新版要求工藝驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】......文件名稱：工藝驗證管理操作規(guī)程1.目的：建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度，使工藝驗

2024-08-03 20:47

公司制劑工藝驗證檢驗方法驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的：制定檢驗方法驗證制度，使檢驗方法驗證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗方法的驗證，包括檢驗的精密儀器的驗證。三、職責(zé)：工程管理部：協(xié)助檢驗用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC：負(fù)責(zé)檢驗方法驗證方案起草與實施，作好記錄，并對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

2024-10-02 10:31

確認(rèn)與驗證管理規(guī)程新訂-在線瀏覽

【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼：SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗證管理規(guī)程起草人日　期年　月　日執(zhí)行日期2014年05月01日審核人日　期年　月　日頒發(fā)部門質(zhì)保部批準(zhǔn)人日　期年　月　日分　發(fā)部　門質(zhì)保部（）份　質(zhì)檢部（）份生產(chǎn)部（）份

2025-05-30 23:22

檢驗方法驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】第一篇：檢驗方法驗證管理規(guī)程 廣東紫云軒中藥科技有限公司 1目的：規(guī)范檢驗方法和驗證，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。 2范圍：適用于檢驗方法的驗證。 3職責(zé)：驗證小組負(fù)責(zé)驗證方案和驗證報告的審...

2024-10-17 17:50

smpyz1006-01工藝驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程一、目的通過工藝驗證的有效實施，考察工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。二、適用范圍本規(guī)程適用于公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗證。三、職責(zé)的組織與協(xié)調(diào)，制定驗證計劃，協(xié)助起草驗證方案，監(jiān)督驗證的實施，對驗證過質(zhì)量管理部QA：負(fù)責(zé)驗證工作程的偏差組織調(diào)查，并提出偏差處理意見；對驗證文件進行歸檔管理。質(zhì)量管理部QC

2024-09-17 13:25

分析方法驗證及確認(rèn)管理規(guī)程(原創(chuàng)-在線瀏覽

【摘要】LM/第1頁共10頁!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼：LM/原編號：文件名稱：分析方法驗證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類型：SMP編制人：編制日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月

2024-11-13 17:24

分析方法的確認(rèn)與驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】分析方法的確認(rèn)與驗證管理規(guī)程目的：明確分析方法的驗證和確認(rèn)的管理制度，確保所采用的檢驗方法科學(xué)、合理，使檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍：適用于本公司的物料，中間產(chǎn)品，中間過程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗證和確認(rèn)，清潔方法的驗證。職責(zé)：質(zhì)量管理部、檢測中心對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。1、

2025-03-04 20:34

smp-em-026設(shè)備驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題設(shè)備驗證管理規(guī)程文件編號SMP-EM-026起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共3頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設(shè)備部頒發(fā)份

2025-07-17 00:58

醫(yī)藥企業(yè)最新驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】驗證管理規(guī)程培訓(xùn)驗證管理規(guī)程?規(guī)范驗證工作程序，保證驗證工作質(zhì)量，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的保證。?驗證是指證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證管理規(guī)程?

2025-02-19 13:30

檢驗儀器確認(rèn)檢驗方法驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗儀器確認(rèn)檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的通過驗證考察所采用的檢驗方法是否準(zhǔn)確、可靠，能始終如一地獲得客觀實際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗儀器的確認(rèn)、檢驗方法的驗證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方：負(fù)責(zé)檢驗用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部：

2024-11-13 08:06

風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】1、質(zhì)量方針堅持質(zhì)量優(yōu)先，兼顧成本原則。依法組織生產(chǎn)合格藥品，保證向社會和客戶提供安全、有效、均一、穩(wěn)定的產(chǎn)品；不斷研究和提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化工藝，改進裝備，從而提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量管理與控制水平，達(dá)到持續(xù)降低質(zhì)量風(fēng)險，合理控制生產(chǎn)成本的目的。2、質(zhì)量風(fēng)險管理組織與職責(zé)，有組織的全面開展公司全員參與的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。（風(fēng)險）管理組織機構(gòu)圖采購供應(yīng)倉儲物流質(zhì)量受權(quán)

2024-08-25 04:22

偏差標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】南京制藥廠有限公司制劑公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程NANJINGPHARMACEUTICALFACTORYCO.,LTDDOSAGEFORMCOMPANYSMP文件編碼：02SMP06006-d頁碼：1/29復(fù)印號：/題目：偏差標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)

2025-07-16 23:16

smp-vm-001-00確認(rèn)與驗證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-03-04 17:58

產(chǎn)品工藝回顧性驗證規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】驗證規(guī)程VALIDATIONPROCEDURE部門質(zhì)保部名稱產(chǎn)品工藝回顧性驗證共2頁第1頁編號PV-02-QA-011/新定修訂號執(zhí)行日期起草審查批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期一、驗證目的：通過對我公司產(chǎn)品回顧性驗證，以確認(rèn)目前ＱＡ所采取產(chǎn)品生產(chǎn)工藝

2024-08-09 09:11

保修管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】保修管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程目的規(guī)范客戶保修及公共設(shè)施設(shè)備處理工作，保證維修工作得到及時有效的處理。適用范圍適用于物業(yè)部客戶家庭及各類設(shè)施設(shè)備的報修處理工作。職責(zé)機電維修組主任助理負(fù)責(zé)維修工作的組織、監(jiān)督以及對公司制定的《維修項目收費標(biāo)準(zhǔn)》以外的報修內(nèi)容進行收費評審。物業(yè)部管理員負(fù)責(zé)具體記錄報修內(nèi)容，及時傳達(dá)至機電維修組，并跟蹤、督促維修工作按時

2024-08-24 17:42

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