【摘要】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度,使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé):工程管理部:協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,作好記錄,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
2024-10-02 10:31
【摘要】編碼: 立式壓力蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證方案 第?1?頁?共?9?頁立式壓力蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證文件2017?年(設(shè)備編號(hào):XXXXXXXXXXX)
2025-06-13 05:45
【摘要】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗(yàn)證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2工藝驗(yàn)證的目的通過工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)
2024-12-25 10:09
【摘要】第1頁共7頁TVP-VM-003-00執(zhí)行日期:年月日題目SJ-X-02A-BF10臭氧消毒殺菌機(jī)的驗(yàn)證方案起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準(zhǔn):
2024-12-22 16:12
【摘要】驗(yàn)證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗(yàn)證工作正常有序的進(jìn)行,并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠,特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu),職責(zé)權(quán)限,明確了驗(yàn)證方式,驗(yàn)證方案內(nèi)容,驗(yàn)證原則,驗(yàn)證時(shí)間,驗(yàn)證程序,驗(yàn)證的實(shí)施辦法,驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等,它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證:證明任何程序
2024-09-15 18:28
【摘要】文件名稱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號(hào)SMP-YZ-001頁次第1頁共7頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實(shí)施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部QA、QC、物控部、行政人事部、客服部
2024-08-25 22:28
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的:建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序,明確的工作內(nèi)容及要求,以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍:每個(gè)正式批準(zhǔn),并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者:生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé);驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格:《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組,驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工,也可以聘請(qǐng)公司外部的專業(yè)
2024-10-02 20:27
【摘要】,并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠,特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu),職責(zé)權(quán)限,明確了驗(yàn)證方式,驗(yàn)證方案內(nèi)容,驗(yàn)證原則,驗(yàn)證時(shí)間,驗(yàn)證程序,驗(yàn)證的實(shí)施辦法,驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等,它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列
2024-10-04 11:38
【摘要】目錄1 總則 2 適用范圍 2 設(shè)備性能與結(jié)構(gòu)型式 22 完好標(biāo)準(zhǔn) 2 零、部件 2 運(yùn)行性能 2 技術(shù)資料 2 設(shè)備及環(huán)境 23 設(shè)備的維護(hù) 2 日常維護(hù) 2 定期檢查 2 常見故障處理方法 34 檢修周期和檢修內(nèi)容 4 檢修周期 4 檢修內(nèi)容 45 檢修方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4 貯罐修理的一般要求 4 在用貯罐存在不合格缺
2024-10-02 16:57
【摘要】創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書公司名稱:鳳陽鍋鍋香餐飲有限公司所屬院校:安徽科技學(xué)院指導(dǎo)老師:成員:杜懿懿、丁榮、【主聯(lián)系人】杜懿懿【職務(wù)】總經(jīng)理【電話號(hào)碼】18365287814【電子郵件】1048478865@82/
2025-08-14 13:19
【摘要】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2024-09-18 03:37
【摘要】題目:確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期:年月日生效日期:年月日復(fù)核/日期:年月日編號(hào):SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗(yàn)證組年月日頁次:1/5頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)單位:驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部
2024-09-28 19:43
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施,并達(dá)到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。
2025-03-25 20:29
【摘要】文件編號(hào)/Document#SMP-QV-0002版本號(hào)/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目:Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人:Initiator
2025-07-17 02:18
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-06-06 01:29