【正文】 ； ，以確保這些過程的運行和控制有效； ，以支持過程的運行 和監(jiān)視； 、測量和分析這些過程； ，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。對部分監(jiān)視和測量裝置的檢定主要對外包方進行資質驗證確認；運輸外包除進行資質驗證外，簽訂外包協(xié)議；部分產品的包裝活動簽訂外包協(xié)議。 文件要求 總則 公司的質量管理體系文件分三個層次：質量手冊、程序文件、詳細作業(yè)文件、外來文件及記錄。 程序文件是公司質量手冊的支持性文件。 詳細作業(yè)文件是對程序文件的補充和細化。記錄是提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)（常用的法律、法規(guī)見附錄２）。質量手冊包括： ，包括刪減的章節(jié)和理由； ； 。 文件在批準和發(fā)布前，由授權人員審批其有效性，以確保文件是充分與適宜的，建立能識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件發(fā)放的受控清單。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 質量管理體系 章節(jié)號 共 34頁第 10 頁 得到識別，在發(fā)放前由授權人員審批其適宜性，并確定發(fā)放范圍。 公司 制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，由綜合辦負責組織實施，為證明產品符合規(guī)定的質量要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)。 各部門及綜合辦應建立記錄清單，規(guī)定保存期限，并在規(guī)定的條件下保護、檢索。 記錄由產生部門收集、整理、分類、保存，記錄應防止損壞、變質和丟失，如需檢索，應經批準。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 管 理 職 責 章節(jié)號 共 34頁第 11 頁 管理職責 管理承諾 總經理通過以下活動，確保建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 以顧客為關注焦點 公司的生存和發(fā)展依賴于顧客，公司的總經理將 增強顧客滿意作為公司的根本追求目標。 質量方針 公司總經理負責組織制定質量方針，確保質量方針： ； ； ； ； 、貫徹、理解執(zhí)行，并最終達到實現(xiàn)； 。 ，以滿足質量目標和 GB/T 19001－ 2020 標準的要求； ，管理者代表主持，并由質量改進計劃中的規(guī)定的責任部門具體策劃、實施。 職責、權限和溝通 司依據(jù) GB/T 19001－ 2020 標準的要求，結 合公司自身實際情況，建立完善的組織機構，規(guī)定了《質量管理體系組織機構圖》（見圖1）及公司《質量管理體系過程職能分配表》（見表 1） 。各部門管理者明確其下屬部門與人員的職責、權限和相互配合關系。 （二）管理者代表 司質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ； ； ； 、實施管理評審，確定管理評審內容； 、組織實施質量計劃； ，領導開展糾正 /預防措施； 。 。 、健全質量管理體系相關人員的崗位責任制，并督促落實。 ； （五）生產技術部部長 、檢查、考核本部門質量目標的分解落實情況和質量管理體系運行的有效性； b. 負責配合實施人力資源管理 ,建立、健全質量管理體系相關人員的崗位責任制，始終堅持“質量第一”的方針，把好產品質量關； 組織本部門主管章節(jié)程序文件、詳細作業(yè)文件編制，并對詳細作業(yè)文件進行審核；負責質量計劃的編制； ，對質量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效性進行評價 , 對公司及各部門質量目標實施情況進行考核 ； 客有關過程的相關服務；參與特殊合同中有關技術能力、質量標準及產品監(jiān)視與測量能力的評審； 并組織實施，參與產品生產和服務過程控制，負責組織制定各崗位的工藝文件和操作規(guī)程； 不合格品的控制與管理； 和 組織 開展數(shù)據(jù)分析工作 ,持續(xù)改進質量管理體系的有效性 ； 。 ，編制物資采購計劃； ； ，參與監(jiān)視和測量控制，確保原輔料質量； s. 負責搬運、貯存、包裝控制管理，搞好半成品的搬運、貯存、防護工作； （六）綜合辦主任 a. 負責組織協(xié) 調質量管理體系文件的編制、審批、打印、保管、標識、登記、發(fā)放、回收、管理，組織本部門主管章節(jié)質量管理體系程序文件、詳細作業(yè)文件的編制，并對本部門詳細作業(yè)文件進行審核； 、編目、歸檔、管理； ，對質量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效性進行評價； ； ； ； ，參與不合格品的控制工作； 、控制、管理，參與產 品的標識和可追溯性控制管理； i. 開展本部門數(shù)據(jù)分析工作； j. 負責本部門糾正／預防措施的實施； （七）經營部部長 、詳細作業(yè)文件的編制，并對詳細作業(yè)文件進行審核； 、編目、歸檔、管理； ，對質量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 管 理 職 責 章節(jié)號 共 34頁第 16 頁 性進行評價； ； 關的過程的組織協(xié)調、實施； ； ； ； ，確保原輔料質量； ； ，及時反饋產品質量信息； ； ／預防措施的實施。 ， 各生產工序、半成品、成品的質量檢驗及質量監(jiān)督工作 。 、質量報告整理和審批，按時呈報和簽發(fā)工作 ； ，參與管理評審。 排處理質量來訪，組織復查、抽查工作。 ； ； 。 。 管理者代表受總經理委托和指定，負責確保質量管理體系的實施和正常運行，其授權和職責見管理者代表任命書、管理者代表職責（見 章）。 