【正文】 樣向前進，周而復始，不斷循環(huán)，如左圖所示。 提示 LOGO 2022/2/9 小結 ?方法和技巧 來自對基本知識的正本清源式的理解和掌握； ?審核 說白一些就是： 看現(xiàn)狀、找問題、查原因、尋對策、明方向 ； ?個人的經驗：做好審核， 先 要全面 了解工作 ， 再最好能 描述 每個 過程的流程 ，接下來 確定關鍵節(jié)點 ，就會明白；要做什么？需要什么？從哪兒開始？會發(fā)生什么？誰會參與？職責權限？要配置那些資源？通過哪些程序？它都怎么監(jiān)控？通過怎樣統(tǒng)計技術進行評價？要保留那些？ LOGO 2022/2/9 ?領導層的決心與員工的共識。 ?積極的心態(tài)，徹底地實施。 ?橫向性整合，縱向性落實。 前提是這些都需要 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . LOGO 2022/2/9 過程分析方法實際演練 輸 入 ② (要求是什么 ？ ) 1質量手冊 /程序文件； 2管理性作業(yè)文件 、 技術 、 表單 、 計劃； 3抽檢或送樣 /檢驗規(guī)范國際 /國家 /行業(yè)標準 、相關的法律法規(guī)； 4文件編制 /更改需求 。 過 程 ① 管理過程 文件和記錄管理 過程責任：綜合辦 如何做？ ④ (方法 /指導書 /程序 /技術 ) 文件控制程序 。 關鍵準則是什么？ ⑦ (測量 /評估 /績效 /指標 ) 文件有效率； 文件的及時流轉 、 準確傳達率； 記錄填寫符合率 。 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 1經審批 、 標識 、 發(fā)放并妥善保存的文件； 2文件發(fā)放 、 更改 、 領用 、 銷毀； 3部門受控文件清單； 4有效文件清單； 5各部室文件 。 由誰進行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 辦公室； 管理者代表； 其他各部門及分支局； 認證監(jiān)管處 LOGO 2022/2/9 輸 入 ② (要求是什么 ？ ) 檢疫檢驗法規(guī)； 管理計劃； 檢疫檢驗能力； 檢疫檢驗標準 、 細則； 相關方要求 。 過 程 ① 主過程 檢驗檢疫 過程責任：衛(wèi)、動植檢處 如何做？ ④ (方法 /指導書 /程序 /技術 ) 衛(wèi)檢過程控制程序； 基礎設施控制程序 人員安全及工作環(huán)境管理程序； 監(jiān)視和測量裝置控制程序 檢疫檢驗管理程序； 檢驗過程審核程序； 控制計劃 、 作業(yè)指導書等 。 使用什么方式進行 ⑤ (材料 /設備 /裝置 ) 檢驗設備； 檢疫設備； 檢驗和試驗設備； 水 、 電 、 氣； 設施 、 場地 、 工位器具 、 材料等 。 支持過程 /相關過程 文件和記錄控制； 人力資源管理和員工滿意度分析 基礎設施管理； 計量及實驗室管理； 采購管理； 物資管理與追溯性控制； 監(jiān)視和測； 不合格品控制。 過 程 ① 支持過程 基礎設施及環(huán)境管理 過程責任：機關服務中心 如何做？ ④ (方法 /指導書 /程序 /技術 ) 基礎設施控制程序； 設備操作規(guī)程； 設備維護標準 。 因基礎設施造成事故的次數(shù)； 設備管理費用及改造計劃 。 使用什么方式進行 ⑤ (材料 /設備 /裝置 ) 資金； 備件； 維修設備 車輛 。 12符合要求的工作環(huán)境； 1 特殊特性清單； 1 產品安全性標識； 1 員工三級教育卡； 1 安全和工作環(huán)境檢查記錄； 1 安全 /環(huán)境問題整改通知書 。 過程分析方法實際演練 LOGO 2022/2/9 第二節(jié) 審核、方法與技巧 LOGO 2022/2/9 我們先鞏固一下體系思想 爸爸：再接再厲，下次買鉆石 但是 “ 做飯恒久遠，鉆石就一顆 ” 媽媽： 今 天 你 們 想 吃 什 么 我做菜，兒子 洗菜、老公切菜 先嘗一口咸淡；問一下兒子好不好吃 柴米油 鹽錢鍋 采 購 爸爸： 很 好 吃 明 天 走 咱 買 衣 服 去 做菜 上菜 飯菜 識別需求 產品實現(xiàn) 配備 資源 職責 分工 測量分析改進 獲得滿意 持續(xù) 改進 戴明環(huán) PDCA環(huán) LOGO 2022/2/9 、審核 審核 審核證據(jù) 審核準則 一組方針、程序或要求。 