【正文】 較多。 筆記 在提問 /驗證 /觀察中發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應(yīng)及時予以記錄 ,并讓受審核方確認(rèn) . 技巧之四、驗證 LOGO 2022/2/9 技巧之四、驗證 采樣 符合性 檢查 證實 代表性 在別的區(qū)域 、 過程 、 項目 、 合 同或產(chǎn)品里抽樣 Y N Y OK N 如果所有樣本都是不合格 根據(jù)其對質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性 如果不是所有的樣本都有類似的問題 1)多抽 23個樣本 2)證實是不是孤立的 如果一個樣本不符合 依靠已經(jīng)審查過的活動或程序； 核對是否所有樣本都是不符合的； 注意：記下文件和產(chǎn)品標(biāo)識位置的詳細(xì)情況及其它可追溯的信息 。 LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 （ 3/3） ?產(chǎn)品標(biāo)識 （ 零件標(biāo)記 ， 修理狀態(tài) ， 檢驗狀態(tài) ， 生產(chǎn)工序號等 ） －－ 產(chǎn)品沒有自帶標(biāo)識時，也可用他們的位置或者形態(tài)來識別，所以不能立即得出結(jié)論說這是不合格。 ?6）創(chuàng)造一個良好的評審氣氛 為使評審順利進(jìn)行，應(yīng)注意創(chuàng)造一個良好的、和諧而輕松的氣氛， 不要凌駕于別人之上 。 優(yōu)點： 效率高，減少一個部門的往返次數(shù)。評審時一般沒有預(yù)定的檢查目標(biāo)，但每個內(nèi)審員都要 注意 自己的 分工情況 ，因為涉及體系的各個方面都是評審的對象。是 有計劃、有步驟、有程序正規(guī)的活動。 由誰進(jìn)行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 局長； 分管局長； 各分支局； 辦事處； 服務(wù)中心； …… 。 6記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置等得到有效控制 。 LOGO 2022/2/9 過程的分析方法 過程 輸入 輸出 用什么？ 由誰做？ 如何做？ 如何監(jiān)視和測量？ 機備、物料 責(zé)任人 操作規(guī)程 測量方法 /驗收準(zhǔn)則 績效指標(biāo) LOGO 2022/2/9 章魚圖分析法 輸入 1 2 10 3 9 4 8 5 7 6 直屬分局 食物中毒 、 數(shù)據(jù)丟失 、宣傳弄虛作假 、 瞞報漏報等 輸出 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸入 輸入 輸入 輸入 輸入 輸出 輸出 輸出 輸出 輸出 輸出 工作不認(rèn)真或監(jiān)管不到位 輸入 衛(wèi)生事件 、 動植物疫病疫情 、 有毒有害物質(zhì)傳出 不規(guī)范執(zhí)法 、 不作為或作為不當(dāng) 檢疫 執(zhí)法 識別過程： 實際上也就是對過程進(jìn)行策劃。 管理 LOGO 2022/2/9 結(jié)論： 是為了建立和強化組織的核心利潤源，謀取組織長期的、穩(wěn)定的、增長的利潤； (1)管理作為一種方法，一種工作程序，其原則是科學(xué)的，其運用是藝術(shù)的； (2)管理是以人為核心，其重點在于建立分工合作的、融洽的人際關(guān)系； (3)管理的對象是事，即充分利用、改變各種資源，以滿足人類的物質(zhì)和精神需要； (4)管理的目的是求取最高的效率。 維持一個單位或組織運作和取得績效的一系列管理方法、機構(gòu)、理念、人員的總稱 。 提示 LOGO 2022/2/9 小結(jié) ?方法和技巧 來自對基本知識的正本清源式的理解和掌握； ?審核 說白一些就是： 看現(xiàn)狀、找問題、查原因、尋對策、明方向 ； ?個人的經(jīng)驗：做好審核， 先 要全面 了解工作 ， 再最好能 描述 每個 過程的流程 ，接下來 確定關(guān)鍵節(jié)點 ，就會明白；要做什么？需要什么？從哪兒開始？會發(fā)生什么？誰會參與？職責(zé)權(quán)限？要配置那些資源？通過哪些程序？它都怎么監(jiān)控？通過怎樣統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行評價？要保留那些？ LOGO 2022/2/9 ?領(lǐng)導(dǎo)層的決心與員工的共識。 過 程 ① 主過程 檢驗檢疫 過程責(zé)任：衛(wèi)、動植檢處 如何做？ ④ (方法 /指導(dǎo)書 /程序 /技術(shù) ) 衛(wèi)檢過程控制程序； 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 人員安全及工作環(huán)境管理程序； 監(jiān)視和測量裝置控制程序 檢疫檢驗管理程序； 檢驗過程審核程序； 控制計劃 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 。 與 審核準(zhǔn)則 有關(guān)的并且 能夠證實 的記錄、事實陳述或其他信息。 a)編制審核計劃； b)審核組工作分配； c)準(zhǔn)備工作文件 。 也就是 按照 認(rèn)可準(zhǔn)則的 要求 ， 對照 評審 核查表 的相應(yīng)內(nèi)容，圍繞一個項目（一個要素或一個部門） 逐項 對的實際工作進(jìn)行評審、 查實取證 。 缺點： 可能費時 審核方法： 之三 LOGO 2022/2/9 ——逆向追溯 ?