【正文】 的檔案管理； f） 負責(zé)文件資料的編寫、發(fā)放、登記、歸檔工作； g） 做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作。 5． 2 范圍 適用于公司質(zhì)量體系、內(nèi)部審核及管理評審的控制。 5． 4 要求 5． 4． 1 質(zhì)量體系 5． 4． 1． 1 本公司根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及承擔(dān)的工作類型、范圍和工作量，按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可評審準(zhǔn)則》 的要求設(shè)置機構(gòu)、分配各項質(zhì)量職責(zé)、配置資源、設(shè)計檢測工作流程、策劃質(zhì)量活動，并建立了包含 13 個要素的質(zhì)量體系。 5． 4． 1． 3 質(zhì)量目標(biāo) 1）結(jié)果報告的差錯率 1%； 2）承諾的檢測時限超期率 %； 3）顧客滿意率 ≥ 98%。 5． 4． 1． 5 質(zhì)量體系框架 質(zhì)量手冊 體 系 程序文件 文 （含相關(guān)管理性文件） 件 標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式 5． 4． 1． 6 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)，覆蓋了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可評審準(zhǔn)則》13 個要素，并描述本公司質(zhì)量體系的支持性文件。 5． 4． 1． 8 標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式 標(biāo)準(zhǔn)是指經(jīng)本公司確認的外來各級標(biāo)準(zhǔn)； 作業(yè)指導(dǎo)書是開展檢測工作和管理工作的指導(dǎo)性文件； 記錄表式包括質(zhì)量體系運行記錄和檢測原始記錄。 5． 4． 2 內(nèi)部審核 5． 4． 2． 1 適時地開展質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，檢查公司相關(guān)工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求； 5． 4． 2． 2 質(zhì)量負責(zé)人制定年度質(zhì)量體系審核計劃，每年至少對質(zhì)量體系全部要素審核一次； 5． 4． 2． 3 根據(jù)質(zhì)量體系運行情況，質(zhì)量負責(zé)人可組織臨時性的質(zhì)量體系內(nèi)部審核。在內(nèi)審前應(yīng)編制詳細的內(nèi)審計劃，保證內(nèi)審達到預(yù)期目的； 5． 4． 2． 6 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由內(nèi)審員及被審核部門提出糾正和預(yù)防措施，并由內(nèi)審員負責(zé)對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證。 5． 4． 3 管理評審 5． 4． 3． 1 每年至少進行一次管理評審。 5． 5 支持性文件 CQ/Q0201－ 2020 文件控制程序 質(zhì) 量 手 冊 編 號 CQ/Q01052020 第 4 頁 共 4 頁 質(zhì)量體系、審核和評審 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 CQ/Q0213－ 2020 保密和保護所有權(quán)控制程序 CQ/Q0215－ 2020 管理評審程序 CQ/Q0214－ 2020 內(nèi)部審核管理程序 CQ/Q0218－ 2020 記錄控制程序 質(zhì) 量 手 冊 編 號 CQ/Q01062020 第 1 頁 共 3 頁 人 員 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 人 員 6． 1 目的 對人員素質(zhì)要求做出規(guī)定，適時地對人員進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定的要求。 6． 3 職責(zé) 6． 3． 1 經(jīng)理負責(zé)人力資源的配置； 6． 3． 2 綜合部負責(zé)編制公司工作人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，負責(zé)建立和保存人員檔案； 6． 3． 3 綜合部組織檢測人員的資質(zhì)認定。上崗人員應(yīng)能提供相關(guān)證明材料以確認其受過的教育和培訓(xùn)，具有的技術(shù)知識和經(jīng)歷與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，這些證明材料包括：學(xué)歷證明、培訓(xùn)證書、工作經(jīng)歷、歷年考核材料、技術(shù)職稱證明等等。 6． 4． 2 培訓(xùn) 6． 4． 2． 1 對參與質(zhì)量體系運作的人員，應(yīng)全面理解和熟悉相關(guān)要求，增強質(zhì)量意識。