【正文】 d) 通過監(jiān)視、測量和改進、嚴格控制不合格，確保 生產(chǎn) 的 產(chǎn)品和 售后 服務質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求； e) 對已出現(xiàn) 和潛在的不合格，采取糾正 措施 和預防措施，堅持持續(xù)改進，增強顧客滿意。 文件要求 規(guī)定了編制質(zhì)量管理體系文件的范圍和通用要求 ， 使所制定的文件能為本公司質(zhì)量管理體系的有效運行起到良好的推動作用。 本公司文件目前采用 電子版和 紙張化文件形式。 程序文件 對過程實施的描述。 質(zhì)量手 冊 質(zhì)量手冊由 技術(shù)質(zhì)量部 組織編制，經(jīng)管理者代表審核、公司 總經(jīng)理 批準發(fā)布實施。 技術(shù)質(zhì)量部 按“ 9 質(zhì)量手冊管理”章節(jié)規(guī)定，對手冊進行管理。按標準要求編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件 (包括相關(guān)的法律法規(guī) ,顧客要求 等外來文件 )進行有效的控制，防止使用作廢或失效的文件。 文件的更改 由要求更改的部門提出申請，原審批部門進行審批，按規(guī)定進行修改和記錄。程序文件 WHJ/QP401— 20xx 文件控制程序 記錄控制 記錄控制主管部門為 技術(shù)質(zhì)量部 。 記錄填寫應及時、準確、清晰、內(nèi)容完整、易于識別和檢 索。 記錄應妥善保管。 管理承諾 明確 總經(jīng)理 對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾和具體實施的活動。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理 通過以下各項活動，以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確定滿足顧客明示的或隱含的需求。 質(zhì)量方針 規(guī)定公司 總經(jīng)理 在制定、實施和保持質(zhì)量方針過程中的基本要求。 b) 質(zhì)量方針由公司 總經(jīng)理 批 準，發(fā)布實施。 質(zhì)量目標 a) 質(zhì)量目標應在質(zhì)量方針框架內(nèi)建立和展開，并在 公司 相關(guān) 部門 分解落實，目標應包括產(chǎn)品 生產(chǎn) 所要求的內(nèi)容、應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致； b) 質(zhì)量目標除反映顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，還應反映過程和質(zhì)量管理體系有效性的要求； c) 質(zhì)量目標的確定、分解應結(jié)合部門和人員的職責與權(quán)限，并能夠予以落實，與公司員工各自承擔的工作任務相結(jié)合，以便于對完成 情況的測量。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 對公司質(zhì)量管理體系所需的過程、相互作用及過程的輸入、輸出及活動、控制所需的準則和方法，作出相應的規(guī)定，以滿足質(zhì)量目標和標準中“ ”條款規(guī)定的要求； b) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標，應投入必要的資源和信息，包括人力、物力的投入等； c) 公司通過監(jiān)視、測量和分析，審核和評審，尋求改進的機會，在 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程 的 策劃中，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； d) 確保質(zhì)量目標的策劃及更改在受控狀態(tài)下進行，確 保質(zhì)量目標的可行性和質(zhì)量管理體系運行的完整性。 職責和權(quán)限 歸口管理部門是 辦公室 。 各部門和人員的溝通辦法 (1) 明確各部門人員的質(zhì)量職責和權(quán)限，傳達到每位員工； (2) 所有人員均應以質(zhì)量目標為核心，積極參與質(zhì)量管理體系管理，并為質(zhì)量改進做出貢獻。 管理者代表的職責和權(quán)限 (1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、并持續(xù)改進； (2) 向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的 績效 及任何改進的需求； (3) 確保公司內(nèi)各部門樹立滿足顧客需求的意識； (4) 負責有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通聯(lián)絡。 1） 溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品 生產(chǎn) 、過程和體系），質(zhì)量目標 及 完成情況，以及實施的有效性； 2） 溝通的對象：不同部門、各層次人員之間的溝通，建立縱橫向聯(lián)絡和信息交流渠道，促進相互了解和信任，達到全員參與； 3） 溝通的方式：會議、通知 、 網(wǎng)絡、 面談 等。 