從過程的終端查到過程的始端； 例： 從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理；從幾種原材料的標(biāo)識查到進(jìn)貨檢驗與試驗及采購控制；從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸入。如發(fā)現(xiàn)不符合項且需要對方領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的，要耐心說明理由。 ?對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示 －－ 易碎產(chǎn)品有無保護措施 ？ －－ 包裝窗口擺放正確嗎？ LOGO 2022/2/9 工具和設(shè)備 ?用途 先弄清這些工具 /設(shè)備的用途 ， 因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量； ? 工具 /設(shè)備的狀況 （ 是否清潔 、 是否完好等 ） 骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差； 留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具 ； ?標(biāo)識 （ 型號 、 生產(chǎn)序列號 、 版號等 ） ?狀態(tài) （ 校準(zhǔn)狀態(tài) 、 驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等 ） 并非所有的測量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無誤 ， 這取決于它們的用途 LOGO 2022/2/9 區(qū)域 （ 1/2） ?通常情況下他能反映后勤管理水平 ? 差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì) 。 ?如：作業(yè)指示不全面、不合法 有關(guān)人員怎么辦？一名員工接到其他主管的指令要求其放行未完成的工作 ——他將怎么做 ——檢查工作紀(jì)律和對質(zhì)量的承諾。因此，不能認(rèn)為查得越嚴(yán)越好 ，對非重要的細(xì)節(jié)問題，應(yīng)不挑剔、不擴張。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項目和要點，以確保審核覆蓋面的完整和代表性； ，確保審核計劃兌現(xiàn)； ，提高審核效能；確定審核思路和審核策略，突出重點，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和有效性 。如某一部門或場所的全面失效； ——造成非常嚴(yán)重的不良影響、事故或具有潛在的事故后果； ——組織違反法律法規(guī)或其他要求的行為； 判定不符合 LOGO 2022/2/9 ?一般不符合 ——對滿足體系要素或體系文件的要求而言，是次要的、個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合。 LOGO 2022/2/9 內(nèi)審注意事項 ?2） 不要只查文件，應(yīng)查證各項規(guī)定是否得到真正的實施。 做得怎樣 要檢查實際做的結(jié)果是否有效 ,是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài) ,是否達(dá)到了質(zhì)量規(guī)范規(guī)定的目標(biāo) 。 －－ 例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會在噴涂工序中被除去。在對文件資料的審查中，在現(xiàn)場評價各種檢測 ／ 校準(zhǔn)的活動中，應(yīng)以事實為依據(jù)，保證證據(jù)確鑿，對 不符合項的事實要具體地記錄，并可以追溯 。 LOGO 2022/2/9 —— 按部門審核： ?按部門安排審核計劃； 針對部門職能所涉及到的活動進(jìn)行；按部門審核時，應(yīng)審核部門職能涉及的各要素 /過程的要求。 ? 在具體審核中，內(nèi)審員從參觀單位開始，就已經(jīng)進(jìn)入了 “ 現(xiàn)場考評 ” 階段。 系統(tǒng)性 是指審核員要按規(guī)定的程序全面的審核和評價與審核對象有關(guān)的各項活動和結(jié)果。 12符合要求的工作環(huán)境； 1 特殊特性清單； 1 產(chǎn)品安全性標(biāo)識； 1 員工三級教育卡； 1 安全和工作環(huán)境檢查記錄； 1 安全 /環(huán)境問題整改通知書 。 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 1經(jīng)審批 、 標(biāo)識 、 發(fā)放并妥善保存的文件； 2文件發(fā)放 、 更改 、 領(lǐng)用 、 銷毀； 3部門受控文件清單； 4有效文件清單； 5各部室文件 。 具體識別每一個過程 1）確定輸入的要求與條件； 2）預(yù)期的輸出要求與標(biāo)準(zhǔn)； 3）為達(dá)到預(yù)期輸出，所需開展的活動的規(guī)范； 4）相關(guān)的資源； 5）為達(dá)到預(yù)期輸出，所需的測量方法和驗收準(zhǔn)則。 負(fù)責(zé)讓某項工作能夠順利按規(guī)定進(jìn)行 含義： 管理主體 —— 回答由 誰管 的問題； 管理客體 ——回答 管什么的 問題； 組織目的 ——回答 為何而管 的問題； 組織環(huán)境或條件 ——回答 在什么情況下管 的問題。 質(zhì)量管理體系 QMS 在質(zhì)量