采用筆試和實際操作 考核兩種方式，考核結(jié)果由質(zhì)量負責(zé)人（或技術(shù)負責(zé)人）審批，考核合格者由 質(zhì) 量 手 冊 編 號 CQ/Q01062020 第 3 頁 共 3 頁 人 員 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 綜合部發(fā)放上崗證； c） 對考核不合格人員應(yīng)取消上崗證，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后方能重新發(fā)放上崗證； d） 現(xiàn)上崗人員的定期考核同 b）。檔案內(nèi)容包括資格證書、個人簡歷、職務(wù)、職稱證書、培訓(xùn)結(jié)果證書等等能證明個人身份及能力的資料。 7． 2 范圍 適用于檢測設(shè)施及環(huán)境條件的配置與控制。 7． 4 要求 7． 4． 1 檢測室的設(shè)施應(yīng)滿足檢測的需要，其內(nèi)、外環(huán)境不應(yīng)影響檢測質(zhì)量； 7． 4． 2 對可能影響檢測結(jié)果的諸多環(huán)境因素如溫度、濕度、噪聲、振動、電磁干擾、灰塵等應(yīng)予以重視。 7． 5 支持性文件 CQ/Q0221－ 2020 環(huán)境控制程序 質(zhì) 量 手 冊 編 號 CQ/Q01082020 第 １ 頁 共 2 頁 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 8． 1 目的 對所使用的儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實施有效控制，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。 8． 3 職責(zé) 8． 3． 1 檢測室負責(zé)本部門儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購、使用、標(biāo)識和維護； 8． 3． 2 綜合部負責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、驗收、校準(zhǔn)、建帳和檔案管理。 8． 4． 2 儀器設(shè)備的使用 8． 4． 2． 1 儀器設(shè)備應(yīng)由綜合部負責(zé)實施校準(zhǔn)或組織 核查后，確認符合規(guī)定方可啟用； 8． 4． 2． 2 使用人員應(yīng)持有相應(yīng)的上崗證。 8． 4． 3 儀器設(shè)備的管理 8． 4． 3． 1 綜合部負責(zé)對儀器設(shè)備進行統(tǒng)一編號； 8． 4． 3． 2 綜合部負責(zé)對儀器設(shè)備進行合格、準(zhǔn)用、停用的標(biāo)識，表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)。 質(zhì) 量 手 冊 編 號 CQ/Q01082020 第 2 頁 共 2 頁 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 １ 版 第 0 次修訂 生效日期： 2020 年 11 月 25 日 8． 4． 4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括標(biāo)準(zhǔn)材料）的管理 8． 4． 4． 1 檢測工作應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 8． 4． 4． 2 由檢測室提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購、驗收，綜合部負責(zé)購置； 8． 4． 4． 3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需在有效期內(nèi)使用，過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。必要時應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至非檢測場所并進行有效隔離，嚴(yán)禁使用； 8． 4． 5． 3 對發(fā)現(xiàn)的不合格儀器設(shè)備，應(yīng)檢查和評估由于這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響，若已證實對用戶造成了影響，應(yīng)書面告知 用戶停止使用檢測結(jié)果； 8． 4． 5． 4 不合格儀器設(shè)備修復(fù)后，經(jīng)檢定或校準(zhǔn)證明其性能指標(biāo)合格時，可以重新投入使用。 9． 2 范圍 適用于本公司儀器設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)。 9． 4 要求 9． 4． 1 對準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行檢定 /校準(zhǔn)（驗證），并保證檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果能溯源到國家計量基準(zhǔn)； 9． 4． 2 無法檢定 /校準(zhǔn)（直接溯源）的儀器設(shè)備應(yīng)進行自校。應(yīng)能溯源到國家（或國際）計量基準(zhǔn)，或溯源到國家（或國際）標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)； 9． 4． 6 必要時，在兩次校準(zhǔn)和檢定之間，對檢測設(shè)備應(yīng)進行運行檢查； 9． 4． 