【正文】 柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專人 保管；專庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施，第二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的專門區(qū)域，實(shí)行專人專帳管理。 6. 業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門應(yīng)按需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫(kù)存，不得超過規(guī)定儲(chǔ)存量。 2. 特殊管理藥品，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，零售企業(yè)可經(jīng) 營(yíng)的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和第二類精神藥品。 8. 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。 4. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)年應(yīng)設(shè)立專門的拆零 柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零 藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 10. 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行； 營(yíng)業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核； 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師 簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、 “妊娠禁忌 ”及 超劑 量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員繁體字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方 上簽字或簽章，交由處方審核員審核； 處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營(yíng)業(yè)員銷售； 營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意 事項(xiàng)。 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)； 毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量銷售，每次處方 劑量不得超過二日極量，不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。 5. 處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)高專區(qū)、專柜陳列， 第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和訂醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。 八、藥品處方調(diào)配管理 藥店文件 1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操 作，確保銷售藥品的安全，有效、正確、合理、特制定本制度。 12. 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門上檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的 藥品，一律不得上柜銷售。 8. 銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)來(lái)藥師事從來(lái)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售，無(wú)醫(yī)師開 具的處方，不得銷售處方藥。 5. 銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。 2. 企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。 8. 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)，購(gòu)進(jìn)藥品。 4. 購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或與首營(yíng)企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫： “首營(yíng)品種（企 業(yè)）審批表 ”連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。 12. 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題 及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。 8. 危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 4. 藥品應(yīng)按品種、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味 的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 五、藥品陳列管理制度 藥店文件 1. 為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范》，特制定本制度。 8. 對(duì)效期不足 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào) “近效期藥品催銷表 ”。 5. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取 相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。 四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 藥店文件 1. 為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)及 理規(guī)范 ,特制定本制度。 11. 實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 7. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)度記錄 “庫(kù)房溫濕度記錄表 ”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí) 調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。常溫庫(kù)溫度在 0－30℃ 之間，陰涼庫(kù)溫度 ≤20℃ ，冷 庫(kù)溫度在 2－ 10℃ 之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%75%之間，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要 求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。 三、藥品儲(chǔ)存管理制度 1. 為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存 ，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根 據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 10. 應(yīng)做好 “藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、 規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 7. 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品就應(yīng)具有代表性。 5. 特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 2. 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé) ，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 10. 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品 的應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 7. 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 （ 1） 在采購(gòu) 藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù) 等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨檔案； （ 2） 審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； （ 3） 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好 記錄。 14720字 投稿：譚忬忭 以下質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例，基本是以大中型企業(yè)為模式編制的，小型零售企業(yè)可以結(jié)合實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況參考，如：質(zhì)量管理人員工作可參考質(zhì)量管理部有關(guān)內(nèi)容。 3. 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè) “進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 ”規(guī)定，堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一 ” 原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。 6. 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)， 做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 9. 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供購(gòu)單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 1. 為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量 ,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān) ,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。一般藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作 日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 10個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、 血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批 件》 復(fù)印件； （ 6） 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 9. 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的 “入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”辦理入庫(kù)存手續(xù)，對(duì)貨單不 符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他的問題藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量 管理機(jī)構(gòu)。 4. 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。 6. 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混設(shè)。 10. 對(duì)不合格藥品應(yīng)實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。 14. 保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。