藥物分析課件第十三章a生化藥物和基因工程藥物分析-在線瀏覽
2024-12-05 19:52本頁面
【正文】 i o c h e m i c a l d r u g sb i o t e c h n o l o g y d r u g sb i o l o g i c a l p r o d u c t s藥 物化 學(xué) 藥 物生 物 藥 物中 藥生 化 藥 物生 物 技 術(shù) 藥 物生 物 制 品 1．生化藥物： 例 ：氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶等。 3． 熟悉本類藥物的范圍 、 種類 、 質(zhì)量控制的要點 。 第十三章 生化藥物和基因工程藥物 分析概念 ? 基本要求 ? 概述 ? 質(zhì)量檢驗的基本程序與方法 ? 常用定量分析方法及其應(yīng)用 ? 練習(xí)與思考 返回主目錄 基本要求 1． 掌握本類藥物質(zhì)量檢驗的基本程序與方法類型 。 2． 掌握 HPLC法和酶活力測定法在本類藥物測定中的應(yīng)用 。 4． 了解本類藥物含量測定的其他方法 。 動 物植 物微 生 物提 取現(xiàn) 代 生 物 技 術(shù)生 命 基 本 物 質(zhì) 及衍 生 物降 解 物大 分 子 的 結(jié) 構(gòu) 修 飾 物生 物 化 學(xué) 半 合 成2. 基因工程藥物 ： 以 DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細(xì)胞生長因子類藥物。 1nm A250/A260： ～ 。 ： 例：尿激酶的鑒別 氣泡上升法 原理： 牛 纖 維 蛋 白 原牛 凝 血 酶蛋 白 結(jié) 塊尿 激 酶牛 纖 維 蛋 白 溶 酶 原結(jié) 塊 溶 解 ： 氣 泡 上 升 方法 ： 取小試管 ， 加入尿激酶巴比妥溶液 、 牛纖維蛋白原溶液 ， 再依次加入牛纖維蛋白溶酶原溶液 、 牛凝血酶溶液 ， 迅速搖勻 ， 立即置37℃ 177。 反應(yīng)系統(tǒng)在30～ 40秒內(nèi)凝結(jié) ， 凝結(jié)塊內(nèi)有氣泡生成 ， 15分鐘內(nèi)凝結(jié)塊溶解 ， 當(dāng)凝結(jié)塊溶解時 ， 氣泡逐漸上升 。 5. 電泳法 ：以肝素鑒別為例。 6. 生物法 ： 利用生物體進行試驗來鑒別藥物。 利用胰島素的降糖作用。 （ 二）雜質(zhì)檢查 一般雜質(zhì)檢查 特殊雜質(zhì)檢查：原料藥純度分析 生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的檢查 1. 原料藥純度分析 ： 多糖類 低聚糖、核酸、蛋白質(zhì) 酶類藥物 酶催化反應(yīng)基本產(chǎn)物的分析， 具有一定活性的其他有關(guān)酶的檢查。糜蛋白酶的限度為 2500個胰蛋白酶
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