與 審核準則 有關的并且 能夠證實 的記錄、事實陳述或其他信息。 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。 管理體系標準、適用的法律法規(guī)及其他要求、組織的管理體系文件。 第二方規(guī)定的要求／管理體系標準。 管理體系標準（可能時，包括適用的法律法規(guī)及其他要求）。 LOGO 2022/2/9 4）審核原則 客觀性 指審核員要以充分的證據(jù)為基礎，公正、客觀地評價審核對象，不能偏見、主觀的給出審核結論。 系統(tǒng)性 是指審核員要按規(guī)定的程序全面的審核和評價與審核對象有關的各項活動和結果。 基于證據(jù)的方法 得出的審核結論是 可信 的和 可重現(xiàn) 的。 a)編制審核計劃； b)審核組工作分配； c)準備工作文件 。 LOGO 2022/2/9 小結： ?對內審員 像檢驗檢疫這樣的國家機關，其內部審核涉及方方面面，一支良好的內審員隊伍，是做好內審工作的基本保證。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?所謂內審方法 能達到內審目標的內審方法很多，不能千篇一律，應根據(jù)內審員的 自身經歷、經驗、習慣 靈活運用。 說直白一些，我個人認為， QMS的內審，其實并沒有真正意義上拿來就用方法。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?經常用 戰(zhàn)略眼光 看待問題的人，在分析問題和處理問題是，肯定往往比較宏觀，其方法就可能是 宏觀評審 。大家知道， QMS是一個有機整體。 ? 在具體審核中，內審員從參觀單位開始，就已經進入了 “ 現(xiàn)場考評 ” 階段。例如：實驗室的設施環(huán)境、設施配備與布局、各種記錄、證書、操作人員的現(xiàn)場表現(xiàn)等。 也就是 按照 認可準則的 要求 ， 對照 評審 核查表 的相應內容，圍繞一個項目（一個要素或一個部門） 逐項 對的實際工作進行評審、 查實取證 。 “ 逐項評審 ” 分為 “ 橫向逐項評審 ” 和 “ 縱向逐項評審 ” 。 該方法就是依據(jù)體系 要素或工作間的相關性 ，由某一過程的 起點 ／ 終點或某一點 （內審員發(fā)現(xiàn)的可疑事實）開始， 追查 所關心的相應要素之間的聯(lián)系是否 合理 、運作是否 符合 程序規(guī)定。 這種方法就是以 某個重點 評審項目 為中心 ， 輻射整體 范圍，對與其有關的諸 環(huán)節(jié) 進行追查的評審方法。 ?綜合評審 在現(xiàn)場評審中應用最多、效果最好的是 “ 綜合評審 ” 。 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . LOGO 2022/2/9 審核方法 ——之一 ——按標準條款或過程審核： ?以條款或過程為中心，按條款或過程安排審核計劃；針對條款或過程要求展開審核；一個過程要涉及多個部門，負責部門必查，配合部門選查。 LOGO 2022/2/9 —— 按部門審核： ?按部門安排審核計劃； 針對部門職能所涉及到的活動進行；按部門審核時，應審核部門職能涉及的各要素 /過程的要求。 缺點： 要素過程的接口易遺漏，應加強審核小組間的溝通 審核方法： 之二 LOGO 2022/2/9 —— 順向追蹤： ?從過程的始端查到過程的終端； 例： 從合同查到產品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產生，查到糾正措施。 缺點： 可能費時 審核方法： 之三 LOGO 2022/2/9 ——逆向追溯 ?從過程的終端查到過程的始端； 例： 從幾件計量檢測設備查到計量檢測設備的管理；從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制；從設計輸出