總則 應按策劃的時間間隔（一般不超過 1012 個月 ，在內(nèi)部審核以后 ）進行質(zhì)量管理體系的管理評審。 評審輸入 a) 內(nèi)部審核和外部審核結(jié) 果及自我評價情況； b) 顧客反饋，包括 ：表揚、 抱怨、投訴、溝通和滿意程度測量結(jié)果； c) 過程的 績效 及 產(chǎn)品 的符合性，包括過程和 所售 產(chǎn)品的測量結(jié)果； d) 糾正措施和預防 措施 的實施情況，如對顧客有重大影響的措施； e) 以往管理評審的跟蹤措施實施情況及有效性； f) 可能影響 質(zhì)量 管理體系的變 更情況 ； g) 改進的建議。評審的輸入和輸出記錄應予以保持； d) 確定責任部門，制訂措施實施計劃，明確完成時間。 適用于公司資源管理過程的控制。 a) 根據(jù)公司的 生產(chǎn) 特點 ， 規(guī)模的需求確定自身應具備的和可借用的外部資源。 c) 對資源的要求 (1) 提供實施和改進質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應， 確保體系的持續(xù)有效性； (2) 提供達到顧客滿意所需的資源，應注意對市場和顧客需求做出快速反應； (3) 必要時，應驗證資源提供的有效性。 總則 規(guī)定了對 從事影響產(chǎn)品 生產(chǎn) 要求符合性的 人員的能力要求，對人員能力的確認應從其接受教育的程度，培訓效果，技能水平，個 人職務和崗位經(jīng)歷等綜合考慮，選拔 能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 基礎設 施 規(guī)定了達到符合 辦公需求， 產(chǎn)品 生產(chǎn) 要求所需的基礎設施， 辦公設備 歸口管理部門是 辦公室，其余歸口管理部門是 生產(chǎn) 部 。 負責組織對各種設備進行必要的日常管理，維護保養(yǎng)和監(jiān)控 ， 確保 產(chǎn)品 生產(chǎn) 相關(guān)工作的正常開展 。 a) 識別和管理工作環(huán)境因素。 (2) 工作環(huán)境下其他環(huán)境條件。 c) 在公司管理部門及各車間 實施 6S 管理 。 適用于對 產(chǎn)品實現(xiàn) 各過程的管理。 策劃的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品或合同規(guī)定的質(zhì)量特性，質(zhì)量目標，顧客要求、適用于產(chǎn)品的法規(guī)要求。 c) 確定 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程中涉及的驗證、確認 、監(jiān)視 活動，以及產(chǎn)品 生產(chǎn) 驗收準則： (1) 確保 采購 的 產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求 ； (2) 對 顧客財產(chǎn) 進行驗證 /檢驗。 必要時，針對特定合同作出規(guī)定，即形成 某產(chǎn)品 生產(chǎn) 特定的 生產(chǎn) 質(zhì)量計劃。 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容： (1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的要求； (2) 顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的用途和預期用途所必需的要求； (3) 與 產(chǎn)品 有關(guān) 適用 的法律法規(guī)要求； (4) 公司 認為必要 確定的 任何 附加要求。 顧客溝通 溝通 內(nèi)容及方式可 從以下方面 考慮 確定： a) 對與顧客有關(guān)的過程實施溝通，以便 于 持續(xù)改進。 c) 通過問詢、合同等的處置（包括修改），對溝通的內(nèi)容、方式、安排達成共識，必要時形成文件。 采購 明確規(guī)定采購 信息和 產(chǎn)品 驗證控制要求， 當有重要 產(chǎn)品 采購時，按照下述各條款的要求管理。 采購過程 a) 控 制采購 過程，確保采購 產(chǎn)品 符合規(guī)定要求。 b) 對供方提供 產(chǎn)品 的能力進行評價和選擇。 c) 評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄，并保存。 采購 產(chǎn)品 的驗證 a) 確定實施檢驗或其他必要活動，確保采購 的 產(chǎn)品 滿足規(guī)定要求； b) 驗證的方式、地點和內(nèi)容取決采購 產(chǎn)品 特點和對本公司 的 影響程度 ； c) 對采購信息中的驗證安排和 產(chǎn)品 放行的方法 根據(jù)實際情況 做出規(guī)定。 生產(chǎn) 和服 務提供的控制 歸口管理部門 是 生產(chǎn) 部 ，其他各部門應予配合。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 公司按照 ISO9001:20xx 標準，中華人民共和國機械行業(yè)標準《特殊工序質(zhì)量控制導則》的要求進行控制。 