藥品管理法講義-在線瀏覽
2024-11-09 11:55本頁(yè)面
【正文】 生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等 國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理 。 1 《藥品管理法》講義 生效時(shí)間： 2020 年 12 月 1 日 （一）總則 目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 適應(yīng)范圍：研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人 藥品審批制度指導(dǎo)思想：鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥 主管機(jī)構(gòu)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 藥品審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)管
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