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c3質(zhì)量管理制度14720字投稿:譚忬忭(存儲版)

2024-10-15 08:08上一頁面

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【正文】 定的程序進(jìn)行; 營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核; 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師 簽章、處方單位,如有藥名書寫不清、藥味重復(fù),或有配伍禁忌、 “妊娠禁忌 ”及 超劑 量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑; 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員繁體字后,交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配; 調(diào)配處方時,應(yīng)按處方逐方、依次操作調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配人員在處方 上簽字或簽章,交由處方審核員審核; 處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核,合格后交由營業(yè)員銷售; 營業(yè)員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量,同時向顧客說明服法、用量等注意 事項。 8. 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。 6. 業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)按需做好購進(jìn)計劃,合理調(diào)配庫存,不得超過規(guī)定儲存量。 13. 不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認(rèn)、報損、銷毀,需報損、銷毀的特殊管理藥 品必須報藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并須做好銷毀記錄。 5. 發(fā)生事故后,質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。 7. 對有效期不足 個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。 5. 質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知 單,及時通知倉庫、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售,同進(jìn)將不合格品集中存放于不合格藥品庫,掛紅色標(biāo)識。 十四、有關(guān)記錄和憑證的管理制度 藥店文件 1. 為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、特制定本制度。 各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù) 職責(zé),按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運行和維護(hù),對質(zhì)量信息進(jìn)行時的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行分類存檔。 2. 藥品不良反應(yīng) (英文縮寫 ADR),主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用 藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 4. 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。對患有傳染 病,皮膚病及精神病人員,應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。 7.銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和 誤導(dǎo)消費者。夏防季節(jié),即每年 59 月份,每月要將全部飲片檢查一遍; 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄; 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩、定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防 止混藥; 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的裝斗原則; 每天應(yīng)校對所有衡器,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物。 [關(guān)鍵詞 ]:股票市場;籌資功能;投資功能;風(fēng)險定價功能 由于我國股票市場 … 淺述《食品安全法》 學(xué)習(xí)《食品安全法》的體會 摘要: 2020 年 6 月 1 日 《中華人民共和國食品安全法》正式實施,本文通過對《中華人民共和國食品安全法》的學(xué)習(xí),進(jìn)行了淺述總結(jié)和基本解析,另敘述了對《食品安全法》的學(xué)習(xí)體會。 一、藥品購進(jìn)管理制度 量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度。 2.中藥飲片購進(jìn)管理: 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品; 所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn) 文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號; 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn) 口藥材檢驗報告書》復(fù)印件; 該炮制而未炮制的中藥飲水片不得購入; 3.中藥飲片驗收管理: 驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收; 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查; 驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查; 驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄、記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn) 廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等基內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的 中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號; 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,不但不得少于二年; 對特殊管理的中 藥飲片,應(yīng)實行雙人驗收制度。 5.備好顧客用藥飲用水及水杯,提供何處設(shè)施。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確 各崗位的衛(wèi)生管理責(zé) 任。 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息及時報 質(zhì)量管理部,經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯 總后,以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。 3. 企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 5. 憑證要求 憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 9. 明確 為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量任制有的關(guān)規(guī)定予以處 理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定產(chǎn)符的藥品,均 屬不合格藥品,包括: 藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品; 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品; 藥品包 裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。 5. 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 3. 一般質(zhì)量事故 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品 ,但未造成嚴(yán)重后果者 。 11. 毒性中藥品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用,并嚴(yán)格限定劑量,不得單劑 出售;第二類精神藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定,憑加蓋有醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。 4. 特殊藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。 6. 拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品, 不得拆零銷售。 9. 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或 重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 3. 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 “崗 位合格證書 ”后方可上崗;處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。 10. 對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部反饋信息,組織貨源補充上柜。 4. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督 管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。 6. 質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報的 “首營呂種(企業(yè))審批表 ”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量 審核后,報企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 10. 拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。 3. 營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 6. 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄 應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。 13. 做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。具體要求;藥品與非藥品、內(nèi)服藥 與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放;中 藥飲片應(yīng)設(shè)專庫;危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。 11. 驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)在 “入庫質(zhì)量驗收通知單 ”上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo) 明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明 藥品批準(zhǔn)文號; ( 5) 驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注 冊
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