藥物分析ppt課件-在線瀏覽
2025-02-25 05:26本頁面
【正文】 CH A ② 提取分離法 分離硬脂酸鎂蒸干藥物溶解樣品 有機溶劑?????? ??USP 棄去溶液鹽酸哌替啶片粉?????? ?? 3C H C l提取 ④ 蒸餾法 ③ UV法 硬脂酸鎂無 UV吸收 BP ????? ??吸收麻黃堿鹽酸麻黃堿片粉H C lN a O H△ 3. 滑石粉等 滑石粉、淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣等 （ 1） 過濾法 水溶性藥物 （ 2） 提取分離法 三、片劑的含量測定 片劑經(jīng)鑒別、檢查符合要求后，最后對主藥進行含量測定。 取片劑 20片或按規(guī)定取樣（糖衣取 10片，除去糖衣），計算出平均片重，再將藥片研細，精密稱取適量后，按該品種含量測定項下規(guī)定方法測定。若供試品溶液需過濾，初濾液含有少量來自濾紙及容器壁的雜質(zhì)，應(yīng)棄去，取其續(xù)濾液測定含量。濾過，用亞硝酸鈉滴定液（ ）滴定過濾液。 %1 0 0 3 8 6 4 7 1 0 2 3????????標(biāo)示量的百分含量%?解： 《 中國獸藥典 》 （ 2022年版）規(guī)定，本品含磺胺二甲嘧啶應(yīng)為標(biāo)示量的 %～%。 （ 2） 紫外分光光度法 ① 吸收系數(shù)法 %100100%%11??????標(biāo)示量平均片重標(biāo)示量scmmVnlEA② 對照法 %100% ??????標(biāo)示量平均片重標(biāo)示量對供對smVnAAc例：維生素 B1片的含量測定 1%1cmE 取本品（標(biāo)示量為 ） 20片，精密稱定，總重為 ，研細，混勻。維生素 B1的吸收系數(shù)（ ）為 421，試計算本品的含量是否符合規(guī)定的含量限度。 供試品標(biāo)示量的百分含量為 %，符合規(guī)定。注射劑可分為靜脈滴注用注射劑、注射用混懸液及注射用無菌粉末。 《 中國藥典 》 （ 2022年版）規(guī)定 （ 1）注射液裝量檢查 液體制劑 用干燥注射器抽取檢查 注射劑裝量增加限度表 標(biāo)示裝量 /ml 增加量 /ml 易流動液 黏稠液 1 2 5 10 20 50 （ 2）裝量差異檢查 無菌粉末 用分析天平精密稱 檢查用 5 瓶，復(fù)試用 10瓶 注射用無菌粉末裝量差異限度規(guī)定 平均裝量 裝量差異限度 177。 10% 177。 5% 澄明度檢查 用傘棚式裝置檢查 （ 1）注射液澄明度檢查 一般注射液檢查中，未發(fā)現(xiàn)異物（玻璃屑、纖維、色點、色塊及其他外來異物）或僅帶微量白點者（ 50ml或 50ml以下的注射液，在規(guī)定時間內(nèi)僅見到 3個或3個以下的白點者，作為微量白點；100ml或 100ml以上注射液，在規(guī)定內(nèi)僅見到 5個或 5個以下的白點時，作為微量白點）作合格論。 不溶性微粒檢查是在注射劑可見異物檢查符合規(guī)定后 ,用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數(shù)量。 細菌內(nèi)毒素檢查方法 : .凝膠法 .光度測定法。 二、附加成分的干擾及其排除 pH值調(diào)節(jié)劑 酸，堿 滲透壓調(diào)節(jié)劑 氯化鈉 增溶劑 鈣鹽，苯甲酸芐酯 抗氧劑 亞硫酸鈉等 止痛劑 苯甲醇（防腐劑） 抑菌劑 三氯叔丁醇，苯酚 各種附加成份 主藥量大，附加成份不干擾 容量法或重量法測定 主藥可溶于有機溶劑 有機溶劑提取后測定 主藥量少 光譜法或色譜法 可選方法 1. 抗氧劑 Na2SO3 NaHSO3 Na2S2O3 Na2S2O5 VitC 例 nmm ax 24 3??VitC nmnm 299247 21 ?? ??鹽酸異丙嗪 nmnm 306254 21 ?? ??鹽酸氯丙嗪 干擾 1 UV法 1 2 碘量法 溴量法 鈰量法 亞硝酸鈉 法 氧化還原反應(yīng) 干擾 2 ???????????????????? ??? OSH S OSOOSH S OSO]O[N a H S O3C H3C H3CS O3N aO HC H3C OC H3HHC OCHH S O3N aO H排除 1 加掩蔽劑 丙酮或甲醛 注 甲醛亦是還原劑，其作掩蔽劑時， 宜選氧化電位低的氧化劑測定藥物 N a A c+H A cN a 2 S O 3C H 3C OC H 3O HC H 3CS O 3 N aC H 3????? ??? ?? N aH S OOSNaOHH C lN a H S O3N a2S2O3N a C l + H 2 S O 3N a C l+ H2S2O3S O2+ H2OH2S O3S O2+ H2O+ S
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