7 具體按《量值溯源程序》執(zhí)行。 10． 2 范圍 適用于檢測方法選用、制定和確認的全過程。 10． 4 要求 10． 4． 1 檢測方法的選擇順序依次為： a） 國家、行業(yè)或地方強制性標(biāo)準(zhǔn)； b） 國際、國家、行業(yè)或地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)； c） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； d） 當(dāng)無國際、國家、行業(yè)、地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法時，盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻、權(quán)威雜志公布的方法。 10． 4． 3． 2 與檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、手冊等文件應(yīng)現(xiàn)行有效并受控； 10． 4． 4 檢測過程 10． 4． 4． 1 綜合部受理客戶的檢測委托，接收樣品； 10． 4． 4． 2 檢測室根據(jù)任務(wù)要求，確定檢測方法并檢查方法依據(jù)的有效性； 10． 4． 4． 3 當(dāng)采（抽）樣作為檢測工作的一部分時，應(yīng)按《采（抽）樣管理程序》執(zhí)行； 10． 4． 4． 4 檢測室確認樣品的有效性，對樣品進行必要的前期處理，檢查檢測儀器設(shè)備的有效性，完好性及環(huán)境條件的符合性； 10． 4． 4． 5 持有該項目的持證檢測人員應(yīng)按規(guī)定的方法進行檢測； 10． 4． 4． 6 檢測人員應(yīng)正確填寫原始記錄并作必要的數(shù)據(jù)處理 ； 10． 4． 4． 7 校核人員應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換進行適當(dāng)?shù)臋z查； 10． 4． 4． 8 報告編制人員按《結(jié)果報告管理程序》編制檢測報告，由本公司指定的人員進行審核、授權(quán)簽字批準(zhǔn)； 10． 4． 4． 9 綜合部將檢測報告蓋章后發(fā)放至委托方； 10． 4． 4． 10 檢測過程中出現(xiàn)的異常情況，檢測人員應(yīng)如實記錄并分析對檢測帶來的不良影響，確定是否需停止檢測及原檢測數(shù)據(jù)是否有效，根據(jù)不同的情況分別進行處理，確保檢測結(jié)果的有效和準(zhǔn)確； 10． 4． 4． 11 具體按《檢測過程控制程序》執(zhí)行。 10． 4． 6 采用計算機或自動化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定 使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢測數(shù)據(jù)時，應(yīng)確保： a） 符合本手冊相關(guān)要求； b） 可能時，計算機軟件應(yīng)形成文件并采用軟件評估等方式確定計算機軟件能滿足使用要求； c） 制定并執(zhí)行《檢測用計算機及軟件控制程序》，程序應(yīng)包括數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性； d） 對計算機和自動化設(shè)備進行維護，確保其 功能正常并提供必要的環(huán)境和工作條件，以保證檢測數(shù)據(jù)的完整性； e） 制定并執(zhí)行《保密和保護所有權(quán)程序》，保證數(shù)據(jù)安全和保密。 10． 4． 8 新開展檢測項目的管理 按《新項目評審程序》執(zhí)行。 11． 2 范圍 適用于本公司檢測工作中樣品的控制。 11． 4 要求 11． 4． 1 樣品的接收 11． 4． 1． 1 檢測樣品由綜合部業(yè)務(wù)管理員統(tǒng)一接收，檢查樣品及其附件（包括相關(guān)技術(shù)資料）的完整性，并記錄樣品的相關(guān)信息； 11． 4． 1． 2 必要時，業(yè)務(wù)管理員應(yīng)就樣 品制備方法、場所以及檢畢樣品的處理方式與委托方達成協(xié)議。樣品唯一性標(biāo)識由樣品唯一性編號和樣品測試狀態(tài)標(biāo)識組成； 11． 4． 2． 2 樣品唯一性編號對應(yīng)于每個樣品應(yīng)是唯一的，不能重復(fù)。樣品的初始測試狀態(tài)為“待檢”，由業(yè)務(wù)管理員標(biāo)識。當(dāng)檢測需要時（ 如分樣時），檢測人員應(yīng)按《樣品管理程序》的規(guī)定對樣品標(biāo)識進行轉(zhuǎn)移。 11． 4． 4 樣品的流轉(zhuǎn) 檢測過程中樣品應(yīng)按檢測工作流程進行流轉(zhuǎn)。必要時，應(yīng)對環(huán)境條件加以監(jiān)控和記錄； 11． 4． 5． 2 相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《樣品管理程序》，防止樣品出現(xiàn)不正常失效、損壞、變質(zhì)、污染和丟失； 11． 4． 5． 3 需留樣保存和分樣保存的樣品由業(yè)務(wù)管理員負責(zé)妥善保存，保存時間不得少于規(guī)定期限； 11． 4． 5． 4 到期樣品由業(yè)務(wù)管理員提出處理意見，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后，安排專人處理。 11． 5 支持性文件