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藥物分析課件第十三章a生化藥物和基因工程藥物分析-展示頁(yè)

2024-10-27 19:52本頁(yè)面

　　

【正文】化藥物 2．基因工程藥物的種類 1）激素類及神經(jīng)遞質(zhì)類藥物：人生長(zhǎng)激素釋放抑制因子、人胰島素、人生長(zhǎng)激素 2）細(xì)胞因子類藥物：人干擾素人白細(xì)胞介素、集落刺激因子、促紅細(xì)胞生成素 3）酶類及凝血因子類藥物三、特點(diǎn) 1. 生物體的基本生化成分 2. 分子量大 : 分子量測(cè)定 3. 結(jié)構(gòu)難確證 4. 全過程的質(zhì)量控制：原料、生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品 5. 生物活性檢查 6. 安全性檢查 7. 效價(jià)（含量）測(cè)定：理化法：有效成分的含量效價(jià)測(cè)定和酶活力測(cè)定：有效成分的生物活性返回生化藥物和基因藥物質(zhì)量控制的項(xiàng)目：來源與種類純度性狀干燥失重或水分鑒別熾灼殘?jiān)? 氨酸組分分析生物活性肽圖熱源試驗(yàn) 糖含量含量分析第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序與方法一、鑒別理化鑒別法：化學(xué)鑒別法紫外分光光度法 HPLC法生化鑒別法：酶法電泳法等電聚焦法生物鑒別法：家兔驚厥試驗(yàn) （一）理化鑒別法：例：溶菌酶 CONH +Cu2+ 絡(luò)合顯色藥物 + 試劑現(xiàn) 象顏色沉淀溶劑：例：三磷酸腺苷二鈉濃度： 20μg/ml 判斷： λ max： 257177。返回一、防病、治病的三大藥源第一節(jié) 概述 b i o p h a r m a c e u t i c s o r b i o p h a r m a c e u t i c a l sb

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