管理評審 《管理評審辦法》規(guī)定，組織評審公司的質量管 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 管 理 職 責 章節(jié)號 共 34頁第 18 頁 理體系，確保公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 （內、外審核）； ； ； ； ； ； ； 。 管理評審會議由綜合辦組織，總經理主持，參加人員對所有提交的報告和資料進行分析和討論，確定不合格項和改進項目，并分析 原因，提供整改或改進措施和要求，落實責任部門。 施； ； 。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 資 源 管 理 章節(jié)號 共 34頁第 19 頁 資源管理 資源提供 總經理應確定并提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，增強顧客滿意，實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源。 人力資源 公司制定并實施《人力資源管理規(guī)定》，對公司所有從事影響產品要求符合性工作的人員實施 有效管理，確保這些有關的人員能夠勝任其本職工作。 公司為員工提供學習、培訓的機會或采取其他措施，使其具備相應的能力，并使每一名員工意識到自己所從事的工作對質量管理體系的相關性和重要性以及為實現(xiàn)公司質量目標做出貢獻的重要意義。 綜合辦依據(jù)年 度職工培訓計劃的要求組織實施培訓，各有關部門配合綜合辦實施公司培訓計劃。 內部培訓結束后，綜合辦組織相關部門人員對參加培訓人員進行考試、考核，做出評價；不合格者待崗再培訓。 綜合辦按照《記錄控制程序》，保持每位員工的教育、培訓、技能和經歷以及崗位資格認可的適當記錄。這些設施包括： 、工作場所和相關設施； （包括生產設備、監(jiān)測、分析設備）； 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 資 源 管 理 章節(jié)號 共 34頁第 20 頁 （如運輸、通訊等）。新購設備由生產技術部和使用部門共同驗收后，方可使用。 生產技術部根據(jù)《設備管理規(guī)定》的規(guī)定對基 礎設施進行管理，包括基礎設施的目錄及檔案等，并對設施完好性進行檢查。 生產技術部負責為公司所有工作場所配備相應的設施，以滿足實現(xiàn)產品所需的工作環(huán)境要求。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 產 品 實 現(xiàn) 章節(jié)號 共 34頁第 21 頁 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 公司 對產品實現(xiàn)有關的過程進行策劃和做出規(guī)定，且策劃應與質量管理體系的其它要求相一致，并對這些過程實現(xiàn)有效的控制和管理。 生產技術部負責組織經營部、綜合辦、車間等部門和相關人員進行對產品實現(xiàn)過程的策劃。 公司生產技術部針對特定的產品、項目或合同的質量管理體系的過程和資源的策劃，編制質量計劃。 ，由顧客招標文件、合同草案、口頭訂單規(guī)定； ，但規(guī)定的用途或已知 的預期用途所必需的要求； ，以及公司承諾的附加要求。 合同或訂單應進行分類評審 ,常規(guī)合同由經營部銷售主管進行評審。 合同評審應確定： ； ； ； 在顧客提供的要求沒有形成文件時，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。經營部確保修改后的合同文件信息及時傳遞到相關部門和人員。 在履行合同過程中，因顧客或公司原因需修訂合同內容時，經營部應按 條有關要求重新評審。 與顧客溝通的內容： ； 、合同或訂單的處理，及對其的修改； 。 在合同簽訂和執(zhí)行過程中，由經營部負責與顧客聯(lián)系，接受顧客問詢，若有合同修訂由經營部按規(guī)定與顧客協(xié)商。經營部負責收集顧客反饋的信息，經營部與技術服務中心協(xié)調解決顧客投訴，直到顧客滿意。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 產 品 實 現(xiàn) 章節(jié)號 共 34頁 第 23 頁 經營部按照《記錄控制程序》保存有合同或訂單的相關記錄。 公司對產品的設計和開發(fā)進行策劃并做出規(guī)定，對其過程實施有效的控制和管理。 生產技術部部長組織經營部、綜合部相關人員對設計和開發(fā)申請進行評審 ，評審通過后由生產技術部部長簽字報管理者代表審批。 ，隨設計和開發(fā)的進度，在有變化時，策劃的輸出應予更新。 生產技術部部長負責組織有關部門和人員對輸入進行評審，并負責審批以確保輸入的充分性和適宜性。 生產技術部部長根據(jù)設計和開發(fā)的策劃安排，在適當?shù)臅r間組織經營部及相關技術人員以會議的形式，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評審必須做到： ； ，并采取適當措施，予以有效解決。 為了確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，生產技術部按照策劃的安排對設計和開發(fā)驗證。 當驗證結果未滿足輸入要求時，由生產技術部部長組織相關技術人員采取措施（包括更改設計），并重新按 評審。 的要求，生產技術部按策劃的安排，在產品交付或實施之前對設計和開發(fā)確認，確認結果采取措施及其實施情況由生產技術部記錄、保存。 更多免費資料下載請進： 好好學習 社區(qū) 產 品 實 現(xiàn) 章節(jié)號 共 34頁第 25 頁 開發(fā)的產品不能或不能部分或全部滿足預期使用或應用的要求時，生產技術部部長組織相關技術人員采取措 施以滿足要求，當變更或重新設計時，要重新啟動 、 。 經過評審的更改設計經生產技術部部長批準后，再由相關技術人員實施。 設計和開發(fā)更改的評審結果及所有措施的記錄。 公司采購的