主要內(nèi)容如下： a) 產(chǎn)品標識。針對監(jiān)視和測量要求，對產(chǎn)品 儲存 狀態(tài)進行標 識， 包括保護產(chǎn)品的原標識， 防止非預期的 交付使用 ； c) 可追溯性。 顧客財產(chǎn) 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量 部 ，其他 部門應予配合。 顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息，應予以適當?shù)膬Υ婕氨Ｃ堋? a) 在公司內(nèi)處理或交付到顧 客目的地期間內(nèi)，均要對產(chǎn)品實施防護，防止 產(chǎn)品損壞和 發(fā) 錯； b) 產(chǎn)品 的防護 包括 標識、搬運、 包裝、 貯存 、保 護等，相關(guān)部門應分別采取適且的防護措施。 監(jiān)視和測量設備的控制 規(guī)定了對監(jiān)視和測量設備的控制要求，歸口管理部門是技術(shù)質(zhì)量部，其他部門應予配合。 總則 規(guī)定了測量、分析和改進的總要求 ， 歸口管理部門 是 技術(shù)質(zhì)量部 。 d) 采用適當?shù)?圖表等 統(tǒng)計技術(shù)。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的期望和需求得到確定、并予以滿足； b) 收集信息的方式可包括 顧客滿意度 書面 調(diào)查、 走訪顧客、 來自顧客的交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、 顧客贊揚、索賠等 獲得 信息 。 內(nèi)部審核 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 ， 其他各部門應予配合。 c) 審核方案應包括： (1) 年度審核方案，審核頻次和范圍； (2) 審核的目的、范圍、準則和方法。 e) 對審核的要求 (1) 由與自己工作無關(guān)的審核員實施。 (5) 記錄 并 保持審核結(jié)果，并 作 為管 理評審的輸入。 程序文件 WHJ/QP801— 20xx 內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)視和測量 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 。 e) 當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正措施 和 預防措施 。 a) 在 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的適當階段，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足； b) 對產(chǎn)品監(jiān)視和測量 進行策劃， 應包括 產(chǎn)品 采購、 產(chǎn)品 儲存、 產(chǎn)品最終 交付 ，及售后服務過程， 確定監(jiān)視和測量特性、 使用的 文件、人員要求； c) 明確驗收準則，包括按顧客要求、產(chǎn)品法律法規(guī)要求進行檢驗和試驗。 不合格控制 規(guī)定了不合格控制要求，歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 。 不合格品的評審和處置 a) 對 造成重要影響的 不合格品進行評審， 一般則 由授權(quán)人員進行； b) 評審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工和降級使用； d) 對返工、返修的產(chǎn)品，應再次實施驗證。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應包括不合格品性質(zhì)、處置情況和讓步批準等內(nèi)容。 程序文件 WHJ/QP802— 20xx 不合格 品 控制程序 數(shù)據(jù)分析 規(guī)定了確定、收集和分析質(zhì)量管理體系及過程適當數(shù)據(jù)的要求，歸口管理部門是技術(shù)質(zhì)量部 。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應提供的信息 a) 數(shù)據(jù)分析的目的是對質(zhì)量方針和目標、產(chǎn)品和體系過程的有效性作出評 價，并確定可以持續(xù)改進的時機。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用于對體系進行評價，為改進尋找機會。 持續(xù)改進 a) 持續(xù)改進的目的是為了貫徹 質(zhì)量方針， 實現(xiàn)質(zhì)量目標，持續(xù)改進體系過程， 以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； b) 持續(xù)改進活動包括利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，采取糾正措施和預防措施，實施管理評審等活動，堅持持續(xù)改進； c) 通過 數(shù)據(jù)