【正文】 7. 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 9. 建立倉儲設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好 記錄，記錄保存二年。 11. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。 2. 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔 衛(wèi)生。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存 環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī) 定時(shí)間對店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品 正常陳列要求進(jìn)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。 5. 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。 7. 需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。 9. 毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安 全防盜設(shè)施，第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專 柜存放，專人管理。 11. 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。 六、首營企業(yè)和首營品種審核制度 管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 3. 企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的僉性。 5. 審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料： 首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件； 與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位 銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、 首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或繁體 字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期； 購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、 說明書實(shí)樣及批文等資料。 7. 首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料 無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察并由質(zhì) 量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。 9. 首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 天完成。 七、藥品銷售管理制度 藥店文件 1. 為保證企業(yè)經(jīng)營行為的僉性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放 心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)〈藥品管理法〉等法律、法規(guī)，制定本制度。 3. 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照 ”以及與執(zhí)業(yè)人員要 求相符的執(zhí)業(yè)證明。對 營業(yè)員應(yīng)按年度定期會(huì)晤行健康檢查，取得健康檢查合格證明后方可上崗工作。 6. 認(rèn)真執(zhí)行藥品人格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、 數(shù)理認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。 9. 拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量 、有效期等內(nèi)容。 11. 做好各項(xiàng)臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，作好當(dāng)日報(bào)表，做到貨款、帳物、帳 貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。 13. 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 15. 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理 部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)餐懸掛、張貼、散發(fā)。 2. 實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的外方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精 神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。 4. 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的 胸卡。 6. 處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。 8. 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對處方未注明 “生用 ”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品； 民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購買時(shí)開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)） 人民政論的證明信，方可銷售，每次用量不得超過 兩日極量； 銷售及稞人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 3. 企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作，拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由 地方以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 5. 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo) 簽。 7. 藥品拆零銷售時(shí) ,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作 ,將藥品放入專用的拆零藥品包 裝袋中 ,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給 顧客。 9. 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、 規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。 十、特殊管理藥品的管理制度 1. 為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確 保依法經(jīng)營，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、 法規(guī)，特制定本制度。 3. 經(jīng)營特殊管理藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。 5. 業(yè)務(wù)購進(jìn)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立 檔案。 7. 對購進(jìn)的毒性中藥品種和麻醉中藥品種必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。 8. 購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。 10. 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貸、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并 按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門 報(bào)告。 12. 銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤? 注：企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營特殊管理的藥 品的種類、品種等情況，有針對性地制定《特殊管理藥品管理制度》。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重事故和一般事故兩大類。 違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者； 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者； 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成 重 大經(jīng)濟(jì)者； 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異； 4. 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管 理部門； 質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在 日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯 報(bào)； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處 理。 6. 質(zhì)量管理部在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持 “三不放過 ”原則，即事故原因不查清不放過，事故 責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。 2. 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 4. 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼， 不同批號的藥品不得混垛。 6. 對有效期不足 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)催銷。 8. 及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。為嚴(yán)格不合格藥品的控制 管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。 3. 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。 4. 在藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫 （區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 6. 上及藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)，將不合格品 移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅我標(biāo)識 ，做好記錄，等處理。 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷 毀不合格藥品； 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)； 不合格藥品