質(zhì)量管理體系標準及文件要求-在線瀏覽
2024-11-12 17:03本頁面
【正文】 c） 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責； d） 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源； e） 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； f） 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； g） 確定防止不合格并消 除產(chǎn)生原因的措施； h） 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。鼓勵采用過程方法管理組織。 最高管理者在質(zhì)量體系中的作用 a） 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b） 促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)； c） 確保整個組織關(guān)注顧客要求； d） 確保實施適宜的過程； e） 確保建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系； f） 確保獲得必要的資源； g） 定期評審質(zhì)量管理體系； h） 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施； I） 決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 質(zhì)量管理體系評價 當評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)當對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： a） 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ b） 職責是否已被分配？ c） 程序是否得到實施和保持？ d） 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面 ，過程是否有效？ 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。 質(zhì)量管理體系評價活動： a） 質(zhì)量管理體系審核 b） 質(zhì)量管理體系評審 c） 自我評定 持續(xù)改進 持續(xù)改進活動包括： a） 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； b） 確定改進 c） 尋找解決辦法； d） 評價解決辦法并作出選擇； e） 實施解決辦法； f） 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果； g） 正式采納更改。 1 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分。 1 質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 兩者提出的方法依據(jù)共同的原則，差別在于應(yīng)用的范圍不同。 質(zhì)量 —— 一組固有特性滿足要求和程度。 要求 —— 明示的、通常隱含的或必須履行的 需求或期望。 顧客滿意 —— 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 質(zhì)量管理體系 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量方針 —— 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標 —— 在質(zhì)量方面所追求的目的。 最高管理者 —— 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 質(zhì)量策劃 —— 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程 和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 質(zhì)量 控制 —— 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證 —— 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 質(zhì)量改進 —— 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 持續(xù)改進 —— 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 有效性 —— 完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。 組織 —— 職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 顧客 —— 接受產(chǎn)品的組織或個人。 供方 —— 提供產(chǎn)品的組織和個人。 相關(guān)方 —— 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個 人或團體。 過程 —— 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果。 設(shè)計和開發(fā) —— 將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 合格（符合） —— 滿足要求。 不合格（不符合） —— 未滿足要求。 缺陷 —— 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 糾正 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的 措施。 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 返工 —— 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 返修 —— 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 讓步 —— 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 偏離許可 —— 產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 文件 —— 信息及其承載的媒體。 質(zhì)量手冊 —— 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 質(zhì)量計劃 —— 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和 相關(guān)資源的文件。 驗證 —— 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 確認 —— 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。 評審 —— 為確定主題事項達到規(guī)定目標適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 審核 —— 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度 所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核方案 —— 針對特定時間段所策劃，并具有特點目的的一組（一次或多次） 審核。鼓勵采用過程方法和系統(tǒng)的管理。 ISO9001 標準要求對建立的質(zhì)量管理
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