐng)域”確定的能力準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)； ——審核員的專業(yè)能力以“技術(shù)領(lǐng)域”體現(xiàn)； ——審核任務(wù)書中對(duì)接受審核組織的專業(yè)以“技術(shù)領(lǐng)域 ”表示； ——審核組的整體能力能夠覆蓋接受審核組織的“技術(shù)領(lǐng)域”； ——審核組在現(xiàn)場需要對(duì)審核范圍所涵蓋的“技術(shù)領(lǐng)域 ”進(jìn)行確認(rèn)； ——審核中需要特別關(guān)注能否實(shí)現(xiàn)“認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果”。 摘自《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》。認(rèn)可是確保確保國際通用的導(dǎo)則和共同的解釋。 摘自《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證組織實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)，并滿足要求后，其頒發(fā)的認(rèn)證證書上均注明了認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志。第二章經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果 IAF_ISO公報(bào)文件國際認(rèn)可論壇（ IAF〉和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認(rèn)可的 ISO9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明，其意圖是推動(dòng)整個(gè)合格評(píng)定鏈共同給與關(guān)注，以實(shí)現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而増強(qiáng)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的價(jià)值和意義。理解要點(diǎn) ? ISO9001認(rèn)證用于消除貿(mào)易壁壘 ?增強(qiáng)供應(yīng)鏈中所有各方的信任 ?増強(qiáng)采購合同投標(biāo)者資格的信任 6 通過經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，給合格評(píng)定鏈的各方提供信任： ? 向消費(fèi)者提供信任 ? 向企業(yè)和組織提供信任 ? 向政府提供信任 ? 向社會(huì)提供信任 ?向世界提供信任 IAF—ISO公報(bào)文件 ISO制定和發(fā)布了 ISO9001,但其本身并不實(shí)施審核或認(rèn)證，而是由獨(dú)立于 ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上述服務(wù)。例如：ISO/IEC17021給出了對(duì)提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求。IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括 49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。理解要點(diǎn)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織的預(yù)期結(jié)果是： ?持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?以提高顧客滿意度為目標(biāo) IAF—ISO公報(bào)文件 “一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織 ’在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高顧客滿意度為目標(biāo)。其意圖是推動(dòng)整個(gè)合格評(píng)定鏈共同給與關(guān)注，以實(shí)現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而增強(qiáng)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的價(jià)值和意義。 ISO制定和發(fā)布了 ISO14001,但其本身并不實(shí)施審核或認(rèn)證，而是由獨(dú)立干 ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上述服務(wù)。例如：ISO/1EC17021給出了對(duì)提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求。IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括 49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 ISO并不宣傳經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證優(yōu)于其他合格評(píng)定方式。（摘自 GB/T190012008) *利益相關(guān)方：能為組織帶來増值的，或是與組織活動(dòng)有利用關(guān)系的*或受組織活動(dòng)影響的的個(gè)人和其他實(shí)體（顧客、所有者和（或）股東、員工、供方和合作伙伴、社會(huì)）。理解要點(diǎn)?相關(guān)方對(duì)認(rèn)證結(jié)果的期望 ?全球認(rèn)證認(rèn)可界需要明確的共識(shí) ?IAF建立 15年時(shí)的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果 ?經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的結(jié)果 ,在于使以下不同的角度都能夠具有意義 ^從組織顧客角度 ^從法律法規(guī)角度 ^從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點(diǎn) ?質(zhì)量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產(chǎn)品 ?要求是指：滿足顧客和其它相關(guān)方的要求（包括法律法規(guī)的要求） ?提供信任指的是：為顧客和其他相關(guān)方提供信任 ?顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產(chǎn)品，并對(duì)其滿意度不斷提高。 9項(xiàng)意義就是對(duì)獲證組織的 9項(xiàng)期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)于其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求；理解要點(diǎn)： ?理解顧客的需求和期望包括顧客明示的、隱含的，顧客當(dāng)前和未來的； ?相關(guān)的法律法規(guī)是與產(chǎn)品有關(guān)的（例如食品行業(yè)的衛(wèi)生法規(guī)，電器產(chǎn)品的安全認(rèn)證等）： ?出口產(chǎn)品還應(yīng)該關(guān)注進(jìn)口國相關(guān)的法律法規(guī)。) ?產(chǎn)品特性的識(shí)別從與顧客有關(guān)的過程開始（ ) ?在設(shè)計(jì)開發(fā)控制全過程產(chǎn)品特性都應(yīng)該得到明確（ )?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，應(yīng)該明確產(chǎn)品特性要求〔) ?是否滿足產(chǎn)品特性要求關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（ )?產(chǎn)品特性中考慮了產(chǎn)品的安全性、環(huán)境保護(hù)、節(jié)能降耗等要求 ?引導(dǎo)認(rèn)證組織能夠承擔(dān)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任及為顧客創(chuàng)造價(jià)值 （合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的提高）所需的過程，并對(duì)之進(jìn)行管理。 對(duì)所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制 。與顧客溝通 、顧客滿意測量 等導(dǎo)入了糾正措施或預(yù)防措施 ?信息渠道是否暢通（ )，信息的收集、分析（ )處理的職貴是否明確（ ） ?審核員還應(yīng)該關(guān)注的是受審核方是否形成了預(yù)防不合格的機(jī)制（ ；例如審核員可以引導(dǎo)（不是給解決方案）各級(jí)管理層具有問題意識(shí)、居安思危的思想，并把風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入各項(xiàng)工作中去 ?是否對(duì)改進(jìn)進(jìn)行管理（ .) 例如：引導(dǎo)受審方有組織、有計(jì)劃、有目標(biāo)地組織改進(jìn)；對(duì)改迸是否能夠監(jiān)測；對(duì)改進(jìn)成果進(jìn)行評(píng)價(jià) ?處理問題的有效性和效率 ；) 例如：糾正不合格、分析原因、處理顧客投訴的是否有時(shí)限性 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程 。經(jīng)認(rèn)可的 ISO9001認(rèn)證應(yīng)當(dāng)為組織 “持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的能力提供信任。 2 ISO 9001認(rèn)證不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合 ISO(或任何其他）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。 ISOI4001認(rèn)證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于提高利益。 —個(gè)具有獲得認(rèn)證的環(huán)境管理體系的組織，在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，管理著其與環(huán)境的相互作用，并證實(shí)著其如下承諾： ——預(yù)防污染： ——滿足適用的法定要求和其他要求：——持續(xù)加強(qiáng)其環(huán)境管理體系，以實(shí)現(xiàn)其整體環(huán)境績效的改進(jìn) a _ 從利益相關(guān)方的角度看：相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果(預(yù)防污染、滿足法規(guī)、改進(jìn)環(huán)境績效）理解要點(diǎn) 11項(xiàng)意義就是對(duì)獲證組織的 11項(xiàng)期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。 已確定了適合于其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響的環(huán)境方針；理解要點(diǎn)： ?關(guān)注環(huán)境的利益相關(guān)方通過組織對(duì)外的環(huán)境方針了解組織的環(huán)境管理體系的信息，在分享組織的社會(huì)責(zé)任同時(shí)，也在對(duì)組織的環(huán)境行為實(shí)施監(jiān)督。為利益相關(guān)方帶來更多的價(jià)值。 （或）影響的其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或）合同方有關(guān)的）理解要點(diǎn)： ?環(huán)境因素識(shí)別中要考慮二個(gè)能夠、一個(gè)過程和八個(gè)方面的要求 … ?環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)中關(guān)注利益相關(guān)方對(duì)組織環(huán)境方針和遵守法律法規(guī)要求 … ?如對(duì)一上市公司，在環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)時(shí)要考慮到投資方 t甚至是股民所關(guān)注的要求。理解要點(diǎn)： ?組織識(shí)別適用的法律法規(guī)和其他要求時(shí) f還應(yīng)考慮利益相關(guān)方的要求 ?組織應(yīng)將上述要求用于環(huán)境因素的識(shí)別和控制中。 ?控制措施的制定應(yīng)考慮適用的法律法規(guī)和其他要求 ?組織應(yīng)組織員工實(shí)施其對(duì)環(huán)境因素的控制措施 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，針對(duì)評(píng)價(jià)出的重要環(huán)境因素、結(jié)合適用的法律法規(guī)要求，分別以程序或其他方式明確相應(yīng)的控制措施，還應(yīng)對(duì)相關(guān)方如開發(fā)區(qū)管理的配電房進(jìn)行相關(guān)的控制。這些目標(biāo)和指標(biāo)是可測量的，且在切實(shí)可行時(shí)，考慮了法定要求和重大環(huán)境因素。公司還制定機(jī)械設(shè)備改造方案 ，井有能力實(shí)施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)；理解要點(diǎn)： ?界定為其工作或代表其工作的人員 ?明確上述人員識(shí)別和控制環(huán)境因素的能力要求 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)[E的，針對(duì)評(píng)價(jià)出的重要環(huán)境因素，公司識(shí)別出與其相關(guān)的崗位員工的能力要求，包括在配電房作業(yè)的相關(guān)人員的能力要求^確保環(huán)境管理體系正常有序地運(yùn)行，為利益相關(guān)方帶來更多的環(huán)境績效。如與配電房的運(yùn)行單位或員工進(jìn)行溝逋，使外部的利益相關(guān)方能充分了解公司的環(huán)境管理體系運(yùn)行情況，掌握組織的環(huán)境績效，分享組織的環(huán)境成果。理解要點(diǎn)： ?組織按制定的控制措施對(duì)重大環(huán)境因素實(shí)施控制，并通過對(duì)關(guān)鍵特性的監(jiān)測和測量 s以達(dá)到組織承諾的環(huán)境方針，實(shí)施環(huán)境績效. ?通過監(jiān)測和測量，證明組織的環(huán)境管理體系運(yùn)行的有效性，為利益相關(guān)方提供信任。 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi) .有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)中考慮到此配電房可能發(fā)生的火災(zāi)等應(yīng)急情況 t井具有程序以 —糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合； —分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次。理解要點(diǎn)： ?強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核和管理評(píng)審的有效性 ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃 *例如是否對(duì)重要的醫(yī)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對(duì)審核方案進(jìn)行管理，授權(quán)審核方案的管理者對(duì)審核過程的有效性進(jìn)行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評(píng